1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4,0 мг.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Противопоказания

• Диабетический кетоацидоз.
• Диабетическая прекома.
• Диабетическая кома.
• Нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин).
• Почечная недостаточность.
• Острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок.
• Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
• Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии).
• Печеночная недостаточность.
• Нарушения функции печени.
• Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом.
• Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).
• Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства.
• Соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000 ккал/сут).
• Беременность.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов:

• Очень часто (≥ 1/10).
• Часто (≥ 1/100, < 1/10).
• Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100).
• Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000).
• Очень редко (< 1/10 000).

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты.
• Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 г/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Монотерапия при предиабете:

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше: Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год). Гюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Специальные указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Глюкофаж - новое описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Глюкофаж. Отзывы о Глюкофаж -

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество препарата: metformin
Кодировка АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационный номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

1 таб.
метформина гидрохлорид
500 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид
850 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

1 таб.
метформина гидрохлорид
1000 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Глюкофаж

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

Дозировка и способ применения препарата.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу.

Побочное действие Глюкофаж:

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания к препарату:

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Глюкофаж.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Передозировка препаратом:

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Взаимодействие Глюкофаж с другими препаратами.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции 2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Глюкофаж.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Лечение сахарного диабета второго типа включает в себя не только соблюдение специальной диеты, но и требует постоянного приема сахаропонижающих медицинских препаратов.

Глюкофаж 500 является одним из таких гипогликемических лекарств.

Медицинский специалист может принять решение о необходимости приема таблетированного препарата, если у пациента наблюдается повышенный уровень глюкозы в крови и, при этом, развивается резистентность к инсулину.

На сегодняшний день терапевтический курс лечения патологического процесса включает в себя основные направления для нормализации сахара в крови с помощью медицинских препаратов:

1. Лекарства, которые обладают свойством увеличивать количество инсулина в кровь. Благодаря их приему, поджелудочная железа начинает работать более активно и уровень гормона возрастает. В группу таких медикаментов входят лекарства-производные сульфонилмочевины и глиниды.
2. Медицинские средства, прием которых обеспечивает снижение устойчивости тканей к инсулину. Они на клеточном уровне повышают чувствительность к гормону и, при этом, не провоцируют приступов гипогликемии. В число положительных свойств таких медикаментозных лекарств также входят возможности усиливать утилизацию глюкозы тканями и понижать ее количество в печени. Основными представителями данной группы считаются бигуаниды и тиазолиндионы.
3. Лекарственные препараты, которые подавляют всасывание углеводов в органах желудочно-кишечного тракта, — ингибиторы альфа-глюкозидазы.

Какой именно препарат подойдет пациенту, зависит от степени тяжести заболевания, индивидуального течения патологии и других факторов. Лечащий врач на основе такой информации подбирает наиболее оптимальное лекарство из вышеописанных групп.

Фармакологические свойства гипогликемического препарата

Таблетки Глюкофаж 500 представляют собою гипогликемический медицинский препарат из группы бигуанидов. Основным действующим веществом, который снижает слишком высокий уровень глюкозы в крови, является метформина гидрохлорид. Представленный медицинский препарат включает в себя полграмма активного компонента. При этом в аптеках можно встретить лекарство и с более высокими дозировками (0,85 или 1 г).

Медикаментозное средство активно используется при развитии инсулиннезависимой формы сахарного диабета в качестве монотерапии или комплексного лечения. Следует отметить, что кроме основного сахаропонижающего эффекта, лекарство благоприятно воздействует на снижение лишнего веса. Для диабетиков такое свойство является крайне важным, так патологический процесс часто сопровождается наличием ожирения абдоминального типа.

В число показаний к применению препарата можно отнести проявляющуюся толерантность к глюкозе у пациента, развитие метаболического синдрома. Часто лекарство используется в гинекологии для лечения поликистоза яичников.

Одним из главных преимуществ таблетированного средства выступает его возможность нормализовать уровень глюкозы, но не переходить порог нормативных отметок. А это, в свою очередь, позволяет нейтрализовать риск развития гипогликемии.

Противодиабетическое средство тормозит процесс глюконеогенеза, транспорт электронов дыхательных цепей митохондрий. Происходит стимуляция гликолиза, клетки начинают лучше усваивают глюкозу, уменьшается ее всасываемость стенками кишечника.

Наблюдается улучшение показателей холестерина в крови, что позволяет использовать медикамент в целях профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Инструкция по применению свидетельствует о том, что лекарство после приема в достаточном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень его концентрации в плазме крови наблюдается примерно через два (два с половиной) часа.

Если принимать таблетки одновременно с едой, всасывание активного компонента замедляется и задерживается.

Инструкция по применению препарата

Глюкофаж 500мг принимается исключительно по назначению лечащего врача. В обязательном порядке учитывается уровень концентрации глюкозы в крови и наличие сопутствующих заболеваний у пациента.

Монотерапевтичесое лечение должно начинаться с минимальной дозировки медикаментозного средства и составлять полграмма активного компонента. Прием таблетированного средства осуществляется два-три раза в сутки во время еды.

Спустя семь-десять дней после начала терапии, медицинский специалист на основе результатов анализа больного принимает решение о необходимости коррекции существующих доз в сторону увеличения.

Как правило, средняя дозировка для поддержания необходимого количества сахара в крови составляет от 1500 до 2000 миллиграмм активного вещества.

Чтобы снизить риск развития негативных реакций со стороны различных систем организма во время лечения, количество приемов должно быть разделено на несколько раз (два-три в течение суток).

Максимально возможная суточная доза при терапевтическом лечении не может составлять более трех грамм действующего компонента.

Если пациенту необходимо принимать лекарственное средство в больших дозах для обеспечения нормального уровня глюкозы рекомендуется перейти с минимальной дозировки лекарства Глюкофаж 500 мг на более высокую (существуют также таблетированные препараты с концентрацией в 850 и 1000 мг действующего вещества.)

Лечение с использованием Глюкофажа также осуществляется у детей после достижения ими десятилетнего возраста. При этом схема приема таблетированного средства будет отличаться от терапии взрослого пациента. Способ приема лекарства у детей состоит в соблюдении следующих правил:

• старт терапевтического лечения не должен принимать полграмма препарата;
• количество приемов в сутки – один раз во время еды;
• увеличение дозы возможно не ранее, чем через десять-четырнадцать дней после начала терапии;
• максимально возможная доза для детей не должна быть больше двух грамм активного вещества в сутки, которые принимаются в течение двух-трех раз.

Лечение пациентов пожилого возраста происходит с постоянным контролем работоспособности почек. Медицинский специалист должен следить за тем, чтобы показатели креатинина в сыворотке были не более 59 мл/мин.

Дозировка препарата назначается индивидуально для каждого пациента.

Побочные реакции и противопоказания к применению Глюкофажа 500

При использовании данного гипогликемического препарата необходимо сообщить лечащему врачу о приеме других фармакологических средств.

Дело в том, что существуют сочетания лекарств разных групп, которые несовместимы, усиливают или ослабляют терапевтический эффект. Запрещено принимать Глюкофаж совместно с йодсодержащими веществами, так как могут возникнуть различные негативные реакции со стороны организма пациента.

Кроме того, сочетание активного компонента таблетированного средства с этиловым спиртом значительно увеличивает риск развития молочнокислого ацидоза.

К усилению гипогликемического эффекта могут привести следующие комбинации Глюкофажа и медикаментозных средств:

1. Препараты-ингибиторы АПФ.
2. Лекарства из группы салицилатов.
3. Инъекции инсулина.
4. Акарбоза и производные сульфонилмочевины.

Негативные реакции на прием лекарства могут возникать в большей или меньшей степени. Особенно часто в виде побочных эффектов проявляются тошнота и рвота, болезненные ощущения в области живота. Таким образом, реагирует на прием лекарства желудочно-кишечный тракт человека.

Как правило, особенно выражено такие реакции развиваются на начальных этапах терапевтического лечения. Чтобы нейтрализовать риск их проявления рекомендуется увеличивать дозировки лекарства постепенно, а большие дозы разбивать на несколько приемов.

Кроме того, побочные действия от принимаемого медикамента могут быть:

• ухудшение всасывания витаминов группы Вꓼ
• нарушение вкусовых особенностейꓼ
• потеря аппетитаꓼ
• эритемаꓼ
• малокровиеꓼ
• возникновение проблем с кожными покровами в виде зуда, высыпов или покраснений, таким образом организм реагирует на прием лекарства, если существует повышенный уровень чувствительности на некоторые составляющие таблетированного средства;
• ухудшение работоспособности печени вплоть до развития гепатита;
• проявление молочнокислого ацидоза.

Описание медицинского средства указывает на наличие ситуаций, при которых запрещается прием данного гипогликемического препарата.

Прием лекарственного средства запрещен:

1. Женщинам в период беременности и лактации, в связи с отсутствием достаточного количества данных о влиянии лекарства на развитие и жизнь ребенка.
2. Если имеет место повышенный уровень чувствительности к одному из составляющих лекарственного средства.
3. Если пациент страдает нарушением функции почек.
4. Если имеет место наличие признаков молочнокислого (в том числе и в анамнезе).
5. Если развиваются признаки диабетической предкомы или комы.
6. При интоксикации организма, которая сопровождается сильной рвотой или поносом, и может привести к ухудшению работоспособности почек.
7. При наличии проявлений различных патологических процессов в разных степенях развития, которые становятся причиной гипоксии тканевого типа.
8. Во время получения обширных травм или проведения оперативных хирургических вмешательств.

Лекарственные препараты-аналоги Глюкофажа 500

Как правило, лекарственное средство доступно каждому пациенту по наличию в городских аптеках и установленной стоимости.

Часто пациенты отмечают данные факторы, как преимущества таблетированного препарата.

Цена на Глюкофаж 500 составляет в городских аптеках от 100 до 130 рублей за упаковку (тридцать таблеток). Лекарственное средство относится к группе доступных и бюджетных медикаментозных препаратов.

Все мы хотим быть красивыми и стройными. Все мы прилагаем для этого усилия - кто-то планомерно и регулярно, кто-то от случая к случаю, когда желание влезть в изящные брючки пересиливает любовь к пирожным и мягкому дивану. Но каждого время от времени нет-нет, да и посещала шальная мысль: жаль, что нельзя принять волшебную таблетку и избавиться от лишних объёмов без нудных упражнений и диет… А что если такая таблетка уже существует, и называется она Глюкофаж? Судя по некоторым отзывам, этот препарат творит чуть ли не настоящие чудеса похудения!

Глюкофаж - лекарство от диабета или средство для похудения?

Жаль, но придётся сразу разочаровать читателей, успевших настроиться на лёгкое расставание с лишни весом: создавался Глюкофаж отнюдь не для того, чтобы все желающие в кратчайшие сроки могли достичь идеала, а как средство лечения диабета. Основная его задача состоит в том, чтобы снизить выработку в организме инсулина, нормализовать уровень сахара в крови и привести в порядок обменные процессы. Правда, определённый эффект похудения Глюкофаж всё-таки обеспечит, поскольку он препятствует усвоению углеводов и существенно снижает аппетит. Но не стоит забывать, что в первую очередь это сильнодействующий медицинский препарат, и относиться к нему нужно со всей серьёзностью.

Как действует лекарство

Прежде чем разбираться, на чём основывается действие Глюкофажа, вспомним, отчего происходит набор лишнего веса.

После того как углеводы попадают в наш желудок вместе с пищей и распадаются на простые сахара, а затем через стенки кишечника всасываются в кровь, за них берётся печень. Под её влиянием моносахариды преобразуются в глюкозу и с током крови распределяются по клеткам организма, где их перехватывает произведённый поджелудочной железой инсулин. С его помощью глюкоза снова преобразуется - на сей раз в необходимую для жизни энергию. Если мы успеваем её потратить, замечательно: все системы исправно работают, мышцы сокращаются, а тело пышет здоровьем и бодростью. Но если мы съедаем больше, чем можем израсходовать, запасливый организм начинает, образно выражаясь, распихивать лишнюю энергию по всем щелям в виде жировой прослойки. Сперва его кладовыми становятся печень и мышечная ткань, а затем удобные валики на боках, животе, спине и всюду, где только можно. Плоды этих непрестанных трудов мы и наблюдаем в зеркале.

Как действует Глюкофаж? Благодаря входящему в его состав метформину, он быстро кладёт конец этому процессу, попросту препятствуя всасыванию моносахаридов в кровь. Поскольку печени больше не из чего производить глюкозу, помощь инсулина уже не требуется и темпы его выработки снижаются. Энергия не производится в прежних объёмах, но организм по-прежнему нуждается в ней! Недополучив нужное привычным способом, он через некоторое время начинает «распаковывать» свои запасы и добывать энергию из доступной ему жировой ткани. Запускается процесс похудения, неторопливый, но уверенный, а попутно:

• понижается уровень сахара в крови;
• сосуды очищаются от холестериновых бляшек;
• снижается риск сердечно-сосудистых заболеваний;
• усиливается липидный обмен;
• падает аппетит.

Звучит неплохо? Не спешите радоваться, в бочке мёда под названием «Глюкофаж» есть пара ложек дёгтя.

Во-первых, держать диету всё равно придётся. Насыщенное углеводами меню сведёт на нет всё действие Глюкофажа и вы остаётесь при своём - при сахаре, глюкозе и жирах.

Во-вторых, напомним ещё раз: дело вы будете иметь не с безобидным БАДом, а с серьёзным медицинским препаратом, имеющим массу побочных действий и противопоказаний. Кстати, поговорим о них отдельно.

Противопоказания и побочные эффекты

Глюкофаж запрещён к применению:

• людям с диабетом третьего типа;
• тем, у кого диагностированы какие-либо проблемы с почками;
• пациентам, страдающим нарушениями деятельности органов желудочно-кишечного тракта;
• женщинам в период беременности и кормления грудью;
• лицам, страдающим алкогольной зависимостью (спиртное с Глюкофажем несовместимо);
• приём препарата делает невозможным и индивидуальная непереносимость к его компонентам.

Но даже если вы не относитесь ни к одной из перечисленных категорий, это ещё не значит, что ваш организм примет препарат «с распростёртыми объятиями». Глюкофаж нередко вызывает неприятные побочные явления и у совершенно здоровых людей:

• привкус метала во рту;
• тошноту;
• рвоту;
• головокружение;
• отдышку;
• вздутие;
• рези в желудке;
• диарею;
• повышенную утомляемость;
• боли в мышцах;
• в особенно тяжёлых случаях - нарушения сознания.

Как всего этого избежать? Ответ прост: записаться на приём к врачу и строго следовать его инструкциям.

Если приём Глюкофажа обусловлен каким-либо заболеванием, точная дозировка и продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке и несколько раз корректируется в соответствии с самочувствием пациента. Длится такое лечение долго - от нескольких месяцев до года и даже более.

Если же приём препарата задуман исключительно с целью похудения… всё равно не поленитесь заглянуть к эндокринологу. Вполне возможно, что врач не станет возражать против вашей идеи и поможет подобрать безопасную для здоровья дозировку. Но если он решительно откажется назначать вам Глюкофаж, придётся смириться - доктору виднее.

Вы решили на свой страх и риск обойтись без помощи специалиста? По крайней мере, позаботьтесь о соблюдении элементарных правил безопасности.

• Принимайте Глюкофаж строго во время или сразу после трапезы.
• Не совмещаете приём препарата с употреблением спиртных напитков, а также мочегонных и йодосодержащих средств.
• Не разжёвывайте и не измельчайте таблетку, глотайте её целиком и запивайте небольшим (100–200 мл) количеством обычной негазированной воды.
• Не прибегайте к серьёзным физическим нагрузкам - это может спровоцировать начало опасного заболевания под названием лактатацидоз. Но и не лежите на диване - гуляйте, чаще делайте уборку, словом, двигайтесь.
• Перейдите на низкоуглеводную диету. Некоторые девушки, воспринимая Глюкофаж как своего рода «поглотитель углеводов», в этот период начинают усиленно налегать на сладкое - дескать, зачем себя сдерживать, если чудо-таблетка всё выведет! Надо ли говорить, что полезный коэффициент их действий обычно равняется нулю?
• Если запланировано расставание с небольшим весом до 5 кг, курс приёма препарата составляет от 18 до 22 суток. Когда счёт лишних кило идёт на десятки, период приёма растягивают до 2 месяцев. Превышать эту цифру, даже если вы пока не достигли желанного веса, нельзя.

Во время приёма препарата необходимо постоянно отслеживать перемены в своём самочувствии. Если побочные эффекты становятся слишком выраженными и доставляют серьёзный дискомфорт, от использования Глюкофажа лучше отказаться. Для чересчур активной поборницы похудения дело легко может закончиться Скорой помощью!

В этот период хорошо иметь под рукой личный глюкометр, чтобы следить за уровнем сахара в крови. Или хотя бы сдать необходимые анализы до начала похудения и после него. Напомним, основная задача Глюкофажа - понизить уровень инсулина в крови. Ею препарат и будет заниматься в первую очередь независимо от того, какие ожидания вы на него возлагаете.

Начинайте знакомство с Глюкофажем постепенно, с малых доз: так вы снизите вероятность появления побочных эффектов. Обычно рекомендуемая норма для «новичка» составляет 500–1000 мг в сутки (1–2 таблетки по 500 мг, принятые утром и вечером). Если организм воспринимает её спокойно, через неделю суточную дозу поднимают до 1500 мг, а ещё через неделю до 2000 мг. Её лучше и придерживаться до конца приёма препарата, хотя в отдельных случаях норму повышают до 3000 мг (3 таблетки достоинством в 1000 мг, принятые дважды или трижды в течение дня). Эта доза считается предельной, превышать её нельзя.

Особая статья - Глюкофаж Лонг пролонгированного действия. По сравнению с обычным средством, он усваивается гораздо медленнее и проникает в кровоток постепенно, отчего действия одной таблетки хватает на целые сутки, а побочные эффекты проявляются реже. Дозировка Глюкофажа Лонг определяется так же, как в случае с «классическим» препаратом.

Чем бы ни завершилась ваша эпопея с «волшебными» таблетками, после окончания приёма обязательно сделайте перерыв на 1,5–2 месяца, не меньше. А лучше перейдите на здоровое питание, и возвращение к Глюкофажу не понадобится.

Мнение врачей

Медики регулярно и охотно рекомендуют Глюкофаж не только «счастливым» обладателям диабета второго типа, но и людям с повышенным холестерином, а также тем, кто страдает от ожирения. Но при этом крайне негативно относятся к идее самостоятельно использовать препарат для похудения, не имея на то чётких медицинских показаний.

Мало того, что применять столь серьёзное средство без консультации врача как минимум глупо - Глюкофаж способен надолго подавить синтез в организме собственного инсулина, нарушить деятельность печени и почек и снабдить бездумно худеющую особу целым букетом опасных заболеваний - он ещё и помогает далеко не всегда. То есть вы можете добровольно подвергнуть свой организм немалому риску и не ощутить никакого эффекта.

Наконец, даже назначенный после полноценного обследования препарат имеет все шансы негативно сказаться на состоянии больного. Недаром Глюкофаж так славится своими не самыми приятными «побочками»! Но если лечение будет проходить под контролем специалиста, дурного не произойдёт. Врач быстро скорректирует график приёма, изменит дозу препарата или вовсе заменит его на другой. Пускаясь же в «самостоятельное плавание», вы всю ответственность берёте на себя, и кто знает, куда заведёт вас непродуманный эксперимент с собственным здоровьем? Возможно, прямиком на больничную койку?

Видео: польза метформина, главного компонента Глюкофажа