Что такое менопаузальный гонадотропин человека? Способ применения и дозы. Применение при беременности и кормлении грудью

Бесплодие женское и мужское, обусловленное вторичной недостаточностью гонад; для стимуляции суперовуляции в программе ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) в комбинации с препаратом ХГ (например, Хорагон).

Форма выпуска препарата Меногон

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 75 МЕ; ампула 2 мл с растворителем в ампулах пачка картонная 10;
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 75 МЕ; ампула 2 мл с растворителем в ампулах пачка картонная 5;

Фармакодинамика препарата Меногон

Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МБ фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде. У женщин Меногон вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.

Фармакокинетика препарата Меногон

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч, после внутримышечного введения и через 6-36 ч после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с T1/2 56 ч (внутримышечное введение) и 51 ч (подкожное введение).

Использование препарата Меногон во время беременности

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Противопоказания к применению препарата Меногон

Для женщин - беременность, киста или увеличение яичников, маточное кровотечение неясной этиологии, эстрогензависимые опухоли матки, яичников, молочных желез. Для мужчин - карцинома предстательной железы, опухоль яичек.

Побочные действия препарата Меногон

Диспептические явления, гиперстимуляция яичников, многоплодная беременность, аллергические реакции.

Способ применения и дозы препарата Меногон

В/м. Бесплодие у женщин - доза для стимуляции роста фолликулов у нормо- и гипогонадотропных женщин подбирается индивидуально и зависит от реакции яичников, обычно начинают с дозы 75–150 МЕ ФСГ и 75–150 МЕ ЛГ (1–2 ампулы) в сутки; овуляторная доза Хорагона (5000–10000 МЕ) вводится через 1–2 дня после последней инъекции Меногона. Бесплодие у мужчин - по 1000–3000 МЕ Хорагона 3 раза в неделю (до нормализации уровня тестостерона в крови) и Меногон - 3 раза в неделю по 75–150 МЕ ФСГ + 75–150 МЕ ЛГ (1–2 ампулы) в течение нескольких месяцев.

Передозировка препаратом Меногон

Гиперстимуляция яичников:

Гиперстимуляция 1 степени - легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.

Гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.

Для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.

Взаимодействия препарата Меногон с другими препаратами

Не описано.

Меногон может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Особые указания при приеме препарата Меногон

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!

Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.

При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.

Перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамно-гипофизарной области.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фармакодинамика

Органами-мишенями для МГЧ являются яичники и семенники. МГЧ оказывает гаметотропное и стероидогенное действие.

За счет ФСГ МГЧ индуцирует усиление роста фолликулов в яичниках и стимулирует их развитие. ФСГ повышает синтез эстрадиола гранулезными клетками за счет образования ароматических производных андрогенов, секретирующихся из текальных клеток под действием ЛГ.

В семенниках ФСГ индуцирует трансформацию незрелых клеток Сертоли в зрелые, преимущественно влияет на сперматогенез. Необходимая высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов достигается проведением предшествующей терапии с применением хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).

Фармакокинетика

МГЧ вводят в/м или п/к ввиду его неэффективности при пероральном применении. Фармакокинетика МГЧ при в/м или п/к введении изучалась отдельно для каждого компонента (ФСГ и ЛГ). C max ФСГ достигается через 648 ч после в/м введения и через 636 ч после п/к, после чего уровень в плазме крови снижается с T 1 / 2 56 ч при в/м введении и 51 ч при п/к.

МГЧ выводится преимущественно почками.

Биодоступность Меногона выше при п/к введении. При в/м и п/к применении получены следующие значения для ФСГ: в/м AUC 320,1 МЕ/мл ч; C max 4,15 МЕ/мл; время достижения C max 18 ч; п/к AUC 385,2 МЕ/мл ч; C max 5,62 МЕ/мл; время достижения C max 12 ч.

Показания

У женщин :

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников);

Контролируемая овариальная гиперстимуляция, в том числе для индукции развития множественных фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ: оплодотворение in vitro /перенесение эмбриона (IVF/ET) и внутрицитоплазматического введения сперматозоидов (ICSI)).

У мужчин :

Недостаточность сперматогенеза, обусловленная гипогонадотропным гипогонадизмом.

Применение

Меногон применяют в/м или п/к. Продолжительность лечения зависит от нозологической формы.

Описанные ниже режимы дозирования применяются как для п/к, так и для в/м введения.

Женщины . Невозможно разработать универсальную схему дозирования для женщин ввиду индивидуальных особенностей реагирования яичников на введение гонадотропинов в разные периоды времени. Поэтому дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на терапию. Меногон можно применять в виде монотерапии или сочетанно с агонистами или антагонистами гонадотропин-РГ (ГН-РГ). Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.

Ановуляция . Терапию Меногоном начинают в первые 7 дней менструального цикла, в течение которых рекомендуется введение 75150 МЕ препарата. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, ориентируясь на результаты клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола). Дозу препарата не повышают ранее 7 дней лечения, причем каждое повышение дозы не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 МЕ. В случае недостаточного клинического ответа на терапию через 4 нед цикл лечения прекращают и начинают новый с более высокой дозы препарата.

При достижении оптимальной реакции яичников, на следующий день после последней инъекции Меногона, однократно вводят 500010 000 МЕ ХГЧ. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день введения ХГЧ и на следующий день. Альтернативно может быть проведено внутриматочное оплодотворение. Не менее 2 нед после введения ХГЧ необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациентки. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.

Контролируемая овариальная гиперстимуляция с целью развития множественных фолликулов для проведения ВРТ. Согласно результатам клинических исследований применения МГЧ в сочетании с агонистом ГН-РГ для десенсибилизации терапию Меногоном следует начинать через 2 нед после начала лечения агонистом. На протяжении не менее 5 первых дней лечения рекомендуют введение суточной дозы Меногона 150225 МЕ. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, руководствуясь результатами клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола), причем каждое повышение дозы не должно превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 450 МЕ. Общая продолжительность лечения не должна превышать 20 дней.

При применении схемы лечения без десенсибилизации терапию Меногоном начинают на 2-й или 3-й день менструального цикла, применяя то же дозирование и схему введения, как и для протоколов с применением агониста ГН-РГ.

При достижении оптимальной реакции яичников для завершения фолликулярного созревания и индукции овуляции однократно вводят 10 000 МЕ ХГЧ. Пациентка должна находиться под наблюдением врача на протяжении по меньшей мере 2 нед после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.

Мужчины . После нормализации уровня тестостерона путем введения соответствующей дозы ХГЧ (например 15005000 МЕ 3 раза в неделю на протяжении 46 мес) Меногон применяют 3 раза в неделю в дозе 75150 МЕ в сочетании с введением ХГЧ в рекомендуемой дозе 1500 МЕ 3 раза в неделю; лечение должно длиться не менее 34 мес до улучшения сперматогенеза. При отсутствии положительного эффекта на терапию в течение этого периода следует продлить лечение до достижения улучшения сперматогенеза. Согласно современным клиническим данным для достижения сперматогенеза курс лечения длится 18 мес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к менотропину или другим компонентам препарата.

У женщин :

Период беременности;

Увеличение яичников или киста яичников, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;

Опухоли матки, яичников или молочных желез;

Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичников; аномалиях развития половых органов, несовместимых с беременностью; миоме матки, несовместимой с беременностью.

У мужчин :

Карцинома простаты;

Опухоли яичек;

Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичек.

В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, в том числе в сочетании с опухолями гипофиза или гипоталамуса, до начала применения МГЧ необходимо провести соответствующее лечение.

Побочные эффекты

Классифицированы по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), редко (≥1/1000, но ≤1/100), иногда (≥1/10 000, но ≤1/1000), единичные случаи (≤1/10 000).

Органы и системы органов	Очень	Часто	Редко	Единичные
Со стороны ЖКТ		Тошнота, абдоминальные симптомы, рвота
Общие нарушения и местные реакции	Реакции* и боль в месте введения	Гриппоподобные симптомы	Озноб
Со стороны иммунной системы				Гиперчувст- вительность
Со стороны ЦНС		Головная боль
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез		Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) легкой, средней и тяжелой степени
Реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки		Сыпь

*Реакции в месте введения наблюдались у 5560% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях. Приблизительно в 12% случаев реакции оценивались как тяжелые. В большинстве случаев местные реакции развивались после п/к введения. После в/м введения реакции в месте инъекции наблюдались почти у 13% пациентов, принимавших участие в исследованиях.

При лечении Меногоном отмечали единичные случаи анафилактических реакций.

При овариальной гиперстимуляции путем применения гонадотропинов возможны единичные случаи тромбоэмболических осложнений и перекрута яичника.

Беременность, наступившая вследствие лечения бесплодия с применением гонадотропинов, таких как Меногон, чаще может завершиться спонтанным абортом, чем нормальной беременностью.

При применении гонадотропинов у мужчин есть данные о развитии гинекомастии, акне и увеличении массы тела.

Особые указания

Меногон обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем могут развиваться побочные эффекты от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат применяют только под наблюдением врача, имеющего опыт применения препарата для лечения бесплодия.

Безопасное и эффективное применение Меногона проводится под регулярным контролем овариальной реакции с помощью УЗИ, в основном в сочетании с измерением уровня эстрадиола в плазме крови. Клиническая реакция на введение ФСГ может быть разной, причем в некоторых случаях очень низкой. Для достижения цели терапии применяют препарат в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей цели лечения.

Первое введение Меногона проводят под непосредственным наблюдением врача.

Женщины . До начала лечения супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Проводят обследование на предмет гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначают соответствующее лечение.

Может развиться увеличение яичников или гиперстимуляция при проведении стимуляции фолликулярного роста в схеме лечения ановуляторного бесплодия или проведении ВРТ. Данный риск можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендуемых доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.

Оценка фолликулярного развития проводится врачом, имеющим соответствующий опыт.

СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может распознаваться с повышением степени тяжести. Признаки СГСЯ: увеличение яичников, высокий уровень половых гормонов и повышение проницаемости сосудов. Гиперпроницаемость сосудистой стенки может приводить к асциту, гидротораксу, в отдельных случаях гидроперикарду.

При СГСЯ тяжелой степени могут развиться боль в животе, симптомы раздражения брюшины, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия, тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, гидроторакс, тромбоэмболия.

Чрезмерная овариальная реакция при лечении гонадотропинами редко приводит к развитию СГСЯ, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. При овариальной гиперстимуляции вводить овуляторную дозу ХГЧ не следует; рекомендуют воздержаться от половых отношений или использовать негормональные контрацептивы на протяжении по меньшей мере 4 сут. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (24 ч несколько дней). На протяжении 2 нед после введения ХГЧ необходимо наблюдение врача за состоянием пациентки.

При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

СГСЯ может протекать более тяжело и длительно при наступлении беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после завершения гормонального лечения (максимальная частота через 710 дней после окончания терапии) и минует спонтанно с началом менструального кровотечения.

При СГСЯ тяжелой степени лечение гонадотропинами прекращают, пациентку госпитализируют и проводят специфическое лечение.

СГСЯ чаще отмечают у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Многоплодная беременность повышает риск осложнений для матери и ребенка. При проведении индукции овуляции с применением Меногона риск многоплодной беременности выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска развития многоплодной беременности необходим мониторинг овариальной реакции.

При проведении ВРТ риск развития многоплодной беременности зависит от количества имплантированных эмбрионов, их качества и возраста пациентки.

До начала терапии пациентку информируют о потенциальном риске развития многоплодной беременности.

Преждевременные роды/спонтанный аборт чаще развиваются при ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для индукции овуляции, чем в обычной популяции.

Внематочная беременность . При заболевании труб в анамнезе существует риск развития внематочной беременности независимо от того, наступила беременность вследствие спонтанного оплодотворения или лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения экстракорпорального оплодотворения (IVF) частота случаев внематочной беременности составляла 25% по сравнению с 11,5% для обычной популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы . Есть данные о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводили несколько циклов оплодотворения. Не известно, повышает ли лечение гонадотропинами базовый риск развития данных новообразований при женском бесплодии.

Частота врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено различием в характеристиках родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.

Тромбоэмболия . При отягощенном семейном или анамнезе жизни в отношении развития тромбоэмболии риск возникновения данного осложнения при лечении гонадотропинами может возрастать; следует оценить соотношение польза/риск. Беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.

Мужчины . При повышенном уровне эндогенного ФСГ (первичные тестикулярные нарушения) терапия Меногоном/ХГЧ неэффективна.

Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 46 мес после начала лечения.

Дети. Не применяют.

Нет показаний для применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами .

Взаимодействия

Нет исследований лекарственного взаимодействия Меногона при применении у людей. Даже при отсутствии клинического опыта можно предположить, что сочетанное применение Меногона и кломифена цитрата может усилить фолликулярную реакцию. При применении агонистов ГН-РГ для гипофизарной десенсибилизации может понадобиться применение Меногона в более высокой дозе для достижения надлежащей фолликулярной реакции.

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Применение МГЧ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая в большинстве случаев становится клинически значимой лишь при введении ХГЧ для индукции овуляции.

Легкая (I) степень гиперстимуляции: незначительное увеличение яичников (размер яичника 57 см), чрезмерная секреция стероидных гормонов и абдоминальный синдром; специфического лечения не требуется. Однако следует информировать пациентку о ее состоянии; необходимо постоянное наблюдение.

Гиперстимуляция II степени характеризуется развитием кист яичников (размер яичника 810 см), абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой; показаны клинический мониторинг и симптоматическое лечение, при необходимости в/в введение кровезаменителей гемодиначимеского действия при выраженной гемоконцентрации.

Гиперстимуляция тяжелой (III) степени сопровождается развитием больших кист яичников (размер яичника 10 см), асцита, гидроторакса, симптомов раздражения брюшины, одышки, задержки солей в организме, гемоконцентрации, повышенной вязкости крови, повышенной агрегации тромбоцитов с риском развития тромбоэмболии; обязательна госпитализация, поскольку в таких случаях могут розвиться угрожающие жизни состояния, требующие интенсивной терапии.

Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)

Действующие вещества

Фолликулостимулирующий гормон (menotropins)
- лютеинизирующий гормон (menotropins)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде массы от почти белого до светло-желтого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг, натрия гидроксид - 14 мкг.

Растворитель: - 9 мг, хлористоводородная кислота - 7 мкг-20 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

C max ФСГ в крови достигается через 6-48 ч, после внутримышечного введения и через 6-36 ч после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с T 1/2 56 ч (внутримышечное введение) и 51 ч (подкожное введение).

Показания

— женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;

— индукция овуляции в сочетании с препаратом чХГ;

— , связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с препаратом чХГ.

Противопоказания

— беременность, период лактации;

— наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников;

— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

— гиперпролактинемия;

— заболевания щитовидной железы и надпочечников;

— синдром поликистозных яичников;

— аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);

— миома матки;

— метроррагия (невыясненной этиологии);

— эстрогензависимые опухоли ( , матки, молочной железы);

— первичная недостаточность яичников;

— рак предстательной железы;

— андрогензависимые опухоли;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя.

Дозировка

Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Рекомендуются следующие схемы лечения:

У женщин с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается множественный одно- или двухсторонний рост фолликулов. Лечение обычно начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Меногон) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов
достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарат чМГ следует снизить.

С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1000-3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Меногон по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).

Побочные действия

Лечение препаратами чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции человеческого (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров с опасностью их разрыва и возникновения абдоминального кровотечения. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться также: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При длительном применении препарата, в редких случаях, возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Гиперстимуляция яичников:

— гиперстимуляция 1 степени — легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и . Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.

— гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.

— для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Особые указания

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!

— При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

— В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

— Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Фармакотерапевтическая группа G03GA02 - гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Человеческий менопаузальный гонадотропин.

Основная Фармакологическое действие: стимулятор овуляции.

ПОКАЗАНИЯ: женское бесплодие с гипо-или нормогонадотропной недостаточностью яичников - стимуляция роста фолликулов; контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), оплодотворении in vitro , а также интраплазматическое инъекции сперматозоидов.

Способ применения и дозы: вводится в /м (внутримышечно) или п /к (подкожное введение), длительность лечения в каждом отдельном случае зависит от индивидуальных особенностей пациентки (уровень эстрадиола и данные ультразвукового исследования), с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников, и корректируется по результатам УЗИ и уровнем эстрогенов в крови, при завышенной дозе наблюдается одно-или двустороннее рост яичников, лечение, как правило, начинают с дозы 75-150 МЕ /сутки; при отсутствии реакции яичников доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или рост фолликулов; эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня; при быстром росте уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить, с целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции чМГ одноразово вводят 5 000-10 000 МЕ (международные единицы) чХГ (в /м).

Побочное действие при применении ЛС: тошнота и рвота эндокринный и гинекологический статус - гиперстимуляция яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции, ХГ (чХГ), что может приводить к образованию кист яичников больших размеров, асцита, гидроторакс, олигурии, гипотензии, явлений тромбоэмболии АР (аллергические реакции) и иммунопатологические реакции - реакции гиперчувствительности (повышение t ° (температура) тела, сыпь на коже) образования а /т (антитело), что приводит к неэффективности проводимой терапии; местно - отек, боль, зуд в месте инъекции.

Противопоказания к применению ЛС: беременность и период кормления грудью, кисты или увеличение яичников, связанные с с-мом поликистозных яичников, метроррагии неопределенной этиологии, опухоль матки, яичников или молочных желез.

Формы выпуска ЛС: лиофилизат для района для инъекций 75 МЕ (международные единицы), по 150 МЕ (международные единицы) во фл. (Флакон) порошок для района для инъекций 75 МЕ (международные единицы) ФСГ и 75 МЕ (международные единицы) ЛГ в амп. (Ампула) порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций 75 МЕ, по 150 МЕ во фл. (Флакон); порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ во фл.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Не описано. Может применяться в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) для лечения женщин с целью индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан.
Лактация: Противопоказан.

Особенности применения у детей и пожилых людей

Меры применения

Информация для врача: Перед началом лечения бесплодия оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования выполнять ежедневно до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальной индексом. Прекратить лечение при первых признаках гиперстимуляции яичников. При лечении с применением чМГ чаще возникает многоплодная беременность. Перед назначением препарата провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы, коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
Информация для пациента: Специальных рекомендаций нет

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

У женщин: вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки. У мужчин: приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Противопоказания к применению

Побочные действия

Диспептические явления, гиперстимуляция яичников, многоплодная беременность, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Передозировка

Гиперстимуляция яичников:

Взаимодействия с другими препаратами

Не описано.

Особые указания при приеме

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!

Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Меногон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Меногон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Меногон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.