Для воздействия на микроорганизмы, вызывающие лихорадку и прочие неприятные симптомы, врачи используют медикамент Альфа-Нормикс – инструкция по его применению гласит, что дозы лекарства оказывают терапевтическое действие непосредственно в просвете кишечника. За счет этого минимизируется отрицательное влияние антибиотика на организм, наблюдается положительный эффект терапии.
Лекарство Альфа-Нормикс
Согласно фармакологической классификации, препарат относится к антибиотикам из группы рифамицина. Активным веществом состава лекарственного средства является рифаксимин с полиморфной структурой альфа. Это позволяет ему проявлять широкий антибактериальный спектр действия, устранять негативные проявления жизнедеятельности патогенных бактерий.
Состав и форма выпуска
Альфа-Нормикс выпускается в двух формах: гранулах для приготовления суспензии и таблетках для перорального приема.
| Таблетки | ||
| Описание | Имеют розовый цвет, покрыты пленочной оболочкой, круглые | Оранжевые гранулы со вкусом и запахом вишни |
| Концентрация антибиотика рифаксимина, мг | 200 на 1 шт. | 100 на 5 мл или 1,2 г на флакон |
| Гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, красный оксид железа, глицерил пальмитостеарат, динатрия эдетат | Микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор вишневый, бензоат натрия, сахаринат натрия, кармеллоза натрия, сахароза, каолин, пектин |
|
| Форма выпуска | Блистеры по 12, 14 шт. | Темные стеклянные флаконы по 60 мл с мерной чашкой |
Фармакологическое действие
Активное вещество рифаксимин является антибиотиком широкого спектра действия, необратимо связывает единицы фермента бактерий, ингибирует синтез РНК, ДНК и белков. За счет этого проявляются бактерицидные действия компонента по отношению к чувствительным бактериям. Альфа-Нормикс показывает активность к грамотрицательным, грамположительным, аэробным и анаэробным микроорганизмам.
За счет механизма действия рифаксимин снижает патогенную кишечную бактериальную нагрузку в желудочно-кишечном тракте, уменьшает:
- выработку аммиака, прочих токсинов бактериями, которые отрицательно влияют на работу печени;
- повышенную пролиферацию микроорганизмов при синдроме их избыточного роста внутри кишечника;
- количество бактерий в дивертикуле ободочной кишки, которые участвуют в воспалительных процессах;
- выраженность антигенного стимула, который способен влиять на развитие хронического воспаления кишечника;
- риск инфекционных осложнений при операциях на кишечнике.
По данным исследований, бактерии проявляют низкую резистентность к рифаксимину. Вещество обладает низкой всасываемостью из слизистой оболочки кишечника, действует местно, проникает в плазму крови в малой концентрации. Рифаксимин связывается с белками плазмы на 67%, выводится кишечником (в большей степени) и почками, метаболитов практически не образует.
Альфа-Нормикс – это антибиотик или нет
По данным инструкции по применению, Альфа-Нормикс является антибиотиком широкого спектра активности, но он действует иначе, нежели все остальные препараты группы. Лекарство не всасывается в кровь, а действует только в просвете кишечника, поэтому используется для лечения диареи, инфекций ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), сальмонеллеза, дизентерии, поноса и профилактики инфекционных осложнений после операций на ЖКТ.
Показания к применению
Препарат имеет следующие показания к применению (заболевания и факторы использования в терапии), указанные в его инструкции:
- лечение инфекций ЖКТ, вызванных бактериями, чувствительными к рифаксимину (спектр рифаксимина распространяется на Clostridium difficile, Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, не влияет на Clostridium perfrigens);
- острые желудочно-кишечные инфекции;
- диарея путешественников;
- синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- печеночная энцефалопатия;
- симптоматически неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
- антибактериальная терапия при хроническом воспалении кишечного тракта;
- профилактика инфекционных осложнений при вмешательствах на кишечнике.
Альфа-Нормикс при дисбактериозе
При нарушении работы органов пищеварения нарушается процесс переваривания, в ЖКТ угнетается синтез ферментов, пища остается гнить в кишечнике, вызывая неприятные симптомы диареи. Начинается дисбактериоз, потому что еда усваивается недостаточно, развивается патогенная кишечная флора и формируется синдром избыточного бактериального роста. Для устранения проявлений данного негативного синдрома принимается Альфа-Нормикс.
При острых инфекциях
При неинвазивных диареях врачи часто прописывают фторхинолоновые группы антибиотиков, но из-за их негативного влияния на организм лекарства подходят не всем. Альфа-Нормикс в этом плане выигрывает за счет низкого всасывания. Препарат накапливается в высоких концентрациях в кале, что эффективно подавляет жизнедеятельность аэробных бактерий. Он применяется в лечебных или профилактических целях, не изменяет фармакокинетику других препаратов.
Способ применения и дозировка
Врачи часто назначают Альфа-Нормикс – инструкция по применению препарата включает информацию о способах использования лекарства и его дозировке. Последняя зависит от типа заболевания, возраста пациента и тяжести течения. Гранулы и таблетки принимаются внутрь, перорально, но гранулы используют для приготовления суспензии, а таблетки употребляют традиционным образом.
Таблетки Альфа-Нормикс
По инструкции таблетки Альфа-Нормикс принимаются внутрь, запиваются стаканом воды без привязки к приему пищи. Дозировка зависит от типа болезни:
| Заболевание кишечника | Кратность, каждые Х часов | Курс лечения, в днях |
|
| Печеночная энцефалопатия | |||
| За три дня до операции |
|||
| Синдром избыточного бактериального роста | |||
| Повторный курс проводится через 20-40 дней. |
|||
Гранулы
По инструкции гранулы препарата Альфа-Нормикс принимают внутрь в виде суспензии. Для изготовления вскройте флакон, добавьте воду до метки и встряхните. Повторно добавьте воду, чтобы получился объем 60 мл . Отмеряйте суспензию мерной ложечкой из комплекта. Дозировка лекарства:
| Кратность приема, каждые Х часов | Курс, в днях |
||
| Печеночная энцефалопатия | |||
| Профилактика осложнений после операций | За три дня до хирургического вмешательства |
||
| Симптоматический неосложненный дивертикулез | |||
| Хроническое воспаление кишечника |
Особые указания
В инструкции по применению Альфа-Нормикса есть раздел с особыми указаниями, который следует внимательно изучить:
- препарат не используется для лечения кишечных инфекций, вызванных сальмонеллами и шигеллами;
- запрещено принимать средство при лихорадке, жидком стуле с кровью;
- отменяйте препарат, если симптомы диареи не устраняются за 48 часов или усиливаются;
- при приеме медикамента могут развиться ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит;
- моча пациента во время терапии может окрашиваться в красный цвет;
- при развитии суперинфекции лечение отменяется;
- в гранулах содержится сахароза, поэтому их запрещено принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы и нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
- по отзывам врачей препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, но при появлении головокружения или сонливости на фоне лечения Альфа-Нормиксом следует избегать управления транспортом и опасными механизмами.
При беременности
Врачи не рекомендуют применение Альфа-Нормикса во время беременности. Данных о его безопасности и эффективности нет, хотя исследования на животных показали его влияние на строение скелета плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому терапия препаратом во время грудного вскармливания ограничена и назначается после оценки пользы для матери и риска для ребенка.
Альфа-Нормикс и алкоголь
На протяжении всей терапии медикаментом Альфа-Нормикс рекомендуется избегать приема алкоголя и спиртосодержащих напитков и лекарств. Это связано с тем, что этанол усиливает риск появления тяжелых аллергических реакций, повышает нагрузку на печень и может привести к осложнениям работы этого органа вплоть до сильнейшей интоксикации, проявляемой в виде рвоты.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению указано на лекарственное взаимодействие Альфа-Нормикса с прочими медикаментами:
- снижает эффективность пероральных контрацептивов на основе эстрогена;
- принимать средство можно через два часа после употребления активированного угля;
- рифаксимин не подавляет изоферменты цитохрома;
- препарат снижает всасываемость Варфарина, противоаритмических и противосудорожных средств.
Побочные действия и передозировка
Дозировка препарата 1800 мг/сутки хорошо переносится, поэтому передозировка маловероятна. При ее появлении проводят симптоматическую терапию. Во время применения Альфа-Нормикса возможно развитие следующих побочных реакций, указанных в инструкции:
- учащенное сердцебиение, повышение давления;
- нейтропения, тромбоцитопения;
- снижение аппетита, обезвоживание;
- проблемы со сном, нервозность, депрессия;
- головокружение, головная боль, мигрень;
- боль в пазухах носа, предобморочное состояние, одышка, сухость в горле, заложенность носа;
- насморка, кашель, вздутие живота, запор;
- тошнота, рвота, диспепсия;
- изжога, гематурия, сыпь, аллергический дерматит, экзема, эритема;
- зуд, крапивница, спазм мышц, боль в шее или спине;
- кандидоз, герпес, полименорея, лихорадка;
- астения, озноб, холодный пот, симптомы гриппа, отеки лица.
Противопоказания
С осторожностью применяют медикамент при почечной недостаточности. Противопоказаниями для приема Альфа-Нормикса согласно инструкции являются:
- диарея с лихорадкой и кровяным стулом;
- кишечная непроходимость;
- тяжелые язвенные поражения кишечника;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам состава;
- для гранул – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, недостаточность фермента для переваривания сахароза.
Условия продажи и хранения
Оба типа препарата отпускаются по рецепту, хранятся вдали от детей при температуре до 30 градусов в течение трех лет. Готовая суспензия препарата может храниться при комнатной температуре не более недели.
Аналоги
Не существует аналогов Альфа-Нормикса по активному действующему веществу, но на фармацевтическом рынке России можно найти заменители препарата, сходные с ним по терапевтическому воздействию. К таким аналогам относят следующие медикаменты:
- Бактисубтил;
- Бактрим;
- Берлоцид;
- Двасептол;
- Панклав;
- Эрсефурил;
- Сулотрим;
- Ориприм;
- Синерсул.
Цена Альфа-Нормикса
Купить Альфа-Нормикс можно через аптеки или интернет по стоимости, зависящей от уровня торговой наценки, формы выпуска препарата и количества таблеток в упаковке. Примерные цены по Санкт-Петербургу и Москве.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.
Альфа Нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Состав
Рифаксимин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.
Показания
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
- острых желудочно-кишечных инфекциях;
- диарее путешественников;
- синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- колит и гастроэнтерит;
- печеночной энцефалопатии;
- симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
- хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.
Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.
Гранулы для приготовления суспензии
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.
Побочное действие
- сердцебиение;
- приливы крови к коже лица;
- повышение АД;
- лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
- головокружение;
- головная боль;
- потеря вкуса;
- гипестезия;
- мигрень;
- бессонница;
- патологические сновидения;
- диплопия;
- системное головокружение;
- одышка;
- сухость в горле;
- заложенность носа;
- боль в ларингофарингеальной области;
- вздутие живота;
- боль в животе;
- запор, диарея;
- метеоризм;
- тошнота, рвота;
- тенезмы;
- позывы на дефекацию;
- анорексия;
- асцит;
- диспепсия;
- нарушение моторики ЖКТ;
- выделение слизи и крови с калом;
- сухость губ;
- твердый стул;
- повышение активности АСТ;
- глюкозурия;
- полиурия;
- поллакиурия;
- гематурия;
- сыпь (в т.ч. макулярная);
- холодный пот;
- боль в пояснице;
- спазм мышц;
- мышечная слабость;
- миалгия;
- полименорея;
- кандидоз;
- лихорадка;
- астения;
- боль в грудной клетке;
- неприятные ощущения в грудной клетке;
- озноб;
- усталость;
- гриппоподобные симптомы;
- периферические отеки.
Противопоказания
- кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
- тяжелое язвенное поражение кишечника;
- дети в возрасте до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Применение у детей
У детей младше 12 лет препарат не применяется.
Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Особые указания
Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).
Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс
Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):
- Бенемицин;
- Вербутин;
- Макокс;
- Микобутин;
- Отофа;
- Пентакокс;
- Р-цин;
- Римактан;
- Римпацин;
- Римпин;
- Рифабутин;
- Рифадин;
- Рифамор;
- Рифампицин;
- Рифапекс;
- Рифарен;
- Рифогал;
- Фарбутин;
- Эремфат.
Альфа нормикс - новая инструкция по применению препарата, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, дозировка лекарства Альфа нормикс. Отзывы о Альфа нормикс -
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.
Препарат: АЛЬФА НОРМИКС
Активное вещество препарата:
rifaximin
Кодировка АТХ: A07AA11
КФГ: Антибиотик группы рифамицина
Регистрационный номер: ЛС-001994
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ALFA WASSERMANN S.p.A. {Италия}
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 1 таб. рифаксимин 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни). Гранулы 5 мл готовой сусп. рифаксимин 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пектин, каолин, натрия сахарин, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Альфа нормикс
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Препарат действует в просвете кишечника.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Распределение
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).
Выведение
Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.
Показания к применению:
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
- острых желудочно-кишечных инфекциях;
- диарее путешественников;
- синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- печеночной энцефалопатии;
- симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки;
- хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней.
Правила приготовления суспензии
Следует открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию следует хорошо встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.
Побочное действие Альфа нормикс:
Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и лактации.
При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
Особый указания по применению Альфа нормикс.
При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.
Передозировка препаратом:
Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.
Взаимодействие Альфа нормикс с другими препаратами.
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Альфа нормикс.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию следует хранить в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30°С.
Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!
Спасибо
Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.
Названия, состав и формы выпуска
Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:
- Таблетки для приема внутрь;
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин
. Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
- Натрия крахмала гликолат;
- Эфир глицерола пальмитостеариновый;
- Кремний осажденный;
- Тальк;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Гидроксипропилметилцеллюлоза;
- Титана диоксид;
- Динатрия эдетат;
- Пропиленгликоль;
- Оксид железа красный.
- Кармеллоза натрия;
- Пектин;
- Каолин;
- Сахаринат натрия;
- Натрия бензоат;
- Сахароза;
- Вишневый ароматизатор;
- Целлюлоза микрокристаллическая.
Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.
Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:
- Bacteroides spp.;
- Enterobacter spp.;
- Enterococcus spp.;
- Escherichia coli (патогенные разновидности);
- Campylobacter app.;
- Clostridium spp.;
- Fusobacterium nucleatum;
- Klebsiella spp.;
- Peptostreptococcus spp.;
- Proteus spp.;
- Pseudomonas spp.;
- Salmonella spp. (сальмонеллез);
- Shigella spp.;
- Yersinia spp.
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.
Показания к применению
Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:- Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
- Диарея путешественников;
- Бактериальная диарея;
- Летняя диарея (желудочный грипп);
- Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- Печеночная недостаточность;
- Энцефалопатия;
- Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
- Дивертикулез кишечника;
- Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
- Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .
Инструкция по применению
Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс
Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.
Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:
- Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
- Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
- Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
- Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
- Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
- Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.
При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.
Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс
Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.Применение при беременности и грудном вскармливании
В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.
Особые указания
Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.
Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.
Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.
Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.
Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.
Совместимость с алкоголем
Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.Побочные эффекты
Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Сердечно-сосудистая система:
- Ощущение сердцебиения;
- Приливы крови к лицу;
- Повышение артериального давления .
- Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
- Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
- Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).
- Отек гортани;
- Аллергический дерматит ;
- Пурпура;
4.
Центральная нервная система и психика:
- Патологические сны;
- Головокружение;
- Мигрень;
- Сонливость;
- Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
- Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
- Боль в области носовых пазух;
- Возбуждение;
- Предобморочные состояния.
- Диплопия (двоение в глазах);
- Головокружение системное.
- Сухость в горле;
- Заложенность носа;
- Боль в носоглотке;
- Ринорея (сопли);
- Назофарингит;
- Инфекции верхних дыхательных путей.
- Вздутие живота;
- Понос;
- Метеоризм;
- Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
- Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
- Нарушение моторики органов ЖКТ;
- Выделение слизи и крови с каловыми массами;
- Сухость губ;
- Очень плотный кал;
- Повышение активности АсАТ;
- Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);
- Глюкозурия (появление сахара в моче);
- Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);
Препарат Альфа Нормикс
- антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает: образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Показания к применению
Препарат Альфа Нормикс применяется для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.
Побочные действия
Большинство побочных эффектов при применении препарата Альфа Нормикс , особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови: нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы: частые: головокружение, головная боль. Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения: нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания: нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы: нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции: нечастые: кандидоз.
Общие симптомы: частые: лихорадка. Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы: нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Альфа Нормикс являются: повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата; кишечная непроходимость (в том числе частичная); тяжелое язвенное повреждение кишечника.С осторожностью при беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Беременность
Данные о применении препарата Альфа Нормикс при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.Применение препарата Альфа Нормикс при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Форма выпуска
Альфа Нормикс - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер в картонной пачке.Альфа Нормикс - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой в картонной пачке.
Состав
:1 таблетка Альфа Нормикс содержит: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
1 гранула для приготовления суспензии Альфа Нормикс
для приема внутрь в 5 мл содержат: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Дополнительно
:Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Основные параметры
| Название: | АЛЬФА НОРМИКС |
| Код АТХ: | A07AA11 - |
