BARIYA SULPHATE - латинское название лекарственного препарата БАРИЯ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено Химический завод им. Л.Я.Карпова ОАО (Россия)

Произведено:
Химический завод им. Л.Я.Карпова ОАО (Россия)

Код ATX для БАРИЯ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ

V08BA02 (Бария сульфат без суcпендирующих средств)

Перед использованием препарата БАРИЯ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

30.007 (Рентгеноконтрастный препарат для проведения исследования ЖКТ)

Форма выпуска, состав и упаковка

100 г - стаканы пластиковые (60) - ящики картонные.100 г - стаканы пластиковые (90) - ящики картонные.100 г - стаканы пластиковые (120) - ящики картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях желудочно-кишечного тракта. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки - через 15-90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика

Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится через кишечник через 24-48 ч.

ДОЗИРОВКА

Внутрь, для рентгенологического исследования глотки, пищевода, желудка и тонкого кишечника; бария сульфат для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии, приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Для приготовления суспензии из порошка смешивают его с теплой кипяченой или дистиллированной водой в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и от 1:1.5 до 1:2 для детей и тщательно перемешивают в течение 4-5 мин (возможно с применением миксера), доза для взрослых на одно исследование - 300 мл, для детей - 50-100 мл.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено.

БАРИЯ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ:
Беременность и лактация

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергическая реакция, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

При использовании газообразуюшнх веществ в процессе двойного контрастирования - неприятные ощущения в эпигастральной области.

Условия и сроки хранения

Срок хранения - 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует хранить в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Показания

• рентгенологические исследования глотки,
• пищевода,
• желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта (подозрение на нее);
• эзофагетрахеальные свищи;
• нарушение глотания;
• кишечная непроходимость;
• запоры;
• стеноз пищевода;
• кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта;
• состояние после оперативных вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта;
• синдром мальабсорбции;
• пищевая аллергия.

С осторожностью: общее тяжелое состояние больного; бронхиальная астма.

Особые указания

Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1.5-3.5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл. Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.

Рентгеноконтрастное средство. Благодаря выраженным адгезивным свойствам водная суспензия бария сульфата хорошо обволакивает слизистую оболочку ЖКТ, обеспечивает четкое контрастирование микрорельефа слизистой оболочки и позволяет получить высокое качество рентгеновского изображения. Не токсичен, не всасывается в ЖКТ. Полностью выводится через 24-48 ч.

Показания к применению препарата Бария сульфат

Для рентгенологического исследования пищевода, желудка, тонкого и толстого кишечника.

Применение препарата Бария сульфат

Суспензию готовят на дистиллированной воде непосредственно перед применением. Для рентгенологического исследования пищевода, желудка и тонкого кишечника принимают внутрь, для ирригоскопии — вводят ректально.
Внутрь для рентгенологического исследования пищевода, желудка и тонкого кишечника используют в виде пасты или суспензии. Для тугого заполнения пищевода используется 50% паста. Дозируется ложками. В 1 столовой ложке содержится 30 г пасты (15 г бария сульфата). При необходимости пасту можно развести, добавляя к 180 г пасты 70 мл дистиллированной воды комнатной температуры. Для рентгеноскопии пищевода доза неразведенной пасты составляет 120-180 г, разведенной водой в соотношении 3:1 — 200-250 мл. Для рентгенологического исследования желудка и тонкого кишечника готовят суспензию (из порошка или пасты). Для приготовления суспензии из пасты к 240 г порциями добавляют 70-80 мл кипяченой воды в 2-3 приема и тщательно размешивают, на одно исследование желудка и тонкого кишечника используют 300-450 мл. Для приготовления суспензии из порошка смешивают его с теплой кипяченой или дистиллированной водой в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и от 1:1.5 до 1:2 для детей и тщательно перемешивают в течение 4-5 мин (возможно с применением миксера), доза для взрослых на одно исследование — 300 мл, для детей — 100 мл.
Ректально для ирригоскопии используют более разведенную суспензию: к 240-360 г пасты добавляют 700-800 мл воды; на одно исследование — 1000-1500 мл.

Противопоказания к применению препарата Бария сульфат

Повышенная чувствительность к бария сульфату, перфорация пищевода, желудка или кишечника, эзофаготрахеальные свищи, нарушение глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечения из органов ЖКТ, состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ.

Побочные эффекты препарата Бария сульфат

бариевый аппендицит, запор, аллергические реакции. При использовании газообразующих веществ в процессе двойного контрастирования могут возникнуть неприятные ощущения в эпигастральной области.

Особые указания по применению препарата Бария сульфат

Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1,5-3,5 г натрия гидрокарбоната (в р-ре или порошке), который быстро запивают р-ром 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл. Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкую кишку у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и тем самым отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке составляет 4 ч, что значительно сокращает время осмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.

Форма выпуска, состав и упаковка

100 г - стаканы пластиковые (60) - ящики картонные.
100 г - стаканы пластиковые (90) - ящики картонные.
100 г - стаканы пластиковые (120) - ящики картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях желудочно-кишечного тракта. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки - через 15-90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика

Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится через кишечник через 24-48 ч.

Дозировка

Внутрь, для рентгенологического исследования глотки, пищевода, желудка и тонкого кишечника; бария сульфат для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии, приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Для приготовления суспензии из порошка смешивают его с теплой кипяченой или дистиллированной водой в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и от 1:1.5 до 1:2 для детей и тщательно перемешивают в течение 4-5 мин (возможно с применением миксера), доза для взрослых на одно исследование — 300 мл, для детей - 50-100 мл.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено.

Беременность и лактация

Побочные действия

Аллергическая реакция, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

При использовании газообразуюшнх веществ в процессе двойного контрастирования - неприятные ощущения в эпигастральной области.

Условия и сроки хранения

Срок хранения - 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует хранить в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Показания

— рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта (подозрение на нее);

— эзофагетрахеальные свищи;

— нарушение глотания;

— кишечная непроходимость;

— запоры;

— стеноз пищевода;

— кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта;

— состояние после оперативных вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта;

— синдром мальабсорбции;

— пищевая аллергия.

С осторожностью: общее тяжелое состояние больного; бронхиальная астма.

Особые указания

Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1.5-3.5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл. Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.

Бария сульфат для рентгеноскопии

Barium sulfate (МНН)

Barii sulfas pro rоentgeno (ЛН)

Получение

Из природных минералов: BaСO 3 – витерита и BaSO 4 – барита (тяжелого шпата). Природные минералы переводят в водорастворимую соль – бария хлорид:

BaСO 3 + 2НСI → BaСI 2 + CO 2  + H 2 O

Для получения ЛВ в виде мелкодисперсного порошка раствор бария хлорида медленно вливают в раствор натрия сульфата в присутствии защитных коллоидов (отвар семян льна):

BaСI 2 + Na 2 SO 4 → BaSO 4 ↓ + 2NaСI

Осадок бария сульфата тщательно отмывают от примесей исходных и промежуточных соединений бария.

Описание и растворимость

Белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха, нерастворим в воде, практически нерастворим в разведенных кислотах, щелочах и органических растворителях.

Подлинность

Для проведения реакций подлинности необходимо перевести бария сульфат в растворимую в воде соль. С этой целью ЛВ кипятят с раствором натрия карбоната:

BaSO 4 ↓ + Na 2 CO 3 → BaCO 3  + Na 2 SO 4

Осадок бария карбоната отфильтровывают, и в фильтрате определяют сульфат-ион по реакции с бария хлоридом:

Na 2 SO 4 + BaСI 2 → BaSO 4  + 2NaСI

Осадок на фильтре (бария карбонат) обрабатывают кислотой хлороводородной разведенной, фильтруют и в фильтрате определяют катион бария с кислотой серной разведенной:

BaCO 3 ↓ + 2НСI → BaСI 2 + CO 2  + H 2 O

BaСI 2 + H 2 SO 4 → BaSO 4  + 2HСI

Чистота

Бария сульфат принимают внутрь в больших дозах (до 100 г), поэтому к чистоте ЛВ предъявляются высокие требования. Особое внимание уделяют обнаружению сульфидов, солей бария, растворимых в воде (бария хлорид) или в кислотах (бария карбонат), т.к., всасываясь в организме, они вызывают тяжелые отравления.

1. Отсутствие сульфидов (S 2-) . К ЛВ прибавляют воду, кислоту хлороводородную и нагревают до кипения в колбе, накрытой фильтровальной бумагой, смоченной свинца ацетатом. Не должно наблюдаться потемнения бумаги.

При наличии примеси:

S 2- + 2HСI → СI - + H 2 S

H 2 S + Pb(CH 3 COO) 2 → PbS↓ + 2CH 3 COOH

Бумага окрашивается в черный цвет.

2. Растворимые соли бария (BaСI 2 ) и бария карбонат . К ЛВ прибавляют воду, ледяную уксусную кислоту и нагревают. При наличии примесей, они переходят в раствор (BaСI 2 растворяется в воде, BaCO 3 взаимодействует с кислотой уксусной, с образованием растворимой соли):

BaCO 3 + 2CH 3 COOH → Ba(CH 3 COO) 2 + CO 2  + H 2 O

(Растворимая соль)

Бария сульфат в растворах кислот нерастворим, он остается в осадке, его отфильтровывают. В фильтрате обнаруживают растворимые соли бария по реакции с кислотой серной разведенной. Раствор должен оставаться прозрачным в течение часа.

При наличии примесей:

BaСI 2 + H 2 SO 4 → BaSO 4 ↓ + 2HСI

Ba(CH 3 COO) 2 + H 2 SO 4 → BaSO 4 ↓ + 2CH 3 COOH

Наблюдается помутнение раствора.

3. Отсутствие фосфатов (проводят реакцию с аммония молибдатом; не должен образовываться желтый осадок).

4. Отсутствие сульфитов и других восстанавливающих веществ (не должно наблюдаться обесцвечивания раствора калия перманганата в сернокислой среде).

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бария сульфат для рентгеноскопии

Торговое название

Бария сульфат для рентгеноскопии

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 г

активное вещество - бария сульфат, 100 г

Описание

Белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха и вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные нейодированныевещества. Бария сульфат-содержащие средства.

Код АТС V08BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает всистему кровообращения. Максимальная рентгеноконтрастность в пищеводе, желудке,двенадцатиперстной кишке достигается практически немедленно после введениявнутрь.

Время достижения максимальной контрастности в тонкой кишкепри антеградном исследовании 15-90 мин. (зависит от скорости опорожненияжелудка и вязкости суспензии). В толстой кишке и дистальном отделе тонкой кишки(при ретроградном исследовании) скорость и степень рентгеноконтрастностизависят от положения тела пациента и гидростатического давления. Препаратполностью выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Бария сульфат является рентгеноконтрастным средством.Поглощает Х-лучи в большей степени, чем ткани организма, благодаря этомуоблегчает визуализацию исследуемых органов. Обладает выраженным адгезивнымсвойством, в результате обволакивает слизистую оболочку желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки.Токсичность препарата низкая.

Показания к применению

Рентгенологическое исследование пищевода, желудка икишечника

Способ применения и дозировка

Внутрь. Для рентгеноскопического исследования пищевода,желудка и кишечника: бария сульфат применяют в виде водной суспензии,приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Дляприготовления суспензии к 100 г порошка добавляют теплой кипяченой илидистиллированной воды в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и 1:1,5 до 1:2для детей и тщательно размешивают в течение 4-5 мин. (возможно с применениеммиксера). Доза для взрослых - на одно исследование 300 мл, для детей - 50-100мл. Применение у детей, в случае необходимости, возможно, начиная с грудноговозраста (у детей первого месяца используются водорастворимые (гастрографин)или жирорастворимые (иодолипол) вещества, а в более старшем возрасте - бариясульфат). У детей грудного возраста желательно применять взвесь бария нагрудном молоке. Для этого вначале с помощью смесителя из бария сульфата икипяченой воды приготавливается густая взвесь. Затем берется для исследованияравное количество грудного молока и взвеси бария, перемешивается и даетсяребенку из рожка или с ложечки. Грудное молоко может быть заменено 10%раствором глюкозы. При исследовании детей старше 5—6 месяцев для улучшениявкусовых качеств бария можно прибавлять во взвесь кисель, кефир, фруктовыйсироп.

Ректально для рентгенологического исследования толстой кишкивзрослым: суспензию из 300 гпорошка и 1500 мл воды вводят в виде клизмы в прямую кишку, количествопрепарата на одно исследование - 1000-1500 мл.

При приготовлении суспензии следует всегда добавлять порошокк воде. Суспензию перед применением необходимо взболтать.

Побочные действия

Запор, спазмы кишечника, диарея

Анафилактоидные, аллергические реакции

Боли в области желудка или нижней части живота

Вздутие живота

Тошнота, рвота

Тяжелый, длительный запор

- «бариевый» аппендицит

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Нарушение целостности стенок ЖКТ: перфорация,эзофаготрахеальные свищи (подозрение на них)

Желудочно-кишечные кровотечения

Нарушение глотания

Непроходимость кишечника

Муковисцидоз

Острый дивертикулит

Острый язвенный колит

Обезвоживание организма

Аллергические реакции в анамнезе, в том числе бронхиальнаяастма

Беременность

У детей - кишечная непроходимость (запор), атрезия, стеноз,свищи пищевода, прободения стенок ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, свежиепослеоперационные состояния пищевода и желудка, синдром мальабсорбции,пищевая аллергия

Лекарственные взаимодействия

Не отмечены

Особые указания

Накануне обследования пациента из рациона следует исключитьблюда, способствующие газообразованию (черный хлеб, овощи, молоко и др.). Исследованиепроводится утром натощак, поэтому последний прием пищи допускается не позднее20 ч накануне исследования. Если пациент страдает запорами, при подготовке крентгенологическому исследованию желудка и тонкой кишки накануне вечером иутром за 2 ч до исследования ставят очистительные клизмы. Если функциякишечника не нарушена, необходимости в этой процедуре нет.