Многих из тех, кто страдает остеохондрозом, интересует средство под названием Берлитион, какие у него есть противопоказания и побочные эффекты.
Дело в том, что в состав комплексной терапии часто включают такие препараты, которые способны положительно влиять буквально на все внутренние системы организма.
Берлитион идеально подходит для восстановления печени и лечения различных отравлений. Если у человека наблюдается , то этот медикамент позволит победить заболевание в кратчайшие сроки.
Другая распространённая проблема, которую можно вылечить при помощи этого препарата – это алкогольная нейропатия. Усиление сосудорасширяющих средств крайне полезно при остеохондрозе.
Медикаменты, способные повысить кровоток, а также восстановить нервно-сосудистую деятельность, помогут в деле нормализации всех ключевых процессов, происходящих в нервной ткани. Это крайне важно при заболевании. Стоит выделить энергетические процессы. Они имеют особое значение.
Берлитион способен значительно улучшить клеточное питание, которое нужно нейронам. Кроме этого, медикамент оказывает полезное действие буквально на все процессы, протекающие в клетках организма.
Берлитион в таблетках
Это крайне важно, ведь без этого можно было бы напрочь забыть о возможности сохранить строение внутренних органов и тканей. Их функциональность должна постоянно поддерживаться. Этот препарат успешно справляется и с этой непростой задачей.
Как получить от медикамента только пользу?
Для этого потребуется изучить всевозможные побочные эффекты, которые могу возникнуть у пациента.
Побочные действия
Во время проведения клинических испытаний специалистами было установлено то, что в некоторых случаях данный препарат действительно может навредить пациенту. Это случается в редких случаях, однако каждый, кто решил воспользоваться медикаментом, должен об этом знать.
Побочное действие Берлитиона может проявляться в виде:
- изжоги, тошноты, рвоты;
- , который находится в крови. Также для этого состояния характерно головокружение и боли в голове. Ещё один неприятный эффект – это гиперпотливость;
- кровоизлияния, высыпания, а также повышенная кровоточивость;
- острые неприятные ощущения в области инфузии;
- расстройство вкуса станет настоящим бедствием для многих пациентов, однако к этому тоже нужно быть готовым. У некоторых людей и вовсе появляется раздвоение изображения. Периодические сокращения мышц – ещё одна распространённая проблема;
- у тех же, кто имеет склонность к аллергии, может возникнуть анафилактический шок. Это крайне опасное состояние, однако вероятность возникновения этой проблемы крайне мала. Она была замечена буквально в единичных случаях. Тем не менее, отметать вероятность столь негативного сценария развития событий также не стоит, поэтому стоит хорошенько подумать над тем, чтобы воспользоваться этим препаратом, если у пациента имеется аллергия к чему-либо;
- сыпь, а также зуд и крапивница. Всё это неприятно, однако ничего страшного в этом нет, поэтому в случае острой необходимости лучше воспользоваться Берлитионом;
- если речь идёт о слишком быстром введении, то возможен резкий подъём давления внутри черепа. Это сопровождается появлением чувства тяжести в голове.
Следует знать и о противопоказаниях. Это может быть особенно важно, ведь нарушение элементарных правил использования препарата способно привести к чувствительным нарушениям функционирования всего организма пациента.
Противопоказания
Берлитион противопоказания к применению имеет следующие:
- возраст младше 18-ти лет;
- или период лактации;
- лактозная непереносимость;
- наличие гиперчувствительности;
- непереносимость каких-либо составляющих медицинского средства.
При наличии любого из перечисленных противопоказаний следует воздержаться от применения Берлитиона. Если этого не сделать, то возможны осложнения.
Более того, препарат из лекарства, помогающего восстановить здоровье, может превратиться в средство, которое наносит организму лишь вред.
Для того чтобы противопоказания или побочные эффекты не смогли нанести организму существенный вред, следует придерживаться инструкции. Именно в ней прописаны все особенности лекарства, а также то, как его лучше всего использовать.
Традиционно дозировка (как и способ приёма) зависит от формы медикамента и болезни. Обычно инфузии или уколы нужны во время лечения состояний нейропатического характера. Таблетки же назначают в оставшихся случаях.
Бывают исключения, однако нужно предварительно (перед применением препарата) провести консультацию с лечащим врачом. Только он может сделать вывод о целесообразности применения того либо иного медикамента.
Симптомы передозировки
Один из самых неприятных эффектов – это передозировка. Она обладает целым рядом различных симптомов, поэтому вычислить её предельно легко.
Среди самых распространённых симптомов передозировки встречаются:
- уничтожение тканей;
- мышечные сокращения;
- нарушения работы мозга;
- тошнота и боль в голове;
- ацидоз;
- расстройство психомоторики;
- уменьшение количества глюкозы;
- гемолиз;
- нарушение функциональности органов.
В некоторых случаях из-за использования препарата наблюдались судороги. Они могут быть крайне опасны, поэтому тем, кто хотя бы однажды в жизни сталкивался с этой неприятностью, следует пройти полное медицинское обследование. Оно позволит выявить любые проблемы, которые могут обостриться из-за использования этого медикамента.
Если пациент по каким-либо причинам примет слишком большое количество таблеток, то ему грозит интоксикация. В итоге всё может завершиться летальным исходом.
Для того чтобы предотвратить столь неприятный сценарий, необходимо внимательно читать инструкцию, проводить консультации с доктором, а также изучить всю доступную информацию в Интернете. Только это может спасти от неправильного использования медикамента.
Особенности взаимодействия препарата
Любой препарат так или иначе взаимодействует с другими медикаментами, поэтому следует внимательно ознакомиться с любой информацией по этому поводу.
Некоторые препараты практически полностью нивелируют полезные свойству других медицинских средств.
Следует понимать, что Берлитион никак нельзя совмещать с . Это может стать причиной больших проблем с организмом. Лучше всего запивать таблетки чистой
Если по тем либо иным причинам пациенту приходится пользоваться препаратом совместно с медикаментами, которые понижают уровень глюкозы, то возможно усиление их так называемого “терапевтического воздействия”.
В случае с Циспластином следует проявлять ещё большую осторожность. Берлитион существенно понижает эффективность данного медикамента.
Если пациент не знает об этом, то возможны любые негативные последствия. Принимать магний и кальций, а также , допускается лишь после восьми часов после использования Берлитиона.
Ни при каких обстоятельствах не следует нарушать данное условие.
Если не знать об особенностях взаимодействия Берлитиона с другими медикаментами, то можно нанести непоправимый ущерб собственному здоровью.
Видео по теме
Ключевое действующее вещество препарата – это тиоктовая кислота. Она содержится во многих компонентах организма человека, однако в наибольших количествах её можно обнаружить в сердце, а также в печени и почках. Кроме этого, тиоктовая кислота является мощнейшим антиоксидантом.
Именно активные компоненты Берлитиона помогают снизить выработку различных продуктов во время процесса гликозирования. Из-за этого повышается нервно-периферическая функция, а также возрастает показатель глутатиона, который защищает человеческий организм от всевозможных вирусов и даже токсинов.
В 1 ампуле (12 мл) Берлитион 300 содержится действующий компонент: этилендиаминовая соль α-липоевой (тиоктовой) кислоты 0,388 г (в пересчете на α-липоевую (тиоктовую) кислоту - 0,300 г и вещества вспомогательные: вода для инъекции, пропиленгликоль, этилендиамин.
Таблетки покрытой оболочкой, каждая из них содержит действующий компонент α-липоевая (тиоктовая) кислота - 300 мг или 600 мг;
Помимо этого есть вещества вспомогательные:
- стеарат магния;
- моногидрат лактозы;
- кроскармеллоза натрия;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- коллоидный безводный диоксид кремния;
- повидон (значение К = 30);
Opadry OY-S-22898 «желтый» в оболочке, состоящий из:
- гипромеллозы,
- додецилсульфата натрия,
- диоксида титана (Е 171),
- желто-оранжевого красителя (Е 110),
- хинолинового желтого красителя (Е 104),
- жидкого парафина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Главный действующий компонент препарата является природным антиоксидантом, соединяющим свободные радикалы. Кислота вырабатывается организмом в результате окислительного воздействия на α-кетокислоты.
Обратите внимание! Отзывы врачей свидетельствуют, что препарат благотворно влияет на снижение показателя сахара в кровотоке, увеличение уровня гликогена в печени и преодоление инсулинорезистентности.
По биохимическим свойствам таблетки Берлитиона 300 и 600 близки к витаминам В группы.
- Принимают участие в нормализации углеводного и липидного обмена.
- Улучшают функцию печени, стимулируют обмен холестерина.
- Оказывают гипогликемическое, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое действие.
Применение Берлитиона 300 и 600 в инфузиях для внутривенных инъекций позволяет снизить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика. Таблетки Берлитиона 300 и 600, точнее их действующие вещества имеют способность «первого прохождения» через печень. Тиоктовая кислота и ее компоненты практически полностью (80-90%) выводятся почками.
Раствор для инъекций Берлитион. Время достижения в организме максимальной концентрации при внутривенном введении составляет 10-11 мин. Площадь под фармацевтической кривой (концентрация-время) – 5 мкг ч/мл. Максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл.
Таблетки Берлитион для перорального применения быстро рассасываются и полностью всасываются в ЖКТ. При одновременном приеме с пищей адсорбция снижается. Максимальная концентрация препарата достигается через 40-60 мин. Биодоступность - 30%.
Время полувыведения составляет 20-50 мин. Общий клиренс плазмы – 10-15 мл/мин.
Показания к применению препарата
Вызванная диабетом или алкоголизмом. применяется также и раствор для инъекций. Суточная доза препарата составляет 300 или 600 мг. 1 ампула содержит 300 мг.
Берлитион разводят в 0.9 % растворе хлорида натрия и вводят пациенту капельным способом внутривенно. Время введения составляет около 30-ти минут.
В начале лечения Берлитион назначают на 2-4 недели. После этого можно продолжить пероральное применение таблеток Берлитиона в дозе 300-600 мг в сутки.
Таблетки Берлитион показаны к применению по 600 мг 1 раз в день. Это 2 таблетки. Препарат следует принимать на голодный желудок, примерно за полчаса до еды.
Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Запивать большим количеством воды. О длительности терапевтического курса принимает решение только врач.
Некоторые особенности препарата
Отзывы медиков и больных о Берлитионе в основном положительные, но, как и любой другой препарат, он имеет свои особенности. Во время терапевтического курса пациенты должны воздерживаться от приема алкогольных напитков.
Для диабетиков требуется регулярный мониторинг уровня сахара в плазме. Особенно это важно в начале лечения. Иногда может потребоваться уменьшение дозы инсулина или сахароснижающих средств, принимаемых больными во внутрь. Таким образом, предотвращается риск гипогликемии.
Инъекционный раствор Берлитиона 300 или 600 следует защищать от воздействия ультрафиолетовых лучей. Это делается путем обертывания бутылочки в алюминиевую фольгу. Защищенный подобным образом раствор может храниться 7 часов.
Побочные проявления
Чаще всего их не бывает, но в редких случаях после капельного введения раствора возможны судороги, мелкие точечные кровоизлияния на слизистых и коже, геморрагическая сыпь, тромбоцитоз. При очень быстром введении существует вероятность внутричерепного давления и затруднение дыхания.
Отзывы больных и врачей говорят, что все эти симптомы проходят без какого-либо вмешательства.
Существуют и местные реакции, которые появляются в зоне введения. Это может быть крапивница или другое аллергическое проявление, вплоть до анафилактического шока. Не исключается развитие гипогликемии, которая может быть вызвана улучшением всасывания глюкозы.
Таблетки Берлитиона обычно переносятся без побочных проявлений. Но иногда возможны следующие расстройства:
- нарушение дыхания;
- изжога;
- тошнота;
- рвота;
- крапивница.
Взаимодействие с другими медикаментами
Берлитион «in vitro» вступает в реакцию с ионными соединениями металлов. Как пример можно рассматривать цисплатин. Поэтому одновременное применение с цисплатином снижает воздействие последнего.
А вот эффект пероральных сахароснижающих препаратов и инсулина Берлитион 300 или 600, наоборот, усиливает. Этанол, который содержится в алкогольных напитках, снижает терапевтическое воздействие препарата (читайте отзывы).
Действующее вещество Берлитиона при взаимодействии с сахаром образует практически нерастворимые соединения. Из этого следует, что раствор тиоктовой кислоты нельзя совмещать с инфузией декстрозы, Рингера и с другими подобными растворами.
Если таблетки Берлитиона 300, 600 принимались утром, употреблять молочные продукты, препараты магния и железа можно только после обеда или вечером. По отношении к молочным продуктам это обусловлено тем, что в них содержится большое количество кальция.
Существующие противопоказания
- Период беременности и грудного вскармливания. Хотя отрицательное воздействие препарата не доказано, так как отзывы и исследования подобного плана отсутствуют.
- Высокая чувствительность к составляющим Берлитиона.
- Препарат не назначается детям (отзывы о безопасности и эффективности отсутствуют).
Возможные симптомы передозировки
- тошнота;
- рвота;
- головная боль.
Специфического антидота нет, лечат именно симптомы.
Хранение, отпуск, упаковка
Препарат относится к списку Б. Хранить его следует при температуре не превышающей25 °С, в темном месте, недоступном для детей.
Срок использования зависит от формы выпуска:
- раствор для инъекций – 3 года;
- таблетки – 2 года.
Отпускается Берлитион только по рецепту из поликлиники. Раствор для инъекций выпускается в ампулах темного цвета по 25 мг/мл. Картонные коробки (лотки) содержат по 5 ампул. Здесь же находится инструкция к применению.
Таблетки Берлитион покрытой оболочкой и упакованы по 10 штук в блистеры, изготовленные из непрозрачного ПВХ материала или алюминиевой фольги. Картонная упаковка содержит по 3 таких блистера и инструкцию к применению.
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Берлитион. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Берлитион, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Берлитиона, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Лекарством, регулирующим обмен веществ в организме человека, является Берлитион. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 300 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при проблемах с печенью.
Форма выпуска и состав
Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
- Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).
Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:
- В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
- В 1 таблетке – 300 мг.
Фармакологическое действие
У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.
В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.
При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.
Показания к применению
От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:
- фиброз и цирроз печени;
- жировая дистрофия печени;
- алкогольная полинейропатия;
- диабетическая полинейропатия;
- хронический гепатит;
- токсическое действие металлов.
Инструкция по применению
Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).
Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.
При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.
При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.
Противопоказания
Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.
Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.
Побочные явления
Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:
- Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
- Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
- Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
- Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
- В редких случаях может наступить анафилактический шок.
Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.
Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.
Лекарственное взаимодействие
- повышается эффект гипогликемических препаратов;
- снижается терапевтическое действие циспластина;
- с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.
Аналоги лекарства Берлитион
По структуре определяют аналоги:
- Липотиоксон.
- Тиоктовая кислота.
- Тиоктацид 600.
- Липоевая кислота.
- Нейролипон.
- Тиолепта.
- Липамид.
- Октолипен.
- Тиолипон.
- Альфа липоевая кислота.
- Тиогамма.
- Эспа Липон.
К группе гепатопротекторы относят аналоги:
- Антралив.
- Силимарин.
- Урсором Ромфарм.
- Урсодекс.
- Эссенциальные фосфолипиды.
- Силимар.
- Тыквеол.
- Бонджигар.
- Тиоктовая кислота.
- Хепабос.
- Гепабене.
- Берлитион 300.
- Эрбисол.
- Эссливер.
- Сибектан.
- Орницетил.
- Прогепар.
- Расторопша.
- Лив.52.
- Урсо 100.
- Урсосан.
- Гепа Мерц.
- Урдокса.
- Резалют Про.
- Холудексан.
- Тиолипон.
- Метроп.
- Эслидин.
- Урсофальк.
- Тиотриазолин.
- Фосфоглив.
- Силегон.
- Берлитион 600.
- Эссенциале Н.
- Фосфонциале.
- Силибинин.
- Сирепар.
- Кавехол.
- Урсодезоксихолевая кислота.
- Урсолив.
- Бренциале форте.
- Ливодекса.
- Урсодез.
- Метионин.
- Легалон.
- Витанорм.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 800 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 916 рублей. Отпускается по рецепту.
Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.
Берлитион 600: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Berlithion 600
Код ATX: A16AX01
Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Берлитион 600 – метаболический препарат антиоксидантного и нейротрофического действия, регулирующий обмен веществ.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].
В 1 ампуле содержится:
- действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
- вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.
Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Потенцируя снижение уровня глюкозы в плазме крови, при сахарном диабете она оказывает влияние на альтернативный метаболизм глюкозы, уменьшая кумулирование патологических метаболитов (полиолов), снижая тем самым отечность нервной ткани.
Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.
Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.
Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.
Показания к применению
- алкогольная полинейропатия;
- диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
- возраст до 18 лет;
- период беременности;
- вскармливание грудью;
- указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам Берлитиона 600 .
Инструкция по применению Берлитиона 600 : способ и дозировка
Готовый раствор препарата предназначен для инфузионного введения.
Непосредственно перед применением 1 ампулу концентрата растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор следует вводить в/в капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 0,5 часа. Поскольку действующее вещество светочувствительное, флакон с приготовленным раствором необходимо завернуть в алюминиевую фольгу, чтобы защитить его от воздействия света.
Продолжительность курса или необходимость его повторения врач определяет индивидуально.
Побочные действия
- со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница); в единичных случаях – анафилактический шок;
- со стороны нервной системы: очень редко – диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
- со стороны обмена веществ: очень редко – понижение уровня глюкозы в плазме крови; возможно – головокружение, головная боль, потливость, нарушение зрения (симптомы гипогликемического состояния);
- со стороны системы кроветворения: очень редко – пурпура (геморрагическая сыпь), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
- местные реакции: очень редко – жжение в месте введения;
- прочие реакции: на фоне высокой скорости в/в введения – преходящее повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.
Передозировка
Симптомами передозировки тиоктовой кислотой являются: головная боль, тошнота, рвота. Для тяжелых случаев интоксикации, в том числе при случайном введении более 80 мг препарата на 1 кг веса тела, характерно появление генерализованных судорог, психомоторного возбуждения, помутнения сознания. Кроме этого, возможно развитие выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия, гипогликемии (вплоть до развития комы), лактоацидоза, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, синдрома дессименированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности, подавления деятельности костного мозга.
Лечение: из-за отсутствия специфического антидота показана экстренная симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение соответствующих мер по устранению симптомов отравления, включая методы современной интенсивной терапии для лечения случаев, угрожающих жизни больного.
Использование гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективно.
Особые указания
Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.
Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.
На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.
Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами. Влияние Берлитиона 600 на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций больного не изучались, но такие возможные побочные реакции как головокружение или нарушение зрения могут влиять на эти показатели.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Берлитионом 600:
- инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
- этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
- препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
- цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.
Срок годности – 3 года.
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
Действующее вещество
Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.
| 1 таб. | |
| 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.
Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.
Способствует снижению содержания в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.
V d - около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Показания
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
— (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.
После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.
При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Особые указания
Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Беременность и лактация
Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
