Гриппол плюс вакцина осложнения. Выпуск и хранение. Нужна ли вакцина? Мнение врачей

Цена: 1500 руб. (Осмотр врача включен в стоимость)

Гриппол ® Плюс (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия) – это вакцина для профилактики гриппа . Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются - это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Включенный в вакцинный препарат иммуномодулятор полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающий иммуностимулирующим действием, обеспечивает увеличение иммуногенности вакцины. Стабилизирует антигены вирусов гриппа, что существенно снижает прививочную дозу гемагглютининов и нейраминидаз, и повышает устойчивость организма к другим инфекциям за счет неспецифической иммуностимуляции.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Гриппол® Плюс составляет 5 мкг, доза полиоксидония 500 мкг. Гемагглютинины и нейраминидазы производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды.

  • вирус, подобный A/California/7/2009 (H1N1)pdm09;
  • вирус, подобный A/Victoria/361/2011 (H3N2);
  • вирус, подобный B/Massachusetts/2/2012;
  • Примечание: Штаммы обновлены в период 2013-2014г.

Показания к применению Гриппол Плюс®

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста и взрослых.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

Режим дозирования.

Разовая доза вакцины Гриппол® Плюс 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.

Вакцина Гриппол® Плюс находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Гриппол® Плюс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Способ применения.

Способ применения вакцины Гриппол® Плюс - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Гриппол® Плюс проводят ежегодно в осенне-зимний период.

Последняя актуализация описания производителем 18.04.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м .

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3-4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3-4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. Можно транспортировать всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Форма выпуска

Гриппол Плюс - вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение. Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Показания к применению

Вакцина Гриппол Плюс особенно показана:

  • Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам, взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.
  • Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Способ применения

Вакцинация Гриппол Плюс проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Побочные действия

Вакцина Гриппол Плюс является высоко очищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Противопоказания

Противопоказаниями к вакцинации препаратом Гриппол Плюс являются:

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • Лицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол Плюс не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол Плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8°С, в условиях, исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Форма выпуска

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 иммунизирующая доза (0,5 мл) Гриппол Плюс содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В, производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.

Дополнительно

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Основные параметры

Название: ГРИППОЛ ПЛЮС
Код АТХ: J07BB02 -

В мире постоянно вспыхивают различные инфекционные заболевания и эпидемии. Одни из них поддаются вакцинации, а другие - нет. Особенно от таких болезней страдают дети.

Часто возникающими являются вспышки гриппа, поэтому в последние годы ученые бросили силы на создание лекарств для профилактики и борьбы с этой болезнью. Один из новейших препаратов - вакцина «Гриппол плюс». Детям, отзывы это подтверждают, и взрослым она значительно помогает во время эпидемии.

Описание

«Гриппол плюс» - это новая полимер-субъединичная тривалентная инактивированная вакцина, лекарство третьего поколения, которое направлено на профилактику заболевания гриппом с наступлением эпидемии. Состоит она из поверхностных протективных антигенов гемагглютинина и нейраминидазы, которые выделены путем очищения гриппозных вирусов типа А и В. Представляет собой прозрачную жидкость, совсем бесцветную или легкого желтоватого оттенка, немного опалесцирующую.

Каждый год ученым поступают свежие официальные данные о возникновении новых штаммов гриппа и прогнозы насчет того, какие с большой долей вероятности проявятся в том или ином регионе. Владея этими данными, специалисты модернизируют вакцину путем изменения антигенного состава таким образом, чтобы ее составляющие действовали максимально эффективно.

Относится преперат к фармакологической группе вакцин, сывороток, фагов и анатоксинов в комбинациях и к нозологической классификации МКБ-10.

"Гриппол плюс": состав и форма выпуска

Вакцина производится в Нидерландах компанией «Эбботт Биолоджикалз Б.В.» и содержит гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов :

  • подтипа A (H1N1) - в количестве 5 мкг;
  • подтипа A (H3N2) - в количестве 5 мкг;
  • типа B - в количестве 5 мкг.

Также препарат включает иммуноадъювант полиоксидония - 500 мкг.

«Гриппол плюс», цена на который на данный момент составляет 150-170 руб. за один шприц-дозу, представляет собой суспензию для внутримышечного и глубокого подкожного введения количеством 0.5 мл (взрослым и детям старше 3-х лет), что соответствует одной дозе, которую вмещает одноразовый шприц.

Картонная пачка состоит из одной упаковки, которая, в свою очередь, содержит единичный шприц, уложенный в контурную ячеистую форму.

Препарат признаем годным к использовании в течение одного года после производства.

Фармакологическое действие

После того, как вводится плановая вакцина «Гриппол плюс» детям, отзывыспециалистов подтверждают это, ее действие сохраняется на протяжении целого года. Впрочем, это относится ко всем группам населения - и к взрослым, и к пожилым людям. Как правило, появления эффекта стоит ожидать после восьми-двенадцати дней после введения прививки, поэтому важно принимать профилактические меры еще до начала эпидемии.

Препарат «Гриппол плюс» (Комаровский - известный детский доктор - также акцентирует внимание на этом) обеспечивает эффективную высокоуровневую защиту примерно 90% пациентов. Поэтому не стоит забывать, что риск заразиться гриппом все равно остается, и пренебрегать этим нельзя. Стоит поберечь себя, принимать витамины, так как вакцина только специфически стимулирует с помощью полиоксидония иммунную систему человека, увеличивая стабильность антигенов, повышая сопротивляемость и устойчивость к различным инфекциям. За счет повышения иммунологической памяти удается в последующем заметно снизить прививочные дозы антигенов.

Преимущества препарата

Данную вакцину от других отличает ряд преимуществ:

1. Наличие высокоэффективных защитных свойств:

  • утверждение справедливо для пациентов любого возраста;
  • длительность защитных функций на протяжении всего эпидемиологического сезона;
  • повторное введение вакцины выполняется только при появлении новых разновидностей вирусов (к этому времени состав препарата, соответственно изменяется);
  • возможность вакцинирования во время уже развивающейся эпидемии благодаря быстрому иммунному ответу организма на прививку.

2. Безопасность использования:

  • вакцина «Гриппол плюс», инструкция по применению четко указывает на это, не содержит в своем составе консервантов с ртутью и поэтому показана даже беременным;
  • за счет трижды сниженного содержания антигенов вакцина имеет низкую белковую нагрузку, что не уменьшает эффективность препарата.

3. Высокое качество вакцины:

  • при изготовлении соблюдаются все международные стандарты;
  • в состав входит не имеющий мировых аналогов водорастворимый иммуноадъювант;
  • высокоуровневая очистка антигенов.

4. Простое и удобное использование:

  • стерильность обеспечивается индивидуальной шприц-дозой;
  • безболезненное введение за счет атравматичной иглы.

Показания к применению

В период, когда начинает развиваться эпидемия гриппа, средство «Гриппол плюс», цена которого довольно невысока, рекомендуется:

  1. Транспортным, торговым работникам, военным, работающим в образовательной, социальной и медицинской сфере, а также иным категориям, так или иначе связанным с общением с людьми.
  2. Людям, у которых ослаблен иммунитет, в том числе инфицированным ВИЧ.
  3. Пациентам с соматическими заболеваниями: аллергией, анемией, бронхиальной астмой, нарушением обмена веществ, болезнями почек и другими.
  4. Пожилым людям старше шестидесяти лет, дошкольникам после трехлетнего возраста и школьникам.
  5. Детям и взрослым, склонным к острым респираторным заболеваниям.
  6. Страдающим нарушениями центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.
  7. Больным аутоиммунными заболеваниями.

Противопоказания

Как и у всех медпрепаратов, имеются у средства «Гриппол плюс» за и против. Врачи не разрешают его использовать даже при необходимости прививания в период развития эпидемии, если имеются:

  • острые кишечные заболевания;
  • ОРВИ с температурой;
  • аллергические проявления (на вакцину);
  • обострения хронических болезней;
  • аллергия на белок курицы;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины.

Возможные побочные действия

При вакцинировании от гриппа нужно обязательно учитывать, какие имеет препарат «Гриппол плюс» побочные эффекты. К таковым относятся:

  • неврологические расстройства;
  • невралгии;
  • парестезии;
  • миалгии;
  • боли в горле;
  • ринит;
  • головные боли;
  • повышение температуры тела;
  • покраснение поверхности кожи;
  • слабость и плохое самочувствие;
  • отеки;
  • специфические аллергические реакции.

Побочные симптомы возникают крайне редко в силу того, что все составляющие вакцину компоненты подвергаются высокому уровню очистки. В течение, как правило, 1-3 суток вышеназванные побочные явления проходят самостоятельно.

«Гриппол плюс»: инструкция по применению

Применение вакцины следует проводить следующим образом:

  • выдержав препарат до достижения им комнатной температуры, шприц хорошо встряхнуть непосредственно перед инъекцией;
  • после снятия защитной оболочки, держа шприц иглой вверх, медленным нажатием поршня выдавить воздух;
  • инъекция взрослым выполняется внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть плеча на наружной поверхности в область дельтовидной мышцы, у детей - в передне-наружную область бедра;
  • вакцина «Гриппол плюс» детям (отзывы разных специалистов информируют, что это оптимально) вводится однократно в половинной дозе от стандартного объема, а взрослым - полностью.

Важно не ошибиться с вводом препарата ребенку, поэтому перед инъекцией половина содержимого шприца выпускается наружу до специальной отметки, предназначенной специально для таких случаев.

Больные, имеющие иммунодефицитные заболевания и получающие иммуносупрессивную терапию, вакцинируются двукратно по полдозы с месячным перерывом.

Ежегодное прививание населения проводится в осенне-зимний период и во время начала развития эпидемии.

Препарат: ГРИППОЛ (GRIPPOL)

Активное вещество: influenza vaccine (split virion), inactivated
Код АТХ: J07BB
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Коды МКБ-10 (показания): J10
Рег. номер: Р №003865/01
Дата регистрации: 21.12.04
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал ИММУНОПРЕПАРАТ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта).

* - антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с шприцем (1) и иглой (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

ПОКАЗАНИЯ

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

Лица старше 60 лет;

Лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

Часто болеющие ОРЗ;

Дети дошкольного возраста;

Школьники;

Медицинские работники;

Работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.

Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат нельзя вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке вакцины Гриппол отсутствуют.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Читайте также: