Спасибо

Пурегон представляет собой препарат на основе рекомбинантного женского фолликулостимулирующего гормона, предназначенный для стимуляции образования нескольких фолликулов в яичниках женщины. Пурегон применяют в протоколах искусственного оплодотворения, а также в комплексном лечении бесплодия, обусловленном гипогонадотропным гонадизмом, синдромом поликистозных яичников и отсутствием овуляции.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска Пурегона

Пурегон выпускается в двух формах – лиофилизат для приготовления раствора и готовый к применению раствор . Лиофилизат и раствор выпускаются в различных концентрациях, которые позволяют подбирать дозировку, оптимальную для данного конкретного человека, с максимальной точностью. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения выпускается во флаконах, к которым прилагаются ампулы с растворителем. А готовый раствор Пурегон выпускается во флаконах или в картриджах.

Лиофилизат и раствор во флаконах Пурегон предназначены для внутримышечного или подкожного введения при помощи обычного стерильного одноразового шприца. А раствор Пурегон в картриджах предназначен только для подкожного введения при помощи специального приспособления – шприца-ручки, которую называют просто "ручка Пурегон" или "Пурегон Пэн". Раствор в картриджах очень удобен, поскольку позволяет пациентам самостоятельно делать инъекции, не имея специальной подготовки и соответствующего медицинского образования.

Однако Пурегон Пэн придется приобрести отдельно за дополнительную плату, поскольку в упаковку с картриджами дополнительно вложены только стерильные иглы. Но одного шприца-ручки пациенту хватит на длительный промежуток времени, поскольку он рассчитан на 300 инъекций. Это значит, что пока ручкой не выполнены 300 инъекций, она может использоваться.

Лиофилизат и готовый раствор во флаконах в обиходе называют ампулы Пурегон или уколы Пурегон . А раствор в картриджах называют Пурегон Пэн , ручка Пурегон или Пурегон картридж .

Лиофилизат и растворы в картриджах и флаконах в качестве активного вещества содержат человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) в различных дозировках. Слово рекомбинантный в названии вещества является очень важным, поскольку указывает на то, что оно было получено при помощи биоинженерных технологий, а не выделено из мочи. До появления соответствующих технологий ФСГ выделяли только из мочи здоровых доноров. Однако современный рекомбинантный ФСГ эффективнее, лучше и безопаснее гормона , выделяемого из мочи. В качестве вспомогательных компонентов растворы и лиофилизат Пурегон содержат следующие вещества:

• Сахароза;
• Натрия цитрат;
• L-метионин;
• Полисорбат 20;
• Хлороводородистая кислота;
• Натрия гидроксид;
• Бензиловый спирт.

В готовых растворах помимо перечисленных веществ содержится еще и вода, а в лиофилизатах ее нет. Однако ампулы со стерильной водой продаются в комплекте с флаконами с лиофилизатом.

Лиофилизаты и растворы выпускаются в следующих дозировках:

• Лиофилизат – 50 МЕ или 100 МЕ фолликулостимулирующего гормона на один флакон;
• Раствор во флаконах – 100 МЕ, 150 МЕ и 200 МЕ ФСГ на флакон;
• Раствор в картриджах – 300 МЕ, 600 МЕ и 900 МЕ ФСГ на один картридж.

Действие Пурегона

Действие Пурегона обеспечивается активным веществом – фолликулостимулирующим гормоном, полученным при помощи технологии рекомбинантной ДНК. Человеческий ген, кодирующий ФСГ, встраивают в генетический аппарат клеток китайского хомячка, получая гибридные структуры. Затем гибридные клетки яичников китайского хомячка помещают на культуральную среду, содержащую все необходимые витамины , минералы и питательные вещества для успешного поддержания их жизнедеятельности. В итоге, клетки начинают продуцировать человеческий ФСГ, поскольку принимают искусственно встроенный им ген за свой собственный. Полученный таким образом ФСГ чистый и идентичный тому, который в организме человека выполняет биологические функции.

ФСГ в составе Пурегона обеспечивает рост и созревание одновременно нескольких фолликулов в яичниках женщин, а также активирует синтез половых гормонов. Именно концентрация ФСГ в крови определяет момент, с которого в яичниках начинают созревать фолликулы и как долго продолжается этот процесс. Именно благодаря этим свойствам Пурегон применяется для стимуляции роста и развития фолликулов при бесплодии , связанном с нарушениями работы яичников и отсутствием овуляции. Также Пурегон применяется для активизации роста большого количества фолликулов в протоколах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

Завершающим этапом применения Пурегона после созревания фолликулов является введение какого-либо препарата хорионического гонадотропина, которые стимулирует овуляцию и выход яйцеклетки из яичника. Именно после наступления овуляции производится забор яйцеклеток для вспомогательных репродуктивных технологий или рекомендуются интенсивные половые акты с целью зачатия естественным путем.

Показания к применению

Пурегон показан к применению при следующих состояниях и заболеваниях:

• Женское бесплодие , связанное с нарушениями работы гипоталамуса и гипофиза (гипогонадотропный гонадизм), с отсутствием овуляции (например, при синдроме поликистозных яичников) или с отсутствием эффекта от применения Кломифена;
• Обеспечение суперовуляции у женщин в протоколах лечения бесплодия и зачатия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, таких, как экстракорпоральное оплодотворение / перенос эмбрионов (ЭКО/ПЭ), метод переноса гамет в маточную трубу (ВМИ), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ИКСИ);
• Лечение недостаточности выработки спермы у мужчин при сниженной функциональной активности половых желез.

Пурегон – инструкция по применению

Применять Пурегон необходимо только под тщательным наблюдением лечащего врача, к которому можно обратиться за помощью в любой момент времени. Дозировка Пурегона в каждом конкретном случае подбирается индивидуально в зависимости от ответа яичников, который контролируется при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Пурегон оказывает необходимый терапевтический эффект в меньшей общей дозировке и в течение более короткого времени по сравнению с препаратами, содержащими ФСГ, выделенный из мочи. Поэтому у Пурегона значительно ниже риск развития гиперстимуляции яичников по сравнению с применением препаратов с ФСГ, полученным их мочи.

Для различных целей можно применять любые лекарственные формы Пурегона (лиофилизат, раствор во флаконах или в картриджах), которые наиболее удобны.

Дозировки и длительность терапии бесплодия

При отсутствии овуляции у женщины Пурегон рекомендуется применять по последовательной схеме, которая заключается во введении 50 МЕ раствора ежедневно в течение недели. Если яичники не реагируют на данную дозировку препарата, то ее каждый день увеличивают еще на 50 МЕ, пока не будет достигнута дозировка Пурегона, при которой начинается рост фолликулов в яичниках или происходит повышение концентрации эстрадиола в плазме крови. Рост фолликулов отслеживают по УЗИ, а концентрацию эстрадиола в плазме крови определяют по результатам лабораторного анализа. Свидетельством ответа яичников на введение Пурегона является повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40 – 100% каждый день.

Дозировку Пурегона, на которую отвечают яичники, вводят ежедневно, пока не наступит состояние преовуляции, которое определяется по данным УЗИ или концентрации эстрадиола в крови. Преовуляцией считают появление в яичниках хотя бы одного доминантного фолликула диаметром 18 мм или увеличение концентрации эстрадиола в крови до 1000 – 3000 пмоль/л (300 – 900 пг/мл). Обычно для достижения состояния преовуляции требуется от 7 до 14 дней ежедневного введения Пурегона. Начинают введение препарата на 2 – 3 день менструального цикла .

В течение всего периода применения Пурегона необходимо регулярно проводить УЗИ или делать анализ крови на эстрадиол с целью контроля скорости и количества растущих в яичнике фолликулов. Если концентрация эстрадиола увеличивается более чем в два раза за 2 – 3 дня, или по данным УЗИ количество созревающих фолликулов слишком велико, то следует уменьшить дозировку Пурегона. Вновь найденную дозировку Пурегона продолжают вводить ежедневно плоть до достижения преовуляторного состояния.

После достижения преовуляции Пурегон отменяют и начинают вводить хорионический гонадотропин , который стимулирует собственно овуляцию и выход готовой к оплодотворению яйцеклетки из яичника. Однако если на момент преовуляции в яичниках имеется несколько фолликулов диаметром более 14 мм, то хорионический гонадотропин не вводят, поскольку данная ситуация создает очень высокий риск наступления многоплодной беременности .

Стимуляция Пурегоном при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО)

Стимуляция Пурегоном при ЭКО, согласно данным многолетних наблюдений, с максимальной вероятностью оканчивается успехом в течение первых четырех курсов терапии. При последующих курсах применения Пурегона вероятность успеха снижается.

В протоколах вспомогательных репродуктивных технологий с целью индукции суперовуляции используют различные схемы стимуляции с использованием Пурегона. Однако общие правила стимуляции овуляции сходны. Во-первых, в течение первых четырех дней необходимо вводить Пурегон в дозировке 150 – 225 МЕ в сутки. После этого отслеживают реакцию яичников по УЗИ или по концентрации эстрадиола в крови. Если яичники отвечают на стимуляцию, то на УЗИ в них становятся видимыми растущие фолликулы, а концентрация эстрадиола в крови увеличивается каждый день на 40 – 100%. После этого дозировку врач определяет индивидуально, исходя из особенностей организма, силы ответа яичников и состояния каждой женщины. Обычно для дальнейшей стимуляции вводят по 75 – 375 МЕ Пурегона ежедневно в течение 6 – 12 дней.

Чтобы не произошло преждевременной овуляции, Пурегон для стимуляции при ЭКО часто применяют в сочетании с препаратами из группы агонистов или антагонистов гонадотропин-релизинг-гормона (например, Диферелин , Бусерелин и др.). Однако если стимуляция проводится в сочетании с агонистами ГнРГ, то ежедневная дозировка Пурегона обычно более высокая.

В течение всего периода стимуляции ответ яичников на терапию контролируют при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в крови. Когда по данным УЗИ в яичниках появляются минимум 3 фолликула диаметром 16 – 20 мм, а концентрация эстрадиола в крови достигает 1000 – 1300 пмоль/л на каждый фолликул более 18 мм, введение Пурегона прекращают и индуцируют овуляцию хорионическим гонадотропином. После введения гонадотропина через 34 – 35 часов забирают яйцеклетки.

Применение Пурегона у мужчин

Раствор рекомендуется вводить по 150 МЕ один раз в сутки, через день. Суммарно в течение недели мужчина должен получать дозировку Пурегона 450 МЕ. Общая длительность терапии составляет 3 – 4 месяца, причем Пурегон обычно вводят в сочетании хорионическим гонадотропином. Через 1 – 2 месяца после завершения терапии необходимо произвести спермограмму и оценить, насколько улучшилось ее качество. Если ожидаемых результатов лечение не принесло, то курс терапии повторяют.

Как колоть Пурегон

С целью минимизации болевых ощущений и риска утечки раствора из места инъекции необходимо использовать только шприцы небольшого объема с тонкими иглами или специальное устройство Пурегон Пэн. Растворы необходимо вводить медленно, внутримышечно или подкожно. Причем наиболее предпочтительным методом введения Пурегона является подкожный, а внутримышечный рассматривается в качестве альтернативного.

При подкожном введении необходимо каждый раз вводить препарат в новое место, чтобы минимизировать риск развития жировой атрофии. Если после инъекции осталось какое-либо количество раствора, то его следует выбрасывать, а не хранить и использовать на следующий день. Подкожное введение препарата женщина может производить самостоятельно на основе подробной инструкции врача. Внутримышечное введение Пурегона допускается только для женщин, которые хорошо владеют навыками инъекций и могут в любой момент проконсультироваться с врачом .

Раствор Пурегона в картриджах можно вводить только при помощи специального шприца-ручки, который называется Пурегон Пэн. Данный инжектор предназначен для подкожного введения раствора. Следует знать, что Пурегон Пэн является точным устройством, которое позволяет вводить строго установленную дозу раствора. В настоящее время доказано, что при использовании инжектора вводится на 18% большее количество раствора по сравнению со шприцом. Поэтому если в течение одного курса лечения человек переходит с ручки-инжектора на использование обычного шприца или наоборот, то это следует иметь ввиду. Соответственно, при переходе с инжектора на шприц следует увеличивать дозировку на 18%, а со шприца на инжектор – наоборот уменьшать.

Правила введения Пурегона при помощи обычного шприца:
1. Подготовить стерильный шприц маленького объема и тонкие иглы.
2. При использовании лиофилизата приготовить раствор. Для этого необходимо вскрыть ампулу с растворителем, набрать его в шприц, проткнуть пробку флакона с лиофилизатом и вылить всю воду в него. Аккуратно размешать лиофилизат до полного растворения.
3. Осмотреть готовый раствор на предмет прозрачности и механических включений. Если раствор мутный или содержит какие-либо включения, то применять его нельзя.
4. Затем необходимо удалить клапан крышки флакона, проткнуть резиновую пробку иглой и набрать необходимый объем раствора в шприц.
5. Затем шприц вынимают из пробки, снимают иглу и заменяют ее на новую, стерильную.
6. Поднимают шприц иглой вверх, постукивают ногтем по боку, чтобы пузырьки воздуха поднялись наверх. Затем нажимают на поршень шприца, выпуская воздух, пока в нем не останется только раствор.
7. Затем выбирают место для инъекции. Оптимальное место для подкожного введения – это область вокруг пупка, где кожа подвижная, а жировая клетчатка хорошо развитая.
8. Перед инъекций можно слегка похлопать кожу, что уменьшит неприятные ощущения.
9. Протереть место инъекции антисептиком и дать коже подсохнуть.
10. Оттянуть кожу и пальцами сжать в складку.
11. Ввести иглу шприца под углом 90 o под кожу.
12. Медленно опустить поршень шприца и ввести весь раствор в подкожную жировую клетчатку.
13. Быстро вынуть шприц после введения раствора, накрыть место инъекции тампоном, смоченным антисептиком и придавить на 1 – 2 минуты, чтобы распределить препарат и уменьшить выраженность неприятных ощущений.

Если после инъекции во флаконе осталось какое-либо количество раствора, то его следует выбросить, а не хранить и использовать на следующий день.

Если после введения иглы в подкожную жировую клетчатку в шприц поступает кровь, то следует вынуть ее обратно, поскольку произошло повреждение кровеносного сосуда. После вынимания шприца следует накрыть прокол тампоном, смоченным антисептиком, и придавить кожу на 1 – 2 минуты. Из шприца необходимо вылить раствор, смешавшийся с кровью, и не использовать его ни при каких обстоятельствах. После остановки кровотечения необходимо взять новый флакон с раствором и шприц и провести все манипуляции заново.

Пурегон Пен – инструкция по применению

Во-первых, подготовьте ручку-инжектор, иглы, антисептик, ватные тампоны и картриджи с раствором. Если картриджи хранились в холодильнике, то необходимо подержать их при комнатной температуре несколько минут.

Затем при необходимости в инжектор вставляют новый картридж. Если в инжекторе уже установлен картридж, оставшийся после предыдущего использования препарата, то подготовку ручки следует начинать с прикрепления новой стерильной иглы.

Для установки картриджа снимают колпачок с Пурегона Пэн и откручивают корпус ручки, обнажая держатель. Берут картридж с необходимой дозировкой (300 МЕ, 600 МЕ или 900 МЕ), протирают тампоном, смоченным в антисептике, его уплотнитель, расположенный на одном из концов. Затем картридж вставляют в держатель ручки металлическим колпачком вперед. После чего корпус ручки-инжектора вновь завинчивают до конца, чтобы синяя стрелка на держателе совпала с желтой линией на корпусе.

Вставив картридж, необходимо присоединить иглу к ручке-инжектору. Для этого конец картриджа, виднеющийся снаружи, следует обработать антисептиком, а с колпачка иглы удалить бумажную пломбу. Затем вкрутить наружный колпачок иглы в держатель картриджа. Теперь устройство Пурегон Пэн готово к использованию. На некоторое время его необходимо положить на чистую поверхность, чтобы подготовить место инъекции.

Наиболее удобно делать инъекции ручкой-инжектором в область вокруг пупка или в верхнюю часть бедра. Следует обработать антисептиком круг на коже диаметром 4 – 5 см вокруг предполагаемого места инъекции. Затем подождите примерно 1 минуту, пока антисептик не высохнет на коже, а в это время проверьте, заполнена ли игла инжектора и выставите необходимую для инъекции дозировку раствора.

Для этого следует удалить внутренний и наружный колпачки с иглы и постучать пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Затем повернуть ручку дозировки до щелчка и нажать на кнопку для инъекции. На кончике иглы должна выступить капля раствора. Если капля не выступила, то следует повторять процедуру заполнения иглы инжектора до тех пор, пока она не появится.

После заполнения иглы инжектора устанавливают необходимую для инъекции дозировку раствора, поворачивая специальный регулятор до тех пор, пока в окошке не появятся нужные цифры. Если случайно была выставлена неправильная дозировка, то нельзя пытаться повернуть ручку регулятора в обратном направлении, следует крутить ее вперед вплоть до того, пока в окошке не появится доза 450 МЕ. После прохождения дозировки 450 МЕ ручка регулятора начинает вращаться свободно без характерных щелчков. Когда ручка будет докручена до такого состояния свободного вращения, необходимо нажать кнопку для инъекции, подержать несколько секунд и отпустить. После этого повторить набор необходимой дозы, начав с отметки 0.

Подготовив ручку-инжектор, соберите кожу в складку в месте инъекции и введите в нее иглу под прямым углом. Затем второй рукой до упора нажмите на кнопку для инъекции, подождите 5 – 10 секунд и вытащите иглу из кожи. Место инъекции вновь обработайте антисептиком.

С ручки после каждой инъекции необходимо удалять использованную иглу. Для этого на иглу надевают наружный колпачок и, держась за него, откручивают ее от держателя. Использованную иглу выбрасывают. Затем, если картридж пуст, то его также удаляют. Для этого раскручивают ручку и вынимают картридж из держателя. После этого ручку-инжектор можно положить в футляр для хранения. Перед этим можно вставить в ручку новый картридж для следующей инъекции и хранить ее готовой к использованию. Если же в картридже после инъекции остался еще раствор, то от ручки просто отсоединяют иглу и убирают его в футляр, не вынимая картридж. Вскрытый картридж Пурегон может храниться в холодильнике в течение 28 дней.

Если в старом картридже недостаточное количество раствора для инъекции, то можно поступить следующим образом:
1. Удалить картридж с малым количеством раствора, установить вместо него новый и сделать инъекцию;
2. Ввести остаток раствора из старого картриджа. Затем установить новый картридж и из него ввести то количество препарата, которого не хватило в старом.

Если игла уже введена в ткани, а в картридже оказалось недостаточно препарата для инъекции, то кнопка не будет нажиматься полностью, а в окошке не появится цифра 0. Число, отражающееся в окошке, означает количество недостающего для инъекции Пурегона. В таком случает следует подождать 5 секунд, вытащить иглу из тканей, отсоединить ее от инжектора и записать недостающую дозировку из окошка. Затем прокрутить регулятор дозировки вперед, и когда он пройдет число 450 МЕ, нажать на кнопку инъекции и выставить на нем 0. Раскрутить ручку, удалить пустой и вставить новый картридж. Затем присоединить новую иглу, установить при помощи регулятора дозировку, которой не хватило и ввести ее в новое место.

Ручку-инжектор можно использовать в повторных циклах стимуляции овуляции, пока ей не будет выполнено 300 инъекций. Ручкой можно вводить Пурегон в дозировках от 25 до 450 МЕ за один раз. Часто после введения всей дозировки в картридже остается немного раствора, однако это не означает, что инъекции были произведены неверно. Дело в том, что производитель в картриджи вносит немного больше раствора, чем это указано, рассчитывая на потери во время заполнения иглы.

Особые указания

Пурегон при беременности применять нельзя, поскольку препарат может оказывать тератогенный эффект (вызывать уродства плода). При грудном вскармливании препарат также нельзя использовать, поскольку отсутствуют данные о его влиянии на ребенка.

Перед началом применения Пурегона следует исключить заболевания щитовидной железы , надпочечников или гипофиза . Первое введение раствора производится обязательно под контролем врача.

Поскольку индукция овуляции повышает риск многоплодной беременности, то женщина должна быть готова к подобной ситуации. При использовании Пурегона для ЭКО необходимо в максимально сжатые сроки после подсадки и приживления эмбрионов получить подтверждение того, что плод располагается в

Пурегон применяют для стимуляции яичников при проведении лечения бесплодия, а также как часть протокола ЭКО. Из чего состоит препарат, как им пользоваться и какие существуют противопоказания и аналоги? Рассмотрим вопросы в статье.

Прекращение овуляции приводит к отсутствию месячных, что препятствует возможности зачатия. Поэтому медики разработали специальный препарат, восстанавливающий функциональность репродуктивной системы — Пурегон. Лекарство изготовляют из рекомбинантного гормона (ФСГ ), полученного с помощью биоинженерии и предназначенного для активации созревания нескольких фолликулов в яичниках репродуктивной системы женщины.

Обратите внимание! Современный препарат Пурегон представляет собой продукт биоинженерных изысканий, а не выдержку из урины женщин.

Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде. Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью.

Пурегон вводят внутрь подкожно или внутримышечно с помощью медицинского шприца одноразового применения либо шприца-ручки. Внутримышечные инъекции делают обычным шприцем, а подкожные — шприцем в форме ручки. Шприц-ручка ориентирован на применение человеком без медицинского образования, так как не требует профессиональной подготовки при применении. К ручке нужно покупать картридж с лекарством — 300/600 МЕ. К каждому картриджу прилагаются иглы в закрытых колпачках.

Дополнительные составляющие Пурегона:

• сахароза;
• спирт бензиловый;
• гидроксид натрия;
• иные вещества.

Растворы, готовые к применению, содержат в своем составе воду.

Обратите внимание! Картриджи 300 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 50 МЕ. Картриджи 600 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 100 МЕ.

Как действует Пурегон

Активным веществом Пурегона является (ФГС), представляющий собой ген человека. Человеческий гормон вживляют в гены китайского хомячка, а после изымают клетки из его яичников и культивируют в питательной среде. В результате культивации образуются человеческие клетки, которые и составляют основу Пурегона. Данные клетки способствуют овуляции и образованию полноценных яйцеклеток в фолликулах женского организма.

Помимо воздействия на овуляцию, Пурегон способствует качественному синтезу половых клеток и гормонов. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) попадает в кровь и активирует работу репродуктивной системы женщины, увеличивая шансы на зачатие.

Пурегон применяют в следующих случаях:

• для ;
• для ;
• для внутриматочной инсеминации;
• при нарушении функций яичников;
• при отсутствии овуляции.

После применения Пурегона назначают иные лекарства, активирующие репродуктивные процессы в организме либо рекомендуют интенсивные интимные контакты для успешного зачатия естественным путем.

Как Пурегон взаимодействует с другими лекарственными средствами? Комплексное лечение должен назначить доктор, именно он и подберет совместимые с Пурегоном медикаменты. Иногда вместе с Пурегоном назначают для создания искусственного гормонального фона, увеличивающего шансы на активное созревание яйцеклеток в яичниках.

Противопоказания и побочные действия

В каких случаях Пурегон применять нельзя? Это касается пациенток с патологиями эндокринной системы и хроническими системными заболеваниями. Также не назначают препарат женщинам с доброкачественными/злокачественными опухолями репродуктивной и иных систем организма.

Если у женщины имеются пороки строения гениталий, несовместимые с зачатием, лекарство принимать не имеет смысла. Перед применением необходимо проверить аллергическую реакцию организма на составляющие лекарства. В случае аллергии на компоненты может появиться отек, покраснение или абсцесс в области укола.

Какими могут быть побочные действия препарата Пурегон? Иногда может отмечаться тошнота, вздутие кишечника и боль в грудных железах. Но это не норма, а исключение. Иногда следствием стимуляции Пурегоном является либо многоплодие.

Совместимы ли Пурегон и алкоголь? Это несовместимое сочетание, поэтому во время курса нельзя употреблять даже слабоалкогольное пиво. Алкоголь аннулирует действие лекарства на организм, в некоторых случаях может усилить побочные реакции на лекарственное вещество и вызвать осложнения.

Дозировка препарата при различных состояниях

Пурегон назначают после тщательного обследования здоровья женщины. Схема лечения определяется индивидуально и зависит от степени патологических изменений в репродуктивной системе женщины. Современный препарат, по сравнению с предыдущей версией, не вызывает эффект выраженной гиперстимуляции яичников — он воздействует более мягко.

Дозировка при отсутствии овуляции

Если у женщины нарушен менструальный цикл, препарат назначают в дозировке 50 МЕ, которую вводят ежедневно 7 дней подряд. Если ответа яичников на данную дозировку нет, объем Пурегона увеличивают в два раза. Гинеколог полностью контролирует процесс и может увеличивать дозировку до тех пор, пока не начнется активный процесс образования яйцеклеток в фолликулах. Состояние женщины отслеживают через УЗИ -диагностику.

Помимо УЗИ женщине назначают лабораторную диагностику — сдачу крови. Адекватный ответ яичников определяется по увеличению выработки , находящегося в плазме крови: его концентрация должна увеличиваться ежедневно на 50-100%. Раствор вводят постоянно, пока не наступит преовуляция. Этот процесс характеризуется образованием хотя бы одного созревшего до 17-18 мм фолликула. Препарат начинают вводить на второй или третий день от начала менструации. Обычно курс лечения составляет от недели до двух.

Если процесс созревания фолликулов проходит в короткие сроки, концентрацию Пурегона уменьшают. Поэтому на протяжении курса лечения проводят лабораторную диагностику и УЗИ-обследование. После успешного созревания фолликулов вместо Пурегона назначают препарат, помогающий яйцеклеткам выйти из яичников для оплодотворения. Однако это касается ситуации с созреванием одного или двух фолликулов. Если созрело несколько фолликулов размером 14-15 мм, препарат не вводят из-за риска многоплодия.

Дозировка при ЭКО

Как проходит процесс стимуляции Пурегоном при проведении протокола ЭКО? По статистике акушерской практики применения препарата успех достигается за 4 курса проведенной стимуляции. Если интенсивная терапия не помогает, дальнейшее применение Пурегона не рационально.

Этапы стимуляции по дням:

1. Препарат вводят однократно в течение четырех дней в объеме 150 МЕ или 225 МЕ — это определит доктор.
2. Затем доза препарата меняется, в зависимости от результатов УЗИ и анализов — 75 МЕ или 375 МЕ в течение 6 или 12 дней. Время применения и концентрация определяется ответом яичников на введенное вещество — рост фолликулов.
3. Если активный ответ яичников на лекарство достигнут, назначают ХГЧ для контроля за овуляцией.
4. Через 35 часов после применения ХГЧ производят забор яйцеклеток для процедуры искусственного оплодотворения.

Принудительная стимуляция яичников может привести к различным патологическим явлениям, среди которых могут быть:

• многоплодная беременность;
• внематочная беременность;
• тромботические осложнения;
• патологии развития плода.

Многоплодная беременность может возникнуть из-за образования нескольких яйцеклеток. Тромбообразование может возникнуть из-за излишней густоты крови, внематочная беременность — из-за проблем с маточными трубами. Риски всегда есть, однако, регулярное обследование здоровья женщины с помощью УЗИ-контроля и лабораторных анализов может свести их к нулю.

Правила введения лекарства

Перед введением раствора одноразовым шприцем осмотрите содержимое флакона. Если вы заметите какие-либо инородные частицы или осадок, раствор применять нельзя. После прокалывания иглой резиновой пробки раствор немедленно вводится в организм, остатки необходимо вылить. Чтобы избежать болезненных ощущений, лекарство вводят медленно.

Подготовка раствора

Сначала нужно снять покрытие резиновой крышечки — защитный слой. Затем соедините шприц с иглой и наберите необходимый объем раствора, проткнув иглой резиновую крышечку. Выньте иглу и замените ее новой — вводить лекарство необходимо стерильной иголкой. То есть, при приготовлении раствора используют одну иглу, а для инъекции — другую.

Поднимите шприц вертикально и щелкните пару раз пальцем, чтобы воздушные пузырьки поднялись к иголке. Затем нажмите на поршень и выпустите капельку раствора, чтобы вместе с ней удалились пузырьки воздуха. Обратите внимание! Раствор с пузырьками воздуха нельзя вводить в тело.

Место введения лекарства

Куда нужно вводить лекарственный раствор? Лучше всего ставить инъекцию в область вокруг пупка. Оттяните левой рукой жировую складку на животе и введите раствор правой. В места с натянутой упругой кожей инъекции делать не рекомендуется. Помимо складки на животе можно вводить раствор и в другие места на теле — об этом вам расскажет врач.

Имейте в виду, что места проколов нужно чередовать, чтобы не спровоцировать жировую атрофию.

Подготовка кожи к инъекции

При инъекциях нужно строго соблюдать стерильность, поэтому перед уколом кожу подготавливают. Сначала вымойте руки с мылом, а потом протрите участок кожи антисептическим раствором — асептолином или хлоргексидином. Эти растворы полностью устранят бактериальную среду с поверхности кожи. После обработки кожи нужно дождаться, пока участок высохнет самостоятельно, только после этого вводят Пурегон.

Как вводить иглу

Иглу направляют под углом 90 градусов к оттянутой кожной складке. Далее нужно медленно давить на поршень, чтобы лекарство поступало в тело. После инъекции нужно быстро вынуть иголку из тела и приложить к месту прокола ватный диск с антисептической жидкостью (хлоргексидин или антисептин).

Важно! Нельзя сильно сжимать кожу пальцами перед введением иглы — это усилит неприятные ощущения от инъекции.

Использование ручки-шприца

Как колоть Пурегон с помощью ручки-шприца? Сначала нужно прогреть картридж до комнатной температуры, если он хранился в холодильнике. Затем освободите ручку от колпачка и отсоедините держатель картриджа. Осмотрите картридж и удостоверьтесь, что раствор в нем абсолютно прозрачный.

Затем вам нужно продезинфицировать открытый кончик ручки и прикрутить к нему колпачок с иглой. Затем нужно выставить необходимую дозировку лекарства, покрутив колесико с цифрами — например, 250 МЕ. Если вы случайно прошли мимо нужного числа, не пытайтесь крутить колесико назад. Дойдите до нулевой отметки и крутите снова до нужного числа.

Затем поднимите ручку вертикально, щелкните пальцем и выдавите с помощью поршня несколько капель раствора — то есть, вам нужно удалить воздушные пузырьки из жидкости с помощью этого действия.

Посте этого продезинфицируйте кожу на животе, снимите колпачок с иголки, оттяните жировую складку двумя пальцами и вставьте иглу в кожу под прямым углом. Теперь нужно нажать правой рукой кнопочку для инъекций и ждать, когда появится ноль в окошке и щелчок — вы ввели все лекарство.

Теперь наденьте на иголку колпачок, открутите его и утилизируйте в мусорное ведро. Затем отсоедините израсходованный картридж и выкиньте в мусорный контейнер. Ручку закройте покрышкой и положите в холодильник. Вы можете сразу вставить картридж в ручку, а можете сделать это непосредственно перед инъекцией.

Что делать, если лекарства в картридже оказалось мало? Нужно заменить его новым либо добавить недостающий объем лекарства с помощью дополнительной инъекции. В этом случае вы должны вести строгий учет вводимых доз Пурегона.

Можно ли делать ручкой внутримышечные инъекции? Прибор предназначен для подкожного введения, однако, укол лекарства в мышцу тоже допустим — но не желателен.

Хранение картриджей

Как хранить Пурегон в картридже? Если вы не вскрывали картридж, его можно хранить в холодильнике вплоть до окончания срока реализации. Также картридж можно хранить и в доме, если температура воздуха не превышает отметку 25С. В этом случае срок реализации лекарства не превышает трех месяцев.

Обратите внимание! Картридж должен храниться в защищенном от солнца месте. В морозильную камеру их помещать нельзя.

Если вы вскрыли картридж, срок хранения не превышает месяц. Помните, что хранить картридж нужно в закрытом состоянии, то есть, в колпачке. Нельзя оставлять ручку с присоединенной использованной или новой иглой. Иглы для инъекций хранятся в закрытых пленкой колпачках.

Пользоваться одной ручкой и картриджем двум женщинам нельзя — это прибор индивидуального использования. Ручка может служить длительный срок — она предназначена для выполнения 300 инъекций. Затем необходимо покупать новую ручку.

Если вам нужно вводить лекарство в объеме 50 МЕ, приобретайте картридж 300 МЕ. Если ваша единоразовая доза составляет 100 МЕ, лучше покупать картриджы 600 МЕ. Если вам не хватает игл для инъекций, нужно связаться со своим врачом.

Аналоги

Чем можно заменить Пурегон? Вторым лекарством с содержанием ФСГ является , который производится в Италии.

Гонал-Ф

Этот медикамент также создан с помощи биоинженерии на основе клеток китайского хомячка — лекарства считаются взаимозаменяемыми. Гонал-Ф тоже отвечает за активацию роста фолликулов. Какой препарат из двух лучше? Однозначного ответа дать невозможно, потому что восприятие организмом различных добавочных компонентов индивидуально.

Длительное применение Гонала может спровоцировать гиперстимуляцию яичников, что приводит к многоплодию. Поэтому в длинном протоколе ЭКО этот препарат желательно не применять.

Как использовать Гонал-Ф в домашних условиях? Препарат продается в двух вариантах — в форме ручки с картриджами и в форме сухого порошка для последующего растворения. Можно пользоваться любой формой препарата по желанию.

Чтобы развести сухой порошок, нужно воспользоваться растворителем — он прилагается в комплекте. Для растворения порошка используют длинную иглу, для инъекций — короткую.

Сначала вскройте защитную пленку на бутылочке с сухим веществом, затем вставьте иглу в емкость с растворителем и проткните иглой резиновую крышку флакончика с порошком. Аккуратно введите растворитель в порошок и сделайте несколько покачивающих движений рукой — порошок быстро растворится. Трясти флакон пр этом не нужно.

Затем выньте иглу из резиновой пробки, замените ее иглой для инъекций и сделайте укол в складку живота. Алгоритм действий идентичен описанному выше (с пурегоном). Все манипуляции необходимо проводить чистыми руками, предметы располагать на чистой поверхности. Иглы и шприцы нужно утилизировать сразу после применения — повторное использование недопустимо.

Как пользоваться ручкой для инъекций гоналом-ф? Принцип эксплуатации ручки-шприца идентичен вышеуказанному, однако, дозировка лекарства отличается. Необходимую дозу введения должен указать гинеколог.

Клостилбегит и Менопур

Вместе с Пурегоном могут назначать , помогающий стимуляции яичников. Препарат активирует процесс выработки эстрадиола в плазме. В результате в организме активируются процессы, характерные для здорового месячного цикла у женщин.

Менопур тоже оказывает положительное влияние на рост и созревание фолликулов. Лекарство выпускают в виде жидкости для инъекций. Доза препарата рассчитывается согласно отклику яичников на лекарственное вещество. Если УЗИ показывает отсутствие роста фолликулов, дозу увеличивают.

Менопур относится к группе гормональных препаратов, поэтому самостоятельное применение лекарства недопустимо. Действующее вещество Менопура — аналог женских гормонов, отвечающих за овуляцию. Препарат назначают, если структура яйцеклеток у женщины не нарушена. В ином случае действие Менопура эффекта не принесет.

Менопур выпускают в виде порошка и растворителя. Приготовить лекарственный раствор можно в домашних условиях, соблюдая инструкцию. Вводят препарат как внутримышечно, так и подкожно с помощью одноразовых шприцев. Применение лекарства в разы повышает шанс успешного зачатия, побочным эффектом может стать многоплодная беременность.

Итог

В некоторых случаях организм перестает вырабатывать необходимые гормоны, и овуляция становится невозможной. Без овуляции зачатие не происходит, так как нет яйцеклеток для оплодотворения. Современная медицинская промышленность выпускает действенные препараты для активации созревания фолликулов и образования здоровых яйцеклеток. К ним относится Пурегон, который изготавливают на основе клеток китайского хомячка.

Аналогами Пурегона являются лекарства со схожим действием — Гонал-Ф, Менопур и иные. Гонал-Ф тоже изготовляют на основе клеток китайского хомячка. Препарат Менопур создает искусственный гормональный фон для выработки яйцеклеток яичниками. Побочным действием всех препаратов для стимуляции является риск многоплодной беременности, поэтому созревание фолликулов отслеживают с помощью УЗИ-диагностики ежедневно. Если наблюдается чрезмерная активность роста, дозировку препаратов уменьшают.

Какие из перечисленных лекарств являются самыми лучшими? В каждом отдельном случае врач назначает определенные препараты для решения проблемы бесплодия. Какое лекарство лучше для женщины, решит лечащий доктор. Самостоятельно применять гормональные препараты нельзя.

Пурегон 300 – лекарственное средство, используемое для стимуляции активности гонад и выхода созревшей яйцеклетки из яичников для дальнейшего наступления беременности.

В составе медикамента Пурегон содержится специальный рекомбинантный гормон, способствующий стимулированию, полноценной выработки и формированию заполненных жидкостью пузырьков в яичниках. Данный гормон отыгрывает очень важную роль в правильном развитии фолликула и наступлении беременности.

Лекарственное средство Пурегон назначают для устранения проблем связанных с:

• выработкой структурных компонентов яичника, состоящих из яйцеклетки, которая окружена слоем клеток из эпителия и несколькими слоями соединительной ткани;
• синтезированием стероидов при возникновении отклонений от нормального функционирования женских половых органов, где непосредственно происходит образование яйцеклетки;
• необходимостью созревания более чем одного фолликула, который в дальнейшем используют для оплодотворения при помощи различных медицинских методов и процедур, направленных на достижение наступления беременности.

После применения Пурегона зачастую пациентам вводится хорионический гонадотропин человека, который крайне необходим для стимулирования завершающего этапа развития фолликулов, их разрыва и выхода из яйцеклетки.

Лекарственное средство широко используется и для представителей сильного пола с целью улучшения их сперматогенеза.

После введения медикамента Пурегон под кожу наибольшее количество в плазме крови будет зафиксировано спустя полсуток, то есть 12 часов после выполнения манипуляции. Лекарство Пурегон 300 характеризуется очень продолжительным периодом выведения из организма, в результате этого показатель уровня ФСГ остаётся таким же на протяжении двух дней.

При выполнении последующей процедуры происходит значительное увеличение показателя ФСГ почти в два раза в сопоставлении с предыдущей инъекцией. Биодоступность препарата Пурегон составляет около 75 процентов. Выводится из человеческого организма с мочой.

Состав

Медикаментозное средство Пероген 300 выпускают в виде раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций или подкожного введения. Главным действующим веществом лекарства является фолитропин бета. В одном флаконе медикамента содержится 50 МЕ или 100 МЕ фолитропина бета. Жидкость имеет однородную прозрачную консистенцию без характерного запаха.

Раствор, дозировка которого составляет 150, 300, 600, 900 МЕ, разливают в специальные картриджи и укладывают по одному в картонную пачку вместе с иголкой.

Показания

Препарат Пурегон назначают для терапии женского бесплодия в следующих ситуациях:

• отсутствие овуляции, в результате которой происходит нарушение правильного и регулярного менструального цикла, формирования и выхода яйцеклетки из фолликула;
• синдром Штейна-Ливенталя – нарушение в функционировании яичников;
• проведение вспомогательной репродукции при помощи метода искусственной инсеминации (ЭКО) или переноса эмбрионов.

Медикамент Пурегон для мужской половины населения назначают для лечения недостаточного сперматогенеза, появившегося в связи с нарушением выработки гонадотропного гормона.

Противопоказания

В инструкции, прилагаемой к медикаментозному средству Пурегон, изложены следующие противопоказания, при наличии которых запрещено его использовать, а именно:

• различные опухолевые образования на половых органах, гипофизе, гипоталамусе и молочных железах;
• все этапы вынашивания малыша;
• период лактации;
• маточные кровотечения, имеющие неустановленные причины возникновения;
• эндокринное бесплодие, возникающее в результате повреждения яичников и отсутствия полноценного фолликулярного аппарата или расстройством его правильной работоспособности и адекватного реагирования на стимулирование препаратами гонадотропинами;
• повышенная чувствительность и аллергические реакции на компоненты, входящие в состав лекарственного средства Пурегон 300;
• наличие образований на поверхности одного или обоих яичников, которые заполненные жидкостью;
• доброкачественная опухоль, возникающая на мускульном слое матки;
• отклонение от нормального строения женских и мужских половых органов;
• первичная недостаточность яичек.

Использование

Терапия с применением медикамента Пурегон должна обязательно начинаться под наблюдением доктора, который имеет опыт в лечении неспособности пары в детородном возрасте самостоятельно зачать ребёнка. Также следует обязательно рассмотреть, что при эксплуатации шприца на 18 % вводится меньше медикамента нежели при использовании ручки-инжектора. При переходе от пользования шприцом к инжектору эти обстоятельства следует взять к вниманию для того, чтобы избежать перебора допустимой дозы лекарственного средства.

Количество медикамента для каждой пациентки подбирается индивидуально. Оно зависит от реакции яичников, которую определяют с помощью ультразвукового исследования и определения уровня эстрадиола в крови.

Чтобы достичь желаемого эффекта терапии нужно проводить 3 курса подряд. Проведённые исследования говорят о том, что именно в эти периоды наибольшие шансы забеременеть. С каждым последующим разом шансы значительно снижаются и результат может не наступить.

Анаовуляция

Для лечения ановуляции существует специально разработанная схема использования медикамента Пурегон. Зачастую курс начинается с приёма дозировки 50 МЕ, которые нужно вводить каждый день семь дней подряд. При отсутствии у пациента ответной реакции яичников дневное количество увеличивают до тех пор, пока не начнётся рост фолликулов или не будет увеличиваеться показатель женского полового гормона, принадлежащего к группе эстрогенов в плазме крови. Именно эти показатели говорят о необходимом ответе яичников для наступления дальнейшей беременности. Идеальным повышением показателя эстрадиола считается его прирост от 40 до 100 % в день.

В случае достижения такого результата, количество поддерживают до периода наступления такой фазы менструального цикла, как преовуляция. Этот этап наступает при наличии доминирующего фолликула, диаметр которого не меньше 18 мм. В основном для наступления этого состояния необходимо от недели до двух. При наступлении преовуляции лекарственное средство перестают применять и начинают вводить человеческий хорионический гонадотропин, способствующий индуцированию овуляции.

В случае одновременного созревания более одного фолликула или быстрого повышения количества эстрадиола, нужно снизить дозировку лекарства Пурегон в связи с тем, что наличие одновременно созревающих нескольких фолликулов может привести к наступлению многоплодной беременности. В этой ситуации человеческий хорионический гонадотропин не вводится и принимаются специальные меры для предостережения наступления многоплодной беременности.

Контроль овуляции

Для контроля стимуляции овуляции при использовании методов вспомогательной репродукции используют разные схемы. На начальном этапе медикаментозный препарат водится от 100 до 225 МЕ. После этого дозировку нужно корректировать в зависимости от реакции яичников.

Клинические исследования показали, что зачастую достаточной дозировкой для поддержания является 75-375 МЕ. Медикамент следует вводить на протяжении 14 дней, в некоторых ситуациях длительность может быть увеличена ещё на несколько дней.

Медикамент Пурегон можно использовать как отдельно, так и в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-релиз гормоном, для устранения формирования желтого тела раньше необходимого времени. При использовании препарата одновременно с агонистами ГнРГ нужно увеличить количество Пурогена, чтобы достичь желаемого роста и созревания фолликулов.

Рост фолликулов определяют при помощи ультразвукового обследования и регулярной сдачи крови на количество эстрадиола. В случае появления не менее трёх фолликулов, диаметр которых составляет не меньше 16-20 мм, а также увеличения показателя эстрадиола до 400 пг/мл, вызывают последний этап созревания этих фолликулов с помощью введения ЧХГ. Спустя 35 часов выполняют забор женской половой клетки с помощью аспирационной иглы под чётким контролированием ультразвуковой диагностики.

Дозы мужчинам

Для мужчин медикаментозное средство Пурегон назначают в количестве 450 МЕ в неделю. Данную дозировку нужно разделить на три равные части и вводить совместно с хроническим гонадотропином человека. Длительность такой терапии составляет три, а иногда и четыре месяца.

По окончанию этого курса у пациента должны произойти значительные улучшения в сперматогенезе. При отсутствии достижения желаемого результата, лечение следует продлить до периода наступления улучшений. В некоторых случаях продолжительность использования медикаментозного средства Пурегон составляет около 18 месяцев, а иногда и гораздо больше.

Для того чтобы устранить неприятные ощущения в период выполнения инъекции и минимизировать утечку лекарственного средства Перугон из места проведения манипуляции, раствор нужно вводить как можно медленнее в мышцу или под кожу. Врачи также рекомендуют менять места выполнения подкожной инъекции. Это необходимо для того, чтобы избежать возникновения патологии жировой ткани.

Введение медикамента под кожу может быть проведено самостоятельно пациентом или членом его семьи, но только после получения рекомендаций о правилах выполнения процедуры от специалиста в этой области.

Перед непосредственным использованием раствора необходимо проверить его на наличие инородных частиц и прозрачность. При обнаружении осадка или других подозрительных частиц использовать лекарство категорически запрещено. После прокалывания иглой флакона, раствор нужно использовать как можно быстрее. Остатки жидкости использовать нельзя их нужно выбросить.

Техника инъекции

Первый этап заключается в подготовке шприца к выполнению инъекции. Для введения медикамента используют только стерильные шприцы и иглы. Лучше всего использовать шприц с небольшим объёмом, в него будет легче и точнее набрать нужное количество раствора. Не забудьте обязательно проверить жидкость на содержание частиц и осадка.

Извлеките шприц с упаковки, наденьте на него иглу и проткните капроновую крышку на флакончике. После этого наберите необходимое для вас количество и извлеките иглу из флакона. Произведите замену иглы на специальную иглу, предназначенную для произведения инъекции. В шприце не в коем случае не должен оставаться воздух.

Место выполнения процедуры. Врачи рекомендуют выполнять введение лекарственного средства в область живота возле пупа. В этом месте кожный покров не сильно натянут, а также имеется прослойка жировой ткани. Медикамент Пурегон разрешено вводить и в другие участи тела. Зачастую врачи сами рекомендуют и подбирают место выполнения манипуляции для пациента.

После определения подходящего участка для выполнения инъекции нужно произвести его правильную подготовку. Перед проведением процедуры нужно обязательно вымыть руки и хорошенько продезинфицировать участок куда будет вводится препарат. Это следует делать для того чтобы устранить бактерии, расположенные на поверхности кожного покрова. Раствор для дезинфекции наносят на кожу и оставляют на 60 секунд до полного высыхания.

Ведение иглы. Чистыми руками возьмите за кожу пациента и немного оттяните её для образования небольшой складки. После этого под прямым углов вставьте иглу в кожный покров.

После ведения иглы нужно проверить её положение. В случае её неправильного положения оттянуть поршень шприца будет невозможно. Появление крови в шприце свидетельствует о том, что манипуляция произведена не точно и игла попала в сосуд. При такой ситуации вводить лекарство не рекомендуется и использовать для последующего введения также не развешено. Нужно взять новый флакон, шприц с иглой и проделать вышеописанные процедуры заново.

Выполнение инъекции. После проверки правильности введения иглы можно приступать к непосредственному введению раствора. Жидкость нужно вводить как можно медленнее, надавливая на поршень с одинаковыми усилиями.

Завершающий этап - это извлечение иглы из кожи. После проведения инъекции вытащите шприц и быстро приложите вату или ватный диск смоченный дезинфицирующим раствором к месту выполнения манипуляции.

Как колоть (видео)

Передозировка

Информации о возможном возникновении состояния передозировки нет. В случае превышения допустимого количества медикаментозного препарата Перегон может возникнуть состояние гиперстимуляции яичников. В результате избыточной стимуляции происходит созревание огромного числа яйцеклеток.

Такое состояние является опасным, так как значительно возрастает выработка основного женского полового гормона – эстрадиола, могут возникать болевые ощущения внизу живота, тяжесть, вздутие и другая очень неприятная и нехарактерная для нормального состояния симптоматика.

В случае возникновения такого состояния необходимо прекратить использование лекарства и максимально в краткие сроки сообщить об этой симптоматике своему лечащему врачу. После консультации и осмотра будет назначен комплекс необходимых процедур, способствующих устранению симптоматики и нормализации общего состояния человека.

Побочные действия

Использование медикамента Пурегон может спровоцировать возникновение у мужчин и женщин различных побочных явлений. Основными из них являются следующие изменения:

• болевые ощущения внизу живота;
• образование гематом – скопление огромного количества жидкости или крови внутри организма человека;
• покраснение кожного покрова и тканей в области половых органов;
• отёчность;
• различные высыпания на коже;
• эритема;
• учащённая дефекация, сопровождающаяся водянистым стулом, болезненностью в области живота, экстренными позывами и анальным недержанием кала;
• тошнота;
• рвота;
• общая слабость;
• угревая сыпь;
• увеличение размера яичников, возникающее в результате развития такого патологического образования, как киста;
• возникновение многоплодной беременности или прикрепление оплодотворённой яйцеклетки за пределами матки.

В очень редких ситуациях может появиться венозная или артериальная тромбоэмболия (образование кровянистого сгустка на участке венозного или артериального сосудистого русла).

Особые указания

Перед тем как начать непосредственное использование лекарственного средства Пурегон, необходимо пройти обследование всего организма и удостовериться в отсутствии недугов эндокринной системы. В случае использования препарата для стимулирования искусственного наступления овуляции беременность может быть многоплодной.

При наступлении многоплодной беременности значительно возрастает опасность различных осложнений вынашивания малышей на последнем триместре и в период родовой деятельности, в связи с этим перед началом терапии врачи предупреждают будущих родителей о возможной многоплодной беременности и всех рисках. Выполнять первое введение медикаментозного средства нужно под контролем врача.

Пациентки, которым назначают процедуру искусственного оплодотворения, очень часто имеют аномалии маточных труб, поэтому они наиболее склонны к возникновению внематочной беременности. Для этого женщинам необходимо пройти ультразвуковое обследование на раннем сроке, чтобы предохраниться от возникновения этой проблемы.

Помимо этого, значительно возрастает опасность внезапного прерывания беременности нежели у пациенток, которые смогли зачать малыша естественным путём. При экстракорпоральном оплодотворении также возрастает опасность возникновения различных аномалий у плода.

Пациенткам, используемым препарат для наступления желаемой беременности, следует регулярно посещать врача гинеколога и проводить УЗИ, с помощью которого врач может оценить уровень развития фолликулов, а также контролировать гиперстимуляцию яичников.

Женщинам, склонным к развитию тромбоза, имеющим лишний вес или страдающим от тромбофилии, следует быть крайне осторожными при использовании данного медикамента. Так как эти пациенты попадают в группу риска и являются наиболее склонными к развитию венозной или артериальной тромбоэмболии.

Беременность и лактация

На различных триместрах вынашивания малыша данное лекарственное средство не используется. Данных о том, что составляющие компоненты лекарства способны проникать в материнское молоко нет, но все же врачи не советует принимать его в период лактации, основываясь на том что Пуроген может отрицательно воздействовать на количество вырабатываемого молока и способствовать его уменьшению.

В связи с этим использовать препарат в момент лактации следует только по чётким рекомендациям своего лечащего врача и желательно находится под его контролем.

В педиатрии

Скорость реакции

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции, в связи с этим в период его применения нет никаких ограничений для личного управления автомобилем, а также при выполнении работы, связанной с автоматизированными механизмами, нуждающимися в сосредоточении внимания и чёткой координации движений.

С алкоголем

Одновременное использование препарата Пурегон и алкогольных напитков категорически запрещено. Приём алкоголя может привести к снижению эффективности медикамента и не наступлению желаемой беременности.

Взаимодействие

Применение Пурогена в комплексе с кломифен-цитратом может привести к значительному усилению искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки.

В случае использования аналогических лекарственных средств гонадотропина рилизинг-гормона для десинтезации гипофиза возможно придётся увеличить дозировку Пурегона чтобы достичь необходимой реакции яичников.

Цена

Медикаментозное средство Пурегон 300 принадлежит к дорогостоящим лекарствам, и его среднестатистическая цена составляет 6500 рублей за один картридж.

Лекарственное средство Пурегон отпускается только при наличии у пациента официального предписания врача, в котором указана дозировка и длительность использования.

Хранение

Препарат Пурегон нужно сохранять в прохладном и закрытом от попадания солнечных лучей, а также недосягаемом для пользования малолетними детьми месте. Температура должна быть в пределах от 2 до 8 градусов Цельсия.

Категорически запрещено замораживать медикамент. Период, по истечению которого запрещено использование лекарства Пурегон, составляет 3 года, и он обязательно должен быть указан на заводской упаковке.

Аналоги

В аптеках и аптечных пунктах можно приобрести следующие аналогические по воздействию к Пурегону препараты, а именно:

• Бравель;
• Гонал-Ф;
• Люверис;
• Меногон;
• Менопур;
• Мерионал;
• Овитрел;
• Перговерис;
• Прегнил;
• Профази;
• Сустанон;
• Формон;
• Хорагон;
• Хумог.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пурегон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пурегона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания и состояния, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пурегона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия у женщин и стимуляции овуляции, в том числе при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении), а также, что делать при наступлении беременности и кормлении грудью.

Пурегон - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения или пересадки эмбриона (ЭКО или ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения препаратом Пурегон обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Состав

Фоллитропин бета (рекомбинантный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон Cmax ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному T1/2 (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после в/м и п/к введения препарата Пурегон существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания

Лечение женского бесплодия в следующих случаях:

• ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ)) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном);
• индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ, 100 МЕ, 150 МЕ и 200 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Раствор для подкожного введения 300 МЕ, 600 МЕ и 900 МЕ.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Начинать лечение препаратом Пурегон следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

Препарат Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.

Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

При ановуляции рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%.

Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации экстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).

Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения.

После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 150-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Препарат Пурегон можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон.

Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Правила применения препарата (как колоть Пурегон)

Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции, раствор следует медленно вводить внутримышечно и подкожно. Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

П/к инъекции препарата Пурегон может проводить сама женщина или ее партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора "Пурегон Пэн". В этом случае препарат вводится п/к.

При использовании ручки-инжектора "Пурегон Пэн" надо учитывать, что ручка - это точное устройство, высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Препарат, выпускаемый во флаконах, предназначен для введения с помощью шприца.

Этап 1 - Подготовка шприца

Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают. Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона. Набирают раствор в шприц и заменяют иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор препарата Пурегон. При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.

Этап 2 - Место введения

Наиболее подходящее место для п/к введения - область живота вокруг пупка с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует немного менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела.

Этап 3 - Подготовка участка введения

Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место введения инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0.5%-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите примерно минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.

Этап 4 - Введение иглы

Немного оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90° под поверхность кожи.

Этап 5 - Проверка правильности положения иглы

При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад.

Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата.

Этап 6 - Введение раствора

Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи.

Этап 7 - Удаление шприца

Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора препарата Пурегон и поможет избежать неприятных ощущений.

Побочное действие

• гематома, боль, гиперемия, отек, зуд в месте введения препарата;
• эритема;
• крапивница;
• сыпь;
• синдром гиперстимуляции яичников (клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист);
• болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез;
• самопроизвольный аборт;
• повышение вероятности развития многоплодной беременности;
• повышение вероятности внематочной беременности;
• развитие тромбоэмболии.

Противопоказания

• опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
• вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;
• первичная недостаточность яичников;
• кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
• нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью;
• миома матки, несовместимая с беременностью;
• декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
• выраженное нарушение функции печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пурегон при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приема при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Индукция или стимуляция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности.

Первое введение препарата Пурегон должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.

До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чем имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников.

Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Пурегон и кломифена может усилить реакцию яичников.

После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Аналоги лекарственного препарата Пурегон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пурегон не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения женского бесплодия):

• Билем;
• Бромэргон;
• Бусерелин;
• Бусерелин депо;
• Бусерелин лонг;
• Веро Даназол;
• Гонадотропин хорионический для инъекций;
• Данодиол;
• Данол;
• Декапептил;
• Диферелин;
• Достинекс;
• Дюфастон;
• Кломид;
• Кломифен;
• Клостилбегит;
• Луверис;
• Мастодинон;
• Меногон;
• Менопур;
• Метовит;
• Метродин ВЧ;
• Милайф;
• Новофен;
• Нон Oвлон;
• Овитрель;
• Пергонал;
• Пирогенал;
• Прегнил;
• Профази;
• Серофен;
• Серпафар;
• Синэстрол;
• Тамоксифен;
• Хорагон;
• Хумегон;
• Цыгапан;
• Эгестренол;
• Этинилэстрадиола таблетки.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В составе одного флакона средства Пурегон содержится 50 или 100 МЕ активного компонента фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 150 содержит 150 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 300 МЕ содержит соответственно 300 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 600 МЕ содержит соответственно 600 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон препарата Пурегон 900 содержит 900 МЕ фоллитропина бета .

В качестве дополнительных составляющих в составе лекарства содержатся: натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 20, L-метионин, спирт бензиловый, кислота хлористоводородная 0,1 Н или гидроксид натрия 0,1 Н, вода.

Форма выпуска

Средство производится в виде прозрачного раствора без цвета, содержащегося во флаконах из стекла с резиновыми пробками, обкатанными алюминием. Препарат по 50 или 100 МЕ содержится в картонных пачках по 1, 5 или 10 шт.

Лекарство по 150, 300, 600 или 900 МЕ — в картриджах, вкладывается по одному картриджу в коробку из картона. Также в комплект входит иголка.

Фармакологическое действие

Активное вещество, которое входит в состав лекарства Пурегон (Puregon), оказывает на организм фолликулостимулирующее воздействие. Под воздействием средства происходит восполнение недостатка ФСГ, обеспечивается регуляция процесса нормального роста и созревания фолликулов, а также синтеза в организме половых стероидных гормонов.

Фоллитропин бета — это рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, который получают с помощью генной инженерии.

В женском организме содержание фолликулостимулирующего гормона определяет процесс начала и длительности созревания фолликулов в яичниках. Также этот гормон регулирует количество фолликулов и период созревания.

Применение Пурегона целесообразно с целью индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у пациенток, которым диагностированы нарушения функции яичников. Также лекарство обеспечивает стимуляцию развития и роста фолликулов у тех женщин, которые планируют проведение искусственного оплодотворения, в частности, ЭКО, пересадки эмбрионов, переноса гамет в маточные трубы либо интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.

После того, как был проведен курс терапии Пурегоном, рекомендовано вводить пациентке для с индукции последней стадии процесса созревания фолликулов.

Также практикуется применение Пурегона мужчинами с целью терапии недостаточности фолликулостимулирующего гормона, ведущей к уменьшению сперматогенеза. В этом случае лекарство применяется комплексно с хорионическим гонадотропным гормоном человека, причем терапия должна длиться не меньше 4 месяцев.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Если Пурегон вводится подкожно, наибольшая концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 12 часов. Так как процесс всасывания действующего компонента происходит медленно, и время полувыведения его равно 12-70 ч, отмечается высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в организме на протяжении 24-48 ч после того, как была проведена инъекция. Если было сделано повторное введение такой же дозы лекарства, отмечается дальнейшее увеличение фолликулостимулирующего гормона: его уровень возрастает в 1,5-2 раза, если сравнивать с первым введением. Терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме наблюдаются после повторного введения. Уровень биодоступности составляет 77%.

Практически нет отличий фармакокинетического профиля при введении раствора внутримышечно и подкожно. Отмечается биохимическое сходство фолликулостимулирующего гормона в составе Пурегона с гормоном, полученным из мочи человека, он имеет аналогичный профиль метаболизма, аналогично распределяется и выводится из организма.

Показания к применению

Лекарство Пурегон назначается женщинам в следующих случаях:

• при женском вследствие ановуляции (в том числе при синдроме поликистозных яичников , лечение которого кломифен-цитратом неэффективно);
• с целью проведения программ вспомогательной репродукции , в том числе ЭКО, переноса эмбрионов, инъекций сперматозоидов (с целью индукции суперовуляции).

Средство также назначают для лечения мужчин, у которых отмечена недостаточность сперматогенеза, связанная с гипогонадотропным гипогонадизмом .

Противопоказания

Нельзя применять средство Пурегон для лечения тех пациентов, у которых отмечена непереносимость составляющих этого препарата, а также неомицина или стрептомицина (возможно наличие этих компонентов в растворе).

Не применяется средство для лечения людей, у которых диагностированы гормонозависимые опухоли (опухоли молочной железы , яичников или яичек , , матки , ).

Не применяется для лечения пациентов, у которых диагностирована первичная недостаточность половых желез .

Нельзя назначать Пурегон женщинам с нарушениями анатомии половых органов, а также с вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения.

Не назначается больным с фибромой матки, которая несовместима с беременностью.

Нельзя назначать средство для лечения женщин, страдающих кистой яичников , а также пациенткам с увеличенными яичниками, не связанными с поликистозом яичников .

Перед тем, как начинать применение Пурегона, нужно исключить болезни эндокринной системы, которые не связаны с нарушениями функций половых желез.

Осторожно назначают лекарство женщинам, которым проводили хирургические операции на брюшной полости. У пациенток с и кистами яичников при лечении Пурегоном увеличивается вероятность перекручивания яичников ввиду гиперстимуляции. Поэтому в таком случае нужен постоянный контроль анатомического положения яичника.

Осторожно назначают лекарство женщинам, у которых повышен риск проявления тромбоза , так как у них повышается вероятность развития тромбоэмболии .

Побочные действия

При лечении препаратом Пурегон у некоторых пациентов возможно развитие ряда местных реакций в том месте, куда был введен раствор. Это может быть гиперемия, боль, отек, появление сыпи.

Редко фиксировались системные аллергические проявления в процессе лечения.

Применение фоллитропина бета у женщин может спровоцировать проявление гиперстимуляции яичников с болевыми ощущениями и застойными явлениями в области таза, головной болью, , болью в абдоминальной и эпигастральной области. Также при таком явлении у женщины могут увеличиваться размеры яичников, ощущаться боль в груди. Возможна метроррагия, развитие перекручивания яичника, , кровотечение из влагалища.

Отмечались единичные случаи выраженного синдрома гиперстимуляции яичников – состояния, угрожающего жизни. В таком состоянии у женщины могут образоваться большие кисты, что ведет к риску их разрыва, асциту , увеличению веса из-за задержки в организме жидкости. При проявлении такого побочного эффекта следует сразу же приостановить лечение и обратиться к специалисту.

Также есть данные о развитии в период применения препарата эктопической беременности , многоплодной беременности , .

При применении комбинированного лечения чХГ и Пурегоном есть вероятность развития тромбоэмболии .

Если лекарство применяют мужчины, у них в качестве побочных действий может проявиться головная боль. Также возможно развитие акне , эпидидимальной кисты , гинекомастии , аллергических проявлений.

Пурегон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство Пурегон вводится парентерально – внутримышечно либо подкожно.

Нельзя вводить раствор в полость сосудов, поэтому перед тем, как вводить средство, нужно исключить возможность его попадания в сосуд. Лечение средством проводят под наблюдением врача, у которого есть опыт в терапии нарушений функции репродукции человека. Важно контролировать состояние пациента при первом введении раствора.

Вводить раствор можно с помощью одноразового шприца или специальной ручки-инжектора. Если для введения используется шприц, важно учесть, что в таком случае пациенту вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона по сравнению с применением картриджа с помощью ручки Пурегон Пен . Произвести такое введение правильно поможет видео инструкция на Пурегон Пен .

Рекомендовано вводить раствор подкожно медленно, чтобы избежать проявления боли и вытекания раствора. При повторных уколах важно изменять место введения, чтобы не допустить атрофии жировой ткани. Пациент может вводить средство самостоятельно, но только после того, как медицинский работник проинструктировал его. Перед введением препарата нужно проверить, нет ли в нем инородных частиц и не нарушена ли прозрачность – в таких случаях лекарство вводить нельзя.

После того, как флакон был вскрыт, хранить раствор нельзя. Рекомендуется для достижения наибольшего эффекта вводить Пурегон в живот — в области пупка. Перед тем, как вводить средство, важно вымыть руки и провести обработку дезинфицирующим раствором в той области, куда будет вводиться средство.

Чтобы ввести средство, нужно оттянуть кожу, сформировать складку и ввести в нее иглу перпендикулярно кожному покрову. При этом нужно убедиться, что не произошло попадания иглы в сосуд. После того, как препарат был введен, необходимо слегка помассажировать кожу в месте введения раствора.

Дозировку средства и продолжительность его введения определяет специалист, учитывая реакцию яичников у женщин. В процессе терапии обязательно нужно проводить УЗИ яичников и определять содержание в плазме. Клинический опыт свидетельствует, что достигнуть эффекта удается после трех и более курсов применения лекарства.

Как свидетельствует опыт использования Пурегона у женщин перед искусственным оплодотворением, наиболее вероятно его успешное проведение на протяжении первых четырех курсов. Далее эффективность уменьшается.

Женщинам, у которых диагностирована ановуляция , рекомендовано практиковать последовательную схему применения лекарства. В первую неделю лечения нужно вводить в сутки 50 МЕ Пурегона. При отсутствии реакции яичников постепенно суточную дозу следует увеличить, делая это до тех пор, пока уровень эстрадиола или рост фолликулов не будут достаточными. Оптимальная картина лечения – увеличение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%. Дозу препарата, которая была подобрана таким методом, поддерживают, пока не наступит преовуляция . Это состояние, как правило, достигается спустя 1-2 недели введения Пурегона. Далее введение раствора Пурегон нужно прекратить и начать введение чХГ с целью индукции овуляции. Дозу Пурегона уменьшают, если на терапию реагирует большое количество фолликулов либо отмечается повышение уровня эстрадиола больше чем в 2 раза два-три дня подряд. Если развивается несколько фолликулов, размер которых более 14 мм, есть вероятность развития многоплодной беременности . Не следует вводить чХГ, если развивается несколько фолликулов. В таком случае следует принимать меры для предупреждения развития многоплодной беременности.

При индукции гиперовуляции применяются разные схемы лечения. Сначала не меньше 4 дней средство вводят в дозе 100–225 МЕ. Далее врач устанавливает индивидуальную дозировку, учитывая реакцию яичников на лечение. Как правило, достаточно вводить поддерживающую дозу 75–375 МЕ на протяжении 6-12 дней. Иногда практикуют более длительное лечение.

Применяют Пурегон как в качестве препарата для монолечения, так и комбинируя его с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона, чтобы предупредить преждевременное образование желтого тела. Иногда в такой комбинации требуется применение более высоких доз Пурегона.

Следует проводить УЗИ для контроля реакции яичников и определения концентрации эстрадиола в плазме. Если отмечено наличие не меньше трех фолликулов, диаметр которых 16–20 мм, а также есть данные о хорошей реакции яичников, вводится чХГ для индицирования конечной фазы созревания фолликула. Спустя 34–35 ч проводится аспирация яйцеклеток.

Для лечения мужчин средство применяется в дозе 450 МЕ в неделю, его нужно вводить в три приема по 150 МЕ. Пурегон комбинируют с чХГ. Как правило, улучшение сперматогенеза происходит не раньше, чем через 3–4 месяца. Необходимо провести анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения и определить, насколько эффективна терапия. Если положительное воздействие отсутствует, лечение продолжают. Чтобы восстановить сперматогенез, может понадобиться около 18 месяцев.

Передозировка

Информации об острых проявлениях при передозировке фоллитропина бета нет. Если вводятся большие дозы лекарства, возрастает вероятность гиперстимуляции яичников. В таком случае необходимо сразу прекратить лечение. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При сочетании Пурегона и кломифен-цитрата может усиливаться индукция овуляции.

При приеме агонистов ГнРГ может понадобиться увеличение дозы фоллитропина бета.

Условия продажи

Можно купить Пурегон по рецепту специалиста.

Условия хранения

Нужно хранить раствор в темном месте, температура хранения — 2–8 °C. Хранят Пурегон только в оригинальной упаковке. Замораживать лекарство нельзя, следует беречь его от доступа детей.

После вскрытия флакона раствор нельзя сохранять. После того, как игла была введена в картридж, раствор можно использовать на протяжении 28 дней.

Срок годности

Срок хранения раствора — 3 года.

Особые указания

Перед тем, как начинать лечение, нужно полностью исключить эндокринные болезни .

Перед началом терапии пациентка должна быть предупреждена о возможности многоплодной беременности. Коррекция дозировки фоллитропина бета позволяет не допустить развития множественных фолликулов.

Вводить Пурегон первый раз нужно только под контролем специалиста. Перед тем, как самостоятельно водить раствор, нужно получить консультацию врача и посмотреть видео, как колоть Пурегон

Тем женщинам, которым поводят искусственное оплодотворение, следует учесть, что у них часто есть аномалии маточных труб, что повышает риск развития внематочной беременности. Следовательно, нужно подтверждать методом УЗИ, что плод находится внутриматочно. Также нужно учитывать, что при искусственном оплодотворении риск прерывания беременности на ранних сроках выше, чем в случае естественного зачатия.

Также схожее воздействие на организм оказывают средства Луверис лиофилизат , Овитрель лиофилизат , лиофилизат , ХуМоГ лиофилизат и др.

Что лучше: Гонал или Пурегон?

Активный компонент препарата Гонал — фоллитропина альфа. Это средство также оказывает фолликулостимулирующее влияние. Есть ряд положительных отзывов от женщин, которые проходили лечение этим средством от бесплодия. Но принимать решение о выборе лекарства должен только врач.

Детям

Детям Пурегон не назначают.

При беременности и лактации

Во время беременности женщинам запрещено принимать это средство. Информации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет, однако предполагается, что Пурегон может воздействовать на лактацию. Поэтому использовать его в этот период можно только при условии контроля врача.