Остеотом используют для рассечения кости, а с помощью долота удаляют костные новообразования, вскрывают полости, отсекают загрязненные участки кости при хирургической обработке раны.

Требования, предъявляемые к остеотомам и долотам:

1. Особая прочность. Инструмент должен выдерживать неоднократные ударные воздействия молотком.
2. Способность лезвия длительное время сохранять необходимые режущие свойства.
3. Исключение образования на режущей кромке лезвия щербин при воздействии на кость. Для этого режущей кромке за счет специальных технологий придают повышенную вязкость.
4. Инерционность. Инструмент должен иметь достаточно большую массу, чтобы не отскакивать от кости после удара молотком.

Выделены следующие части долота (остеотома):

1. Лезвие.
2. Режущая кромка.
3. Рукоятка.
4. Наковаленка (рис. 17).

Качество заточки долота или остеотома должно обеспечивать пересечение костной пластинки толщиной до 4 мм без смииания или деформации режущей кромки.

Рис. 17. Части долота (остеотома) — объяснение в тексте (по: Medicon Instruments, 1986 ).

Некоторые конструкции долот и остеотомов имеют шейку между лезвием и рукояткой.

У остеотома режущая кромка лезвия заточена с двух сторон, а у хирургического долота—с одной стороны (рис. 18). Лезвие долота может быть плоским или желобоватым (рис. 19).

Формы плоского лезвия:

1. Прямоугольное:

— узкое (10-12 мм);
— широкое (20-45 мм).

2. Трапециевидное:

— с широким основанием;
— с узким основанием.

3. Угловое.

Желобоватые лезвия подразделяют в зависимости от ширины рабочей части:

— с широкой рабочей частью (15-20 мм);
— с узкой рабочей частью (4-12 мм) (рис. 20).

Лезвие может быть прямым или изогнутым.

Рис. 19. Долото с желобоватым (а) и плоским (б) лезвием (по: Medicon Instruments, 1986 ),

Рис. 20. Различные формы лезвий долота или остеотома (по: КрендальП. Е., КабатовЮ.Ф. Медицинское товароведение 1974):
а — трапециевидная — с широким основанием, обращенным к кромке лезвия; б — трапециевидная — с относительно узким основанием, обращенным к кромке лезвия; в — трапециевидная — с основанием,обращенным к рукоятке лезвия; г — прямоугольная у плоского лезвия; д— прямоугольная у желобоватого лезвия; е — трапециевидная у желобоватого лезвия.

Ручки инструмента могут иметь различную конфигурацию:

— уплощенную;
— квадратную;
— круглую:
— шестигранную.

Для предотвращения скольжения в руке хирурга ручки имеют продольные или поперечные насечки.

Для образования режущего момента используют силу удара хирургического молотка по наковаленке остеотома или долота.

Для концентрации механической энергии подзону рассечения кости нужно подкладывать валик. При расположении зоны рассечения между двумя валиками может образоваться зона прогиба с возможным переломом кости.

Ширина рабочей части плоского долота может быть 10,15, 20, 25, 30 и 40 мм.

Ширина рабочей части желобоватого долота находится в пределах от 4 до 40 мм (4,6,8,10,15,20, 25,30,40 мм).

Длина лезвия долота или остеотома обычно 200 мм.

Правила работы с. долотом или остеотомом:

1. Зона рассечения кости должна находиться на прочном основании.

2. Мягкие ткани вокруг места рассечения кости должны быть полностью защищены рабочими частями ранорасширителей во избежание ятрогенных повреждений.

3. В месте рассечения кости надкостница должна быть обработана по методике, описанной в руководствах по оперативной хирургии.

4. На линии предполагаемого рассечения кости делают насечку лезвием остотома или долота слабым ударом молотка.

Таких ударов молотком может быть несколько. Важно наметить четкое предварительное углубление по линии рассечения кости.

5. Угол установки лезвия долота или остеотома по отношению к поверхности кости не одинаков:

— лезвие остеотома устанавливают под углом 90° к поверхности кости;
— угол установки лезвия долота определяется целями операции.

6. Рукоятку долота или остеотома нужно прочно фиксировать в руке хирурга, плотно при этом прижимая режущую кромку лезвия к кости.

При малейших подозрениях па неустойчивое положение кромки лезвия, первоначальную насечку на поверхности кости нужно углубить.

7. Желательно обеспечить упор локтя руки, удерживающей остеотом или долото, для повышения безопасности и точности манипуляции.

8. Перед основным рассечением кости нужно еще раз проверить состояние раны, исключив возможность ятрогенного повреждения сосудисто-нервных пучков и мягких тканей.

9. Основные удары молотком следует наносить сильно. При этом ось движения молотка должна абсолютно соответствовать продольной оси остеотома или долота.

10. Перед каждым новым ударом молотка нужно контролировать правильность установки лезвия и состояние раны.

11. Долото перед выполнением фигурного рассечения следует устанавливать под углом 45-50 ° к поверхности кости. После формирования небольшой «зарубки» можно выполнять так называемый «отщеп» костной пластинки соответствующей толщины.

Костный «отщеп» можно производить только между двумя зарубками.

Лезвия долота или остеотома при применении не должны тупиться или выкрашиваться. Не должно также образовываться зазубрин.

Желобоватая стамеска Воячека имеет пустотелую рукоятку, закругленную на конце. Для рассечения кости используют не удары молотком, а надавливание ладонью на рукоятку. Этот инструмент применяют для трепанации височной кости и верхнечелюстной пазухи.

Нож-долото (стернотом)

Этот инструмент с комбинированными свойствами используют для рассечения грудины при выполнении внутригрудных операций.

К особенностям конструкции относятся:

1. Наличие на конце своеобразного «клюва» для заведения инструмента под край грудины.

2. Значительная длина и толщина обушка, по которому при стернотомии ударяют молотком.

3. Расположение каплеобразной рукоятки под прямым углом к лезвию.

4. Короткое, широкое и прочное лезвие (рис. 21).

Перед выполнением продольной стернотомии «клюв» ножадолота заводят за яремную вырезку грудины. При этом нужно строго следить за тем, чтобы «клюв» инструмента находился на уровне задней поверхности грудины.

Инструмент нужно подтягивать кпереди за рукоятку, обеспечивая абсолютно плотное прилегание «клюва">к задней поверхности грудины. Несоблюдение этого правила может привести к ятрогенпому повреждению органов переднего средостения.

Ударяя хирургическим молотком по обушку ножа-долота и одновременно подтягивая инструмент кпереди, производят стернотомию.

Г. М. Семенов
Современные хирургические инструменты

ГОСТ Р 53342-2009

Группа Р21

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

Medical chisels. Technical requirements and test methods

ОКС 11.040.30
ОКП 94 3314

Дата введения 2010-01-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" , а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ ВНИПИМИ)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 160-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам (далее - долота), предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 6507-1-2007 Металлы и сплавы. Измерение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод измерения

ГОСТ Р 50328.1-92 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:

3.1 медицинское долото: Однолезвийный медицинский инструмент с лезвием с двухсторонней заточкой, перпендикулярным к оси инструмента.

4 Требования

4.1 Материал

Долота должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали по ГОСТ Р 50328.1 .

4.2 Твердость

Твердость рабочих частей долота должна быть HV от 502 до 900 Н/мм.

Испытания проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6507-1 .

4.3 Поверхность

Поверхность долота должна быть блестящей или матовой.

На поверхности долота не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки.

Испытания проводят в соответствии с 5.1.

4.4 Параметр шероховатости

Параметр шероховатости поверхностей долота не должен превышать значений:

0,16 мкм - для наружных блестящих поверхностей, рабочей части и шейки долота;

0,32 мкм - для наружных поверхностей, обработанных методом электрохимического полирования, рабочей части и шейки долота из коррозионно-стойкой стали;

0,63 мкм - для внутренних поверхностей, плоскостей заточки и граней ручек;

0,63 мкм - для матовых поверхностей: наружных, рабочей части, шейки долота.

Испытания проводят по ГОСТ 19126 .

4.5 Режущая кромка

Режущие кромки долота должны быть острыми, без зазубрин, трещин и выкрошенных мест.

Параметры, характеризующие их, устанавливают в стандартах на долота конкретных видов.

Испытания проводят в соответствии с 5.2

4.6 Устойчивость к коррозии

Долота должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения.

Испытания проводят по ГОСТ 19126 .

4.7 Устойчивость к стерилизации

Долота должны быть устойчивыми к стерилизации. Долота соответствуют требованиям, если после трехкратных испытаний не обнаруживают следов коррозии.

Испытания проводят в соответствии с 5.3

4.8 Устойчивость к климатическим воздействиям

Долото должно быть устойчивым к климатическим воздействиям при эксплуатации, транспортировании и хранении.

Испытания - по ГОСТ 19126 .

5 Методы испытаний

5.1 Визуальный контроль

Визуальный контроль проводят осмотром инструмента без применения увеличительных приборов при нормальной остроте зрения.

5.2 Проверка остроты режущих кромок

Проверку остроты режущих кромок проводят:

а) срезанием стружки (вдоль волокон) с деревянного бруска (дуб, береза):

1) долотами с шириной рабочей части от 2 до 6 мм - на длине бруска от 3 до 5 мм;

2) долотами с шириной рабочей части от 6 до 10 мм - на длине бруска от 10 до 15 мм;

3) ложечными долотами - на длине бруска от 50 до 60 мм.

б) перерубанием при ударе металлическим молотком массой 200 г деревянного прутка (дуб, береза) влажностью не более 15%:

1) диаметром 10 мм - долотами с рабочей частью шириной от 10 до 20 мм;

2) диаметром 20 мм - долотами с рабочей частью шириной от 20 до 40 мм.

После испытаний лезвие долота не должно выкрашиваться и притупляться и должно соответствовать требованиям 4.5.

5.3 Испытание устойчивости к стерилизации

Перед стерилизацией долот проводят их дезинфекцию и предстерилизационную очистку.

Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±3) °С в течение (45) мин или химическим способом.

Предстерилизационную очистку долот проводят предварительным ополаскиванием в проточной воде, погружением на 15 мин в моющий раствор "Биолот", начальная температура которого 45 °С или в раствор перекиси водорода с моющим препаратом ("Лотос") и с ингибитором коррозии олеатом натрия при начальной температуре раствора от 50 °С до 55 °С. Затем ополаскивают в течение 3 мин в проточной и дистиллированной воде.

Перед стерилизацией долота сушат горячим воздухом при температуре 85 °С до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию долот проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом при температуре (180±3) °С в течение 45 мин.

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2009

Современные хирургические инструменты Геннадий Михайлович Семенов

3.3. Остеотомы и хирургические долота

Остеотом используют для рассечения кости, а с помощью долота удаляют костные новообразования, вскрывают полости, отсекают загрязненные участки кости при хирургической обработке раны.

Требования, предъявляемые к остеотомам и долотам:

1. Особая прочность. Инструмент должен выдерживать неоднократные ударные воздействия молотком.

2. Способность лезвия длительное время сохранять необходимые режущие свойства.

3. Исключение образования на режущей кромке лезвия щербин при воздействии на кость. Для этого режущей кромке за счет специальных технологий придают повышенную вязкость.