Лекарство «Зи-фактор» инструкция по применению определяет как бактериостатический антибиотик, относящийся к группе макролидов-азалидов. Препарат обладает обширным спектром антимикробного воздействия. Механизм активности связан с подавлением в микробных клетках синтеза белка, за счет чего замедляется рост и размножение бактерий. Антибиотик «Зи-фактор», отзывы пациентов и специалистов о котором зачастую положительные, эффективен относительно внутри- и внеклеточных грамотрицательных и грамположительных, а также некоторых анаэробных организмов. Между тем патогены изначально могут быть устойчивыми к медикаменту или приобретать эту устойчивость в процессе использования лекарства.

Фармакокинетические свойства

Действующим компонентом препарата «Зи-фактор» инструкция по применению называет азитромицин. Он отлично всасывается, в организме распределяется быстро. После однократного приема 500 миллиграммов средства биодоступность составляет 37 процентов, через два-три часа в плазме создается наибольшая концентрация - 0,4 миллиграмма на один литр. Лекарство «Зи-фактор» проникает сквозь клеточные мембраны и транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где в присутствии возбудителя высвобождается. Медикамент с легкостью проходит гистогематические барьеры. В тканях и клетках концентрация в десять-пятьдесят раз превышает ту, что наблюдается в плазме, в то же время в очагах инфекции она в среднем на 24-34 процента выше, нежели в здоровых тканях. Попадая в печень, препарат деметилируется, при этом теряя активность. После приема азитромицин в терапевтической концентрации сохраняется в организме на протяжении пяти-семи дней, выводится преимущественно в неизменном виде кишечником (50 процентов) и почками (6 процентов).

Показания к назначению

Лекарственное средство эффективно при инфекционно-воспалительных болезнях, вызванных восприимчивыми к препарату микроорганизмами. Так, применяют медикамент «Зи-фактор» при гайморите, синусите, тонзиллите, среднем отите, фарингите и иных патологиях ЛОР-органов и верхних дыхательных путей. Назначают лекарство и при заболеваниях нижних дыхательных путей: бронхитах, пневмонии, в том числе вызванной атипичными патогенами. Использовать медикамент «Зи-фактор» инструкция по применению рекомендует при инфекциях мягких тканей, кожи: дерматозах, роже, импетиго; инфекциях мочеполовых путей: цервиците, уретрите.

Форма выпуска

Препарат производят в виде таблеток и капсул. Таблетки «Зи-фактор» двояковыпуклые, продолговатые, покрыты светло-розовой оболочкой. Расфасовываются в ячейковые упаковки по три штуки. Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые; содержимое - смесь порошка и гранул. Упаковываются по 6 или 10 штук в ячейковые блистеры.

Состав

В одной таблетке активный ингредиент - азитромицин (в форме дигидрата) - присутствует в количестве 500 миллиграммов, а в одной капсуле - 250 миллиграммов. В качестве вспомогательных компонентов в составе таблеток используются повидон, стеарат магния, дигидрат лаурилсульфат натрия, кросповидон, тальк, красный кислотный краситель, оксипропилметилцеллюлоза, полисорбат. Второстепенными веществами в составе капсул выступают кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, метилпарагидроксибензоат, молочный сахар, уксусная кислота, лактопресс, аэросил, стеарат магния, повидон, диоксид титана, желатин и пропилпарагидроксибензоат.

Особенности применения, дозировка

Лекарство следует принимать перорально один раз в сутки, за час до еды или через два часа после. При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, мягких тканей и кожи назначают суточную дозу 500 мг, терапия продолжается в течение трех дней. Курс лечения при мигрирующей эритеме следующий: в первый день принять 1000 мг, со второго по пятый день - по 500 мг ежедневно. При неосложненном цервиците или уретрите следует однократно принять 1000 мг препарата. Пациентам, страдающим умеренным нарушением функционирования почек, корректировка дозы не требуется.

Побочные явления. Отзывы

Относительно возникновения негативных реакций после приема медикамента «Зи-фактор» отзывы встречаются разные. Довольно часто пациенты жалуются на появление диареи, тошноты, рвоты, расстройства пищеварения, сонливости. Некоторые больные отмечают такие побочные эффекты, как головокружения, судороги, головные боли. В редких случаях наблюдается гиперактивность, нервозность, шум в ушах, проблемы со слухом, нарушение восприятия запаха и вкуса. В инструкции по применению среди возможных перечислены и такие, как парестезия, астения, анорексия, некроз печени, аритмия, тромбоцитопения, нефрит, нейтропения, вагинит, артралгия, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Отдельные пациенты свидетельствуют о возникновении агрессивности и беспокойства после использования препарата «Зи-фактор». Отзывы, кроме прочего, содержат информацию о том, что лекарство способно провоцировать изменение цвета языка, запоры, кожные высыпания и зуд.

Противопоказания

Запрещено использовать медикамент людям со сверхчувствительностью к макролидам, с тяжелыми нарушениями работы почек/печени. Лекарственное средство «Зи-фактор» детям до двенадцати лет не назначают. Также не следует принимать препарат женщинам в лактационный период, одновременно с дигидроэрготамином и эрготамином, пациентам с недостаточностью лактазы, генетической непереносимостью галактозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией. С осторожностью назначают медикамент людям, страдающим умеренными нарушениями работы почек/печени, аритмией или предрасположенностью к ней. При беременности лекарство применяют только в случае, когда ожидаемая польза для матери больше, нежели вероятный риск для развития плода.

Передозировка

Диарея, тошнота, рвота могут развиться в случае приема в чрезмерных дозах препарата «Зи-фактор». Отзывы отдельных людей свидетельствуют о появлении такого симптома, как временная потеря слуха. При передозировке назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антацидные средства снижают на 30 процентов концентрацию азитромицина в плазме, поэтому медикамент «Зи-фактор» следует принимать хотя бы за час до или же через два часа после использования этих препаратов и пищи. На концентрацию в плазме диданозина, метилпреднизолона, карбамазепина, рифабутина при совместном применении азитромицин не влияет. Однако нельзя исключать его воздействие на концентрацию циметидина, индинавира, триазолама, флуконазола, мидазолама, эфавиренза, триметоприма. Если необходимо использовать лекарство «Зи-фактор» одновременно с циклоспорином или дигоксином, то следует осуществлять контроль содержания в плазме крови последних, а при совместном применении с варфарином рекомендовано тщательным образом контролировать протромбиновое время. Одновременный прием азитромицина и терфенадина может привести к аритмии, а также к удлинению интервала QT.

Особые указания

В случае если пациент забыл выпить лекарство, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а последующие - с интервалом в сутки (24 часа). При лечении азитромицином, как и при осуществлении любой антибиотикотерапии, есть риск присоединения суперинфекции, в том числе грибковой. Для лечения тонзиллитов и фарингитов, вызванных Streptococcus pyogenes, и для профилактики ревматической лихорадки обычно назначают пенициллин. Следует отметить, что азитромицин эффективен относительно стрептококковой инфекции, однако для профилактики ревматической лихорадки он не подходит.

Лекарство «Зи-фактор». Аналоги

Сразу нужно сказать, что средство «Зи-фактор» не является оригинальным препаратом. Это отечественный дженерик медикамента «Сумамед», разработанного в 1980 году специалистами хорватской фармацевтической компании «Плива». На сегодняшний день в продаже имеются многочисленные аналоги «Сумамеда»: наряду с препаратом «Зи-фактор» в их число входят такие лекарства, как «Азитрокс», «Хемомицин», «Азицид», «Суматролид солютаб», «Зитролид», «Азивок», «Сафоцид», «Азитрал», «Сумамокс», «Сумамецин» и другие. Так есть ли разница в том, что принимать: дженерик «Зи-фактор» или «Сумамед», являющийся оригинальным препаратом? Однозначного ответа на этот вопрос нет. По фармакологическим свойствам данные лекарственные средства идентичны, разница лишь в производителе и цене. Однако многие пациенты считают, что аналог по определению хуже оригинала, поскольку при его производстве не проводятся клинические исследования и испытания. Если ориентироваться на цену, то лучше приобрести средство «Зи-фактор»: цена шести капсул в среднем составляет 171-187 рублей, в то время как за шесть капсул «Сумамеда» вам придется заплатить 448-530 рублей.

Зи-фактор – это антимикробный лекарственный препарат, относящийся к лекарственной группе макролидов. Основой его является антибиотик дигидротатазитромицина. К нему чувствительны большинство анаэробных патогенных микроорганизмов, а также грамположительные представители бактериальной флоры. Выраженное бактерицидное действие развивается в пораженных тканях только после накопления достаточно большой концентрации азитромицина. Применяется он в терапии воспалительных процессов различной локализации, которые вызваны чувствительной к данному антибиотику микрофлорой.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противомикробный препарат из группы макролидов.

Лечебные эффекты Зи-фактора:

• Противомикробный.

Активность:

• St. agalactiae, Streptococcus group CF и G, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, St. pyogenes, Streptococcus pneumoniae, St. viridans, Campylobacter jejuni, H.ducrei, Gardnerella vaginalis, B.parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides bivius, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Особенности:

• Препарат накапливается в коже, мягких тканях, а также органах дыхательной и мочеполовой систем;
• Отмечено наличие терапевтической концентрации Зи-фактора в очаге воспаления на протяжении 7 дней после окончания лечения.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Зи-фактора в таблетированной форме:

• 2 таблетки 1 раз в день в первый день лечения, затем по 1 таблетке 1 раз в день;

2 таблетки однократно;

Хеликобактерная инфекция:

По 2 таблетки в день в составе лекарственного комплекса;

Средняя дозировка:

По 2 капсулы в день;

• 4 капсулы 1 раз в день в первый день лечения, затем по 2 капсулы в день;

Острые неосложнённые заболевания урогенитального тракта:

4 капсулы однократно;

Хеликобактерная инфекция:

По 4 капсулы в день в составе лекарственного комплекса;

• по 10 мг на каждый кг массы тела в день.

Средняя продолжительность, хеликобактерная инфекция, применение у детей:

Болезнь Лайма, различные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей:

5 дней.

Особенности применения:

• Согласно инструкции, суточная доза препарата назначается на 1 приём.

4. Побочные действия

Нервная система:

Головные боли, головокружение, гиперкинезы, нарушения сна, вертиго, сонливость, утомляемость, неврозы;

Сердечно-сосудистая система:

Ощущение сердцебиения, боли в груди;

Пищеварительная система:

Боли в животе, диспепсия, мелена, повышение активности печёночных ферментов, нарушения стула, холестатическая , снижение аппетита;

Мочевыделительная система:

Нефрит;

Репродуктивная система:

Вагинальный ;

Иммунная система:

Ангионевротический отёк;

Органы чувств:

;

Поражения кожных покровов:

Фотосенсибилизация.

5. Противопоказания

• Непереносимость лактозы (капсулы);
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Зи-фактору или его компонентам;
• Периоды беременности и кормления грудью;
• Применение у пациентов младше 1 года;
• Нарушение деятельности печени и/или почек;
• Одновременное применение с Гепарином.

Применять с осторожностью:

• Аритмии.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Зи-фактора с:

• Алюминий- и/или магнийсодержащими антацидными ЛС: снижение всасывания Зи-фактора;
• Варфарином или Триазоламом: усиление их эффективности;
• Эрготамином, Дигоксином, Циклосерином, Метилпреднизолоном, непрямыми антикоагулянтами, Фелодипином, ЛС, метаболизирующимися с участием изоферментов печени или Дигидроэрготамином: повышение их токсичности;
• Хлорамфениколом или Тетрациклином: потенцирование действия препарата;
• Линкозаминами: снижение эффективности Зи-фактора.

8. Передозировка

Симптомы:

Пищеварительная система:

Диспепсия;

Органы чувств:

Временная потеря слуха.

Специфическое противоядие: данных нет.

Лечение передозировки Зи-фактором:

• Отмена препарата;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: нет данных.

9. Форма выпуска

• Капсулы, 250 мг - 6 шт.
• Таблетки покрытые оболочкой, 500 мг - 3 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и вдали от источников тепла.

Не дольше 2 лет.

11. Состав

1 капсула:

• (в форме дигидрата) - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), лактоза безводная (лактопресс), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

1 таблетка:

• (в форме дигидрата) - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату ЗИ-Фактор опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Зи-фактор считается антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов. Медикамент обширного диапазона воздействия, обладает выраженным противомикробным влиянием. Активные компоненты в составе медикамента позволяют применять препарат в разных областях медицины. У лекарственного средства имеются противопоказания, при которых запрещено включать его в состав терапии.

Другие названия и классификация

Препарат имеет много официальных названий.

Международное непатентованное название

МНН медикамента - Азитромицин.

Торговые названия

Торговое название - Зи-фактор.

Регистрационный номер

Номер регистрации - Р N002353/01-231009.

АТХ

Код АТХ - J01FA10.

Состав и лекарственные формы

Медикамент выпускается в виде продолговатых плоскоцилиндрических таблеток белого, реже розоватого цвета и порошка для приготовления суспензии. Фаски и риски отсутствуют. Производитель не предусмотрел наличие гравировок на лекарственной форме. В составе медикамента присутствуют действующие и добавочные вещества.

Активный компонент - азитромицина дигидрат, содержание которого в 1 пилюле составляет 250 мг.

К вспомогательным относят:

• растительный крахмал (кукурузный);
• молочный сахар (лактоза);
• лактопресс;
• поливинилпирролидон;
• лаурилсульфат натрия;
• аэросил;
• магния стеарат.

Порошкообразное вещество для приготовления суспензии белого цвета. Присутствует запах ванили и фруктов. Действующее вещество такое же, как и в пилюлях (50 мг/1г). В роли добавочных элементов выступают:

• ароматизаторы, идентичные натуральным (ваниль, банан, вишня);
• подсластитель (сахароза);
• фосфат натрия;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• диоксид кремния;
• камедь.

Пилюли расфасованы в ячеистые контурные упаковки в количестве 10 шт. В картонной упаковке - не более 2 блистеров. Порошкообразное вещество поступает в продажу банках-флаконах из белого пластика. Объем у емкостей разный - 50 и 100 мл. В упаковке присутствует двусторонняя ложка и шприц-дозатор.

Фармакологическая группа

Антибиотик-азалид, принадлежит к группе макролидов.

Как действует

Фармакодинамика лекарственного средства заключается в способности медикамента купировать распространение воспалительного процесса при заболеваниях инфекционной этиологии. Активное вещество в составе препарата благоприятно воздействует на дыхательные пути, в которых развивается воспалительный процесс.

Микроорганизмы, чувствительные к лекарству, подразделяются на несколько групп:

• грамположительные бактерии, включая стрептококки и стафилококки;
• грамотрицательные микроорганизмы, включая Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis;
• анаэробные и иные микроорганизмы, включая Treponema pallidum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp.

Терапевтический эффект не наблюдается при применении любой формы выпуска в отношении бактерий, устойчивых к эритромицину.

Максимальная концентрация в очагах воспаления выше, чем в крови. Достигается спустя 2-3 часа после первого применения. Медикамент остается активным на протяжении 5-6 дней после последнего приема. Период полувыведения занимает 22 часа. Медикамент полностью выводится из плазмы крови через 41 ч. Биодоступность медикамента небольшая, не выше 37%. С кровяными белками связывается на 45%. Длительный прием не влияет на качество спермограммы.

Метаболизм осуществляется печенью, в процессе образуются неактивные метаболиты. Выведение препарата происходит при опорожнении мочевого пузыря, незначительная часть покидает организм в неизменном виде.

Показания к применению препарата Зи-фактор

Основными показаниями к применению считают инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей и воспаление в верхних и нижних отделах дыхательных путей. Медикамент назначается пациентам, у которых были диагностированы следующие болезни:

• уретрит;
• простатит;
• гайморит;
• катаральная ангина;
• ангина фолликулярная;
• цервицит;
• воспаление среднего уха;
• хронический бронхит;
• тонзиллит.

Лекарственное средство может быть включено в состав терапии при двусторонней пневмонии.

Как принимать Зи-фактор

Обе формы выпуска предназначены для приема внутрь. Капсулы необходимо принимать 1 раз в сутки за 60 минут до еды или через 2 часа после нее. Курс приема определяется индивидуально, в зависимости от типа заболевания. Период применения не должен превышать 5 дней. Суточная норма - 4 пилюли или 3 г порошка для приготовления раствора.

Режим дозирования, прописанный в инструкции:

• при заболеваниях верхнего и нижнего отделов дыхательных путей - на протяжении 3 дней по 500 мг;
• при острых инфекциях мочевыделительных путей - однократно 1000 мг;
• при кожных инфекциях - в начале лечения по 4 таблетки (первые сутки), затем по 2 пилюли на протяжении 5 дней.

Порошок рекомендуется разводить в воде непосредственно перед приемом. Для этого прописанную врачом дозу медикамента нужно растворить в стакане жидкости. Пить суспензию необходимо после еды. Для взрослых пациентов суточная норма составляет 250 мг, для детей - по 5-10 мг на 1 кг веса.

Через сколько появляется результат

Медикамент начинает действовать спустя 2-3 часа.

Особые указания

При длительном применении лекарственного средства у пациента может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз. Прием антацидов возможен за 2 часа до употребления антибиотика. При резкой отмене терапии у 5% пациентов может сохраниться гиперчувствительная реакция. Это состояние требует специфического лечения.

Терапия азитромицином может спровоцировать развитие суперинфекции. Препарат не используется в качестве профилактического средства при ревматической лихорадке.

При беременности и кормлении грудью

Назначение лекарственного средства беременным и кормящим грудью женщинам разрешено по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Детям до 1 года медикамент не назначается. Применение суспензии разрешено с 12 лет при условии, что масса тела ребенка превышает 45 кг.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность является абсолютным противопоказанием.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность относится к абсолютным противопоказаниям.

Побочные действия препарата Зи-фактор

Неправильно подобранный режим дозирования может спровоцировать развитие побочных эффектов. К ним относятся:

• нарушение стула;
• рвотные позывы;
• боли в области эпигастрия;
• метеоризм;
• гастрит;
• тромбоцитопения;
• нарушения слуха и зрения;
• головная боль;
• сонливость;
• состояние тревожности.

Применение препарата в отношении пациентов, у которых ранее были выявлены болезни сердца, может спровоцировать аритмию и дискомфорт в грудной клетке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В период лечения антибиотиком управление автомобилем и иными транспортными средствами разрешено.

Противопоказания

Лекарственный препарат имеет несколько относительных и абсолютных противопоказаний. К последним относят:

• индивидуальную непереносимость;
• период грудного вскармливания;
• почечную недостаточность;
• печеночную недостаточность;
• возраст до 1 года.

Относительными противопоказаниями считают:

• одновременное применение антибиотика с эрготамином и дигидроэрготамином;
• непереносимость галактозы;
• мальабсорбция глюкозы и галактозы.

При наличии у пациента абсолютных противопоказаний прием препарата рекомендуется прекратить. Относительные противопоказания требуют осторожного применения.

Передозировка

• временную потерю слуха;
• рвоту;
• диарею.

В этом случае пациенту необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматическое лечение.

Взаимодействие и совместимость

Антациды способны снижать скорость абсорбации медикамента. Варфарин усиливает антикоагуляционный эффект. Одновременный прием антибиотика и Теофиллина, Циклоспорина, Фелодипина замедляет выведение противомикробного лекарства. Препарат несовместим с Гепарином. Линкозамиды способны снизить биодоступность лекарственного средства.

С алкоголем

Медикамент несовместим с алкоголем. Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.

Производитель

Российский препарат производства ОАО "Верофарм".

Условия отпуска из аптек

Любая лекарственная форма отпускается по рецепту врача.

Цена

Стоимость медикамента - от 200 руб.

Условия и срок хранения

Лекарство необходимо хранить в прохладном месте и беречь от огня и детей. Срок хранения - не более 36 месяцев.

Аналоги

У антибиотика имеется несколько структурных аналогов со сходным терапевтическим эффектом. К ним относят:

• Сумамед Форте. Препарат обладает бактерицидными свойствами, входит в группу макролидов-азалидов. Выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Действующее вещество - азитромицин. Оригинал дешевле аналога, цена на заменитель - 600 руб.
• Зитролид. Противомикробный медикамент обширного диапазона воздействия. Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, прогрессирующих в органах дыхания. Выпускается в виде капсул. Стоимость в аптеках - от 55 руб.
• Азибиот, принадлежащий к группе азалидов. Активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Выпускается в таблетированной форме. Цена в аптеках - от 380 руб.
• Экомед. Антибактериальное лекарственное средство, в составе которого присутствует азитромицин. Выпускается в форме таблеток. Основные показания к применению - заболевания инфекционной природы, сопровождающиеся воспалительным процессом. Стоимость - около от 530 руб.

Сумамед форте | инструкция по применению (суспензия)

По-быстрому о лекарствах. Азитромицин

Выбор заменителя, режима дозирования и периода применения осуществляется лечащим врачом.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ФСП 42-0521-5937-04

Торговое название:

Зи-фактор ® .

Международное непатентованное название:

Азитромицин.

Химическое название : 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А дигидрат.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на 100 % азитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 650 мг:
[Кальция фосфата дигидрат 77,2 мг, Натрия лаурилсульфат 1,3 мг, Повидон (поливинилпирролидон) 39,0 мг, Кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) 19,5 мг, Магния стеарат 13,0 мг].
Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 660 мг:
Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 4,33 мг, Титана диоксид 0,94 мг, Повидон (поливинилпирролидон) 2,6776 мг, Тальк 1,11 мг, Полисорбат-80 (твин-80) 0,94 мг, Краситель азорубин (кармуазин) 0,0024 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, азалид.

Код ATX : .

Фармакологические свойства:

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis. Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni. Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 12 месяцев.

С осторожностью – беременность (может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей -500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) – за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания:

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; по 3 таблетки в банку светозащитного стекла. Каждую банку или контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023. г. Москва. Барабанный пер., д. 3.
Адрес производство и принятия претензии: Россия. 308013. г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

ВЕРОФАРМ Верофарм, ООО Верофарм,АО Верофарм,ПАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

• 3 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг/5мл по 16,740 г (15мл) - 1 флакон в уп.

Описание лекарственной формы

• капсулы Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, гранулированный, с характерным запахом ванили, вишни и банана; приготовленная суспензия - однородная, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом ванили, вишни и банана. Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамот-рицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Особые условия

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Состав

• азитромицин (в форме дигидрата)250 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливинилпирролидон. азитромицин (в форме дигидрата)500 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат. Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный.

ЗИ-Фактор показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); - скарлатина; - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

ЗИ-Фактор противопоказания

• - печеночная недостаточность; - почечная недостаточность; - лактация (грудное вскармливание); - детский возраст до 12 лет; - аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); - выраженные нарушения функции печени или почек у детей; - повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам. С осторожностью применяют препарат при беременности

ЗИ-Фактор дозировка

• 200 мг/5 мл 250 мг 500 мг 500мг

ЗИ-Фактор побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация. Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди. Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины. Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производны

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена