Амоксициллин Сандоз - антибиотик, выписываемый при различных бактериальных инфекциях. Данный препарат принадлежит к классу пенициллинов. Предотвращает образование клеточных оболочек вокруг бактерий, которые могли бы защитить их от иммунной системы организма. Препятствуя защитному механизму бактерий, эффективно уничтожает их и предотвращает распространение инфекции.
Во всем мире это лекарственное средство имеет название Amoxicillin (Амоксициллин).
АТХ
В данной системе классификации лекарственных препаратов имеет код J01CA04. Системно принимаемое противомикробное средство является пенициллином широкого спектра действия.
Формы выпуска и состав
Выпускается в виде капсул для перорального приема с содержанием активного вещества 250 или 500 мг (0,5 г). Еще присутствует на рынке в виде порошка, который необходимо разводить в жидкости для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Его фармакологическим действием является борьба с бактериями.
Фармакокинетика
Биодоступность в зависимости от дозы варьируется от 75 до 90%. Абсорбция не меняется при отсутствии или наличии пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Большая часть препарата в неизменном виде выводится почками.
По-быстрому о лекарствах. Амоксициллин
Амоксициллин | инструкция по применению (таблетки)
Амоксициллин, его разновидности
Амоксициллин.
От чего помогает
Данный препарат стоит использовать только по назначению врача. Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия, может быть использован в таких случаях:
- Стрептококк в горле. Это бактериальная инфекция горла и миндалин. Возбудитель - бактерия стрептококк пиогенный, или просто стрептококк группы А. Бактерии этого штамма могут вызывать некоторые кожные инфекции, такие как импетиго и целлюлит. Они являются причиной скарлатины, синдрома токсического удара и некоторых видов синусита.
- Хламидиоз. Это заболевание, передаваемое половым путем, которое поражает женщин и мужчин. Хламидиоз вызывается бактериальной инфекцией, которая передается при оральном, анальном или вагинальном сексе. Является наиболее распространенной бактериальной инфекцией, которая передается половым путем. Лечится путем приема антибиотиков.
- Бронхит. Это инфекция легких. Когда главные дыхательные пути или бронхи воспаляются из-за инфекции, внутренняя подкладка набухает и производит дополнительную слизь, вызывая тем самым кашель. Этот процесс направлен на очищение проходов. Большинство случаев бронхита возникают после вирусной болезни (например, гриппа) и проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Однако в редких случаях бронхит вызывается бактериальной инфекцией. В таком случае больному прописываются антибиотики.
- Инфекция синуса. Симптомы: постоянный насморк, лицевая боль, чувство давления, головные боли, лихорадка. Амоксициллин может в течение 5 дней нормализовать здоровье.
Амоксициллин используется для лечения инфекций, причиной которых стало бактериальное заражение. Патологии, при которых может быть назначен амоксициллин:
- бронхит;
- ушная инфекция;
- хронические инфекции ЖКТ;
- бактериальная диарея;
- пиелонефрит;
- гонорея;
- болезнь Лайма;
- пневмония;
- кожная инфекция;
- инфекция горла;
- тонзиллит;
- инфекция мочевыводящих путей и др.
Это средство неэффективно для лечения простуды и вирусов гриппа. Использование его для этих целей повышает риск появления устойчивости к антибиотикам и дальнейшего развития инфекции.
Амоксициллин можно применять в комбинации с другими антибиотиками, Кларитромицином для лечения язвы желудка, вызванной бактериальной инфекцией.
Также этот препарат может применяться в сочетании с Лансопразолом, чтобы уменьшить кислотность в желудке и подавить симптомы кислотного рефлюкса.
Иногда данное лекарственное средство назначается при проблемах с сердцем, чтобы предотвратить хламидиоз во время беременности, бактериальную инфекцию у новорожденных или защитить сердечный клапан после хирургических процедур.
Может быть назначен для лечения сибирской язвы.
Противопоказания
Противопоказан при наличии гиперчувствительности к пенициллинам и детям до 3 лет.
С осторожностью
Требуется соблюдение осторожности при наличии вероятности аллергической реакции на компоненты препарата. Перед применением читайте инструкцию, обязательно сообщите своему врачу обо всех имеющихся проблемах со здоровьем.
Как принимать Амоксициллин Сандоз
Амоксициллин - препарат для перорального применения в виде таблеток, жевательных таблеток, капсул, жидкого препарата (суспензии) или в виде капель, предназначенных для детей.
Таблетки и капсулы должны приниматься с достаточным количеством воды.
Важно точно следовать указаниям врача. Следите за частотой и принимаемой дозой лекарственного препарата. Если вы пропускаете дозу, то не принимайте в следующий раз двойную.
Принимайте Амоксициллин на протяжении всего курса. Досрочное прекращение терапии повышает риск развития бактериальной резистентности к антибиотику. Это может позволить инфекции вернуться.
До еды или после
Вне зависимости от приема пищи. Однако стоит следовать рекомендациям специалиста.
Сколько дней пить
После начала курса терапии антибиотиками пациент чувствует облегчение уже на первых днях, но полная длительность курса составляет около 10 дней в зависимости от цели применения.
Прием препарата при сахарном диабете
Необходимо учитывать, что в состав средства входит сахароза.
Побочные действия
Важно перед началом лечения проверить, есть ли у пациента аллергия на пенициллин, потому что возможно возникновение анафилактической реакции, которое может привести к летальному исходу. В редких случаях возможен бронхоспазм со стороны дыхательной системы, крайне редко - аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечный тракт
Антибиотик вызывает изменения микрофлоры кишечника, поэтому возможна тошнота, рвота, понос. Со стороны эндокринной системы может возникнуть анорексия.
Центральная нервная система
Возможны головные боли, бессонница, нарушение обоняния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
В редких случаях - тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Аллергии
Возможны аллергические реакции. Симптомы:
- стеснение в груди;
- трудности при дыхании;
- сыпь, крапивница;
- отек лица или горла.
Если вы испытываете любой из этих симптомов, то необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Влияние на способность управлять механизмами
Специальных исследований о влиянии данного препарата на способность управлять опасными механизмами не проводилось. Однако из-за вероятности проявления некоторых побочных эффектов (сонливости, головных болей, спутанности сознания) стоит быть крайне осторожным.
Особые указания
Амоксициллин может эффективно лечить некоторые инфекции, но повторное использование может быть менее результативным.
Поэтому при назначении данного препарата врач должен знать, точно ли инфекция вызвана бактериями и не принимал ли пациент Амоксициллин ранее.
Также врач должен знать о следующих состояниях больного:
- аллергия на пенициллин;
- астма;
- сенная лихорадка;
- крапивница;
- заболевание почек;
- мононуклеоз;
- фенилкетонурия.
Пациентам с почечной недостаточностью нужны изменения в дозировке.
Как давать Амоксициллин Сандоз детям
Применение при беременности и в период лактации
В процессе лечения необходимо тщательно контролировать состояние матери и младенца, данный препарат попадает в грудное молоко, что может привести к грибковой колонизации слизистой оболочки.
Передозировка
Если вы приняли слишком много данного средства, то возможно появление таких симптомов, как тошнота, диарея и др. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью. Лечение проводится приемом Активированного угля и симптоматической терапией.
Взаимодействие с другими препаратами
Важно сообщить своему врачу о том, какие препараты принимаете. Амоксициллин положительно действует при одновременном применении с некоторыми лекарствами (Кларитромицином, Лансопразолом, Мукалтином), но в сочетании с другими могут возникать отрицательные реакции. Нежелательно совмещать со такими медикаментами:
- антикоагулянтные препараты (например, Варфарин);
- средства для лечения подагры (Пробенецид, Аллопуринол);
- другие антибактериальные препараты (Хлорамфеникол, макролиды, сульфонамиды и Тетрациклин);
- Метотрексат, используемый в терапии рака;
- некоторые миорелаксанты;
- оральные вакцины против брюшного тифа.
Последствия взаимодействия могут включать:
- повышение или снижение эффективности лекарственных средств;
- увеличение токсичности из-за уменьшения способности организма выводить лекарства и прочие нежелательные последствия.
Также данный препарат может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, тест на уровень глюкозы в моче).
Амоксициллин | инструкция по применению (суспензия)
Когда нужны антибиотики? - Доктор Комаровский
В ем разница между Амоксициллином и Амоксициллином Сандоз
Разницы в данных препаратах нет, т.к. они являются аналогами.
Условия отпуска Амоксициллина Сандоз из аптеки
Отпускается по рецепту.
Можно ли купить без рецепта
Возможности приобрести данный препарат без рецепта нет.
Цена на Амоксициллин Сандоз
Цена колеблется от 120 до 170 рублей.
Условия хранения препарата
Температура ниже +25°C. Темное, сухое место. Вдали от детей.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таб. содержит амоксициллин 1 г, эквивалентно амоксициллина тригидрата 1.148 г,Упаковка
12 шт.
Фармакологическое действие
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов III поколения. Обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стеики) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу). Streptococcusspp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp.. Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Фармакокниетнка:
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь, в дозе 250 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 3.5-5 м кг/мл. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательпой железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксицнллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:Острый средний отит.
Внебольничная пневмония.
Цистит.
Профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур. Для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:
Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла:
Острый средний отит.
Острый синусит и бактериальный фарингит.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Обострение хронического бронхита.
Внебольничная пневмония.
Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей:
Цистит.
Инфекции желудочно-кишечного тракта:
Бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пенициллину.Одновременное применение с бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной аллергии).
С осторожностью:
Аллергический диатез.
Астма.
Почечная недостаточность.
У детей, недоношенных и новорожденных.
Вирусные инфекции.
Острый лимфобластный лейкоз.
Инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибиотикам.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции максимальная суточная доза может быть увеличена до 6 г. Курс лечения - 5-12 дней. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно. При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях - 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раз в сутки. При лептоспирозе - 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве -1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель. При боррелиозе - 0,5-1 г 3 раза в сутки. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в двое. У пациентов с нарушением функции почек при клеренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-20%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.Побочные действия
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, коньюктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота,тошнота, диарея, стоматит, глоссит,умеренное повышение активности (печенночных) трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменние поведения, деприссия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч. после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение не рекомендуется
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.
Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гомеостатических показателей.
Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.
Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.
Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Следует применять с осторожностью
Пероральные гормональные контрацептивы: применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.
Передозировка
Симптомы: Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.Лечение: специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.
Catad_pgroup Антибиотики пенициллины
Амоксициллин Сандоз - официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Номер регистрационного удостоверения:
Торговое название препарата:
Амоксициллин Сандоз ®
Международное непатентованное название:
Амоксициллин.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, с насечками на обеих сторонах.
Состав
1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:
Ядро
Действующее вещество:
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.
Пленочная оболочка:
титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.
Код АТХ : J01СA04
Фармакодинамическое действие
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).
Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Другие
Chlamydia spp.
Анаэробные бактерии
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грамотрицательных аэробных бактерий
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаэробных бактерий
Bacteroides spp.
Другие
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.
Показания
Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori
(в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
инфекция кожи и мягких тканей;
лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
Детские дозировки (до 12 лет):
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг
Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частые:
тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие:
удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы:
частые:
эозинофилия, лейкопения; редкие:
нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие:
анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы:
частые:
сонливость, головная боль, головокружение; редкие:
нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие:
гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы:
редкие:
интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые:
тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, γ-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие:
рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие:
острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.
Со стороны костно-мышечной системы:
редкие:
артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи:
частые:
прурит, сыпь; редкие:
крапивница; очень редкие:
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы:
редкие:
анорексия; очень редкие:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы:
редкие:
бронхоспазм, диспное; очень редкие:
аллергический пневмонит.
Общие:
редкие:
общая слабость; очень редкие:
повышение температуры тела.
Прочие:
затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие:
суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи:
анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы.
Лечение:
прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина
на фоне терапии Амоксициллин Сандоз ® .
Пробенецид
снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов
(макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов
и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата
и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды
замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов
(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола
– риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию,
повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол
повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Перед назначением Амоксициллин Сандоз ® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз ® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile).
В этом случае Амоксициллин Сандоз ® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз ® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз ® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз ® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз ® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г
Первичная упаковка
По 10 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 1 блистеру (содержащему по 12 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) c равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
Дозировка 1,0 г
Первичная упаковка
По 6 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 2 блистера (содержащих по 6 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Срок годности
4 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- H60.9 Наружный отит неуточненный
- H66.9 Средний отит неуточненный
- I33 Острый и подострый эндокардит
- I38 Эндокардит, клапан не уточнен
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- N30 Цистит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
Состав и форма выпуска
в блистере 6 (табл. по 1 г) или 12 шт. (табл. по 0,5 г); в пачке картонной 2 или 1 блистер или в блистере 10 шт. (обе дозировки); в пачке картонной 100 блистеров.
по 10 шт. в блистере; упаковка для стационаров: по 100 блистеров, содержащих по 10 капсул в коробке картонной.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые (0,5 г) или овальные (1 г), двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах, от белого до слегка желтоватого цвета.
Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №2 желтого цвета. Содержание капсул представляет собой порошок от белого до кремового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие- антибактериальное широкого спектра.Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6-11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-2 ч после приема препарата.
Распределение
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60-80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7-25% дозы метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. T 1/2 из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1-1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T 1/2 варьирует от 5 до 20 ч. Субстанция поддается гемодиализу.
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые значения МПК для различных чувствительных организмов варьируют.
В соответствии с рекомендациями National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤1 мкг/мл и резистентные при ≥4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при МПК ≤2 мкг/мл и резистентными при ≥8 мкг/мл.
Распространенность резистентных штаммов варьирует географически, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При таком уровне распространенности резистентных штаммов, при котором становится сомнительной целесообразность использования препарата, по крайней мере при терапии некоторых инфекций, лучше обращаться за помощью к специалисту.
| Чувствительные |
|
| Грамположительные аэробы | Частота резистентности в EC (если >10%) (крайние значения) |
| Bacillus anthracis | |
| Corynebacterium spp. 4 | |
| Enterococcus faecalis 4 | |
| Listeria monocytogenes | |
| Streptococcus agalactiae | |
| Streptococcus bovis | |
| Streptococcus pneumoniae 3, 5 | 4,6-51,4% |
| Streptococcus pyogenes 3, 5 | |
| Streptococcus viridans 4 | |
| Грамотрицательные аэробы | |
| Brucella spp. 3 | |
| Escherichia coli 5 | 46,7% |
| Haemophilus influenzae 5 | 2-31,7% 1 |
| Haemophilus parainfluenzae 5 | 15,3% |
| Neisseria gonorrhoeae 4 | 12-80% 2 |
| Neisseria meningitidis 3 | |
| Proteus mirabilis | 28% |
| Salmonella spp. 4 | |
| Shigella spp. 4 | |
| Vibrio cholerae | |
| Анаэробы | |
| Bacteroides melaninogenicus 4 | |
| Clostridium spp. | |
| Fusobacterium spp. 4 | |
| Peptostreptococci | |
| Резистентные |
|
| Грамположительные аэробы | |
| Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы). | |
| Грамотрицательные аэробы | |
| Acinetobacter spp. | |
| Citrobacter spp. | |
| Enterobacter spp. | |
| Klebsiella spp. | |
| Moraxella catarrhalis 5 | |
| Proteus spp. (indol positive) | |
| Proteus vulgaris | |
| Providencia spp. | |
| Pseudomonas spp. | |
| Serratia spp. | |
| Анаэробы | |
| Bacteroides fragilis | |
| Chlamydia | |
| Mycoplasma | |
| Rickettsia |
1 % продукции β-лактамазы
2 % пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность)
3 до настоящего времени нет сообщений о появлении β-лактамазопродуцирующих штаммов
4 непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность
5 клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям
Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции β-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим β-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.
Показания
Амоксициллин Сандоз показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллинчувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:
инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;
инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит;
инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита, например, при проведении стоматологических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пенициллину; также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими β-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбапенемы.
С осторожностью:
аллергический диатез и астма;
почечная недостаточность (возможно замедление выведения амоксициллина, что, в зависимости от степени недостаточности, может потребовать уменьшение суточной дозы препарата);
дети, недоношенные и новорожденные: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели;
вирусные инфекции, острый лимфобластный лейкоз и инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к β-лактамным антибиотикам.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются следующим образом: часто — 10% или реже, но чаще 1%; нечасто — 1% или реже, но чаще 0,1%; редко — 0,1% или реже, но чаще 0,01%; очень редко, включая единичные случаи — 0,01% или реже.
Инфекции и инфицирование: нечасто — длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, например к оральному и вагинальному кандидозу.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — эозинофилия и гемолитическая анемия; очень редко — зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и ПВ. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.
Неврологические нарушения: редко — реакции со стороны ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Желудочно-кишечные расстройства: часто — ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно при приеме амоксициллина вместе с едой; при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность возникновения очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита (противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику); очень редко — появление черной окраски языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: нечасто — транзиторное, средней степени увеличение уровня печеночных ферментов; редко — случаи гепатита и холестатической желтухи.
Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11-й день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии; редко — ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.
Нарушения почек: редко — острый интерстициальный нефрит.
Общие расстройства: редко — развитие лекарственной лихорадки.
Взаимодействие
Аллопуринол. Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Дигоксин. Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.
Антикоагулянты. Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением ПВ. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гемостатических показателей.
Пробенецид. Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.
Другие антибиотики. Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.
Метотрексат. Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.
С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами
Пероральные гормональные контрацептивы. Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.
Передозировка
Симптомы. Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.
Лечение. Специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.
Способ применения и дозы
Терапия инфекций
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии в течение не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста)
Стандартная доза: обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии: неосложненные инфекции мочевыводящих путей — двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 ч.
Детские дозировки (до 12 лет)
Суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут), в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.
Взрослые (включая пациентов старческого возраста):
При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:
Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10-15%).
Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к β-лактамам.
При наличии тяжелых расстройств со стороны ЖКТ с диареей и рвотой не следует применять Амоксициллин Сандоз, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасывание. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.
При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile).
Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.
Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и, возможно, в дополнительных терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).
Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизации риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.
Диарея может способствовать ухудшению всасывания и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.
При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложноположительных результатов исследования.
Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.
В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.
Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при проведении колориметрического анализа.
Цены в аптеках
Нет в продаже
Описание
Продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, с насечками на обеих сторонах.
Состав
1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:
Действующее вещество:
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.
титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.
Код АТХ
Фармакодинамическое действие Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp.
(за исключением Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp.
(включая Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp.
(за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).
Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Chlamydia spp.
Анаэробные бактерии
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Staphylococcus
(?-лактамазопродуцирующие штаммы)
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаэробных бактерий
Bacteroides spp.
Другие
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию
препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25 % введенной дозы метаболизируется
с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80 % амоксициллина выделяется
в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.
Показания
Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori
(в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
инфекция кожи и мягких тканей;
лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных?-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
Детские дозировки (до 12 лет):
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг
Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частые:
тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие:
удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы:
частые:
эозинофилия, лейкопения; редкие:
нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие:
анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы:
частые:
сонливость, головная боль, головокружение; редкие:
нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие:
гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы:
редкие:
интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые:
тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, ?-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие:
рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие:
острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.
Со стороны костно-мышечной системы:
редкие:
артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи:
частые:
прурит, сыпь; редкие:
крапивница; очень редкие:
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы:
редкие:
анорексия; очень редкие:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы:
редкие:
бронхоспазм, диспное; очень редкие:
аллергический пневмонит.
Общие:
редкие:
общая слабость; очень редкие:
повышение температуры тела.
Прочие:
затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие:
суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи:
анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина
на фоне терапии Амоксициллин Сандоз®.
Пробенецид
снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов
(макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов
и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата
и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды
замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов
(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола
– риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию,
повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол
повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Перед назначением Амоксициллин Сандоз® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile).
В этом случае Амоксициллин Сандоз® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.
