Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков.

Состав Теветен плюс

Действующие вещества - эпросартан и гидрохлоротиазид.

Производители

Эббот Хелскеа САС (Франция), Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий эпросартан и гидрохлоротиазид.

Эпросартан - антагонист рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на АТ1-рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензиновой системы.

Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте по-чечных канальцев, секрецию альдостерона.

При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов без развития ортостатической артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии в ответ на первую дозу.

Оказывает нефропротекторное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной ауторегуляции, вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик; воздействует на механизмы реабсорбции электролитов в почечном канальце, повышая объем выведения жидкости, Na+, Cl-.

Благодаря мочегонному действию гидрохлоротиазида, уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме крови, усиливается секреция альдостерона, что обуславливает повышение выведения K+ и бикарбонатов с мочой и снижение концентрации калия в сыворотке крови.

Комбинированное введение эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с мочегонным эффектом.

Начало диуреза имеет место в течение первых 2 часов, а пиковый эффект - через 4 часа.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 2-3 недели лечения.

Максимальная концентрация эпросартана в плазме достигается через 4 часа, гидрохлоротиазида - через 3 часа.

Побочное действие Теветен плюс

В редких случаях отмечались:

• головная бол,
• головокружени,
• слабост,
• быстро проходящая сып,
• кожный зу,
• крапивница.

Крайне редко:

• снижение А,
• ангионевротический отек.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания Теветен плюс

Повышенная чувствительность, почечная недостаточность, беременность, лактация, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению:

• тяжелая сердечная недостаточность III-IV степен,
• двусторонний стеноз почечных артери,
• стеноз почечной артерии единственной почк,
• снижение объема циркулирующей крови (ОЦК,
• обезвоживани,
• потеря электролито,
• лечение высокими дозами диуретико,
• многократная рвот,
• длительная диаре,
• бессолевая диет,
• умеренное или выраженное нарушение функции печен,
• сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке в сутки утром, независимо от приема пищи.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект может усилиться при применении с другими гипотензивными средствами.

НПВС могут снижать диуретический и гипотензивный эффект.

Гидрохлоротиазид повышает риск развития гипокалиемии при его назначении вместе с препаратами, вызывающими потерю организмом калия (диуретики, обладающие калийуретическим эффектом, слабительные, глюкокортикоиды и адренокортикотропный гормон).

Снижая уровень калия, гидрохлоротиазид может усилить действие сердечных гликозидов и некоторых антиаритмических препаратов.

Гидрохлоротиазид может усилить действие недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

При применении совместно с пероральными гипогликемическими средствами необходимо провести коррекцию их дозы, так как гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Одна таблетка средства Теветен включает 400 мг или 600 мг эпросартана , в форме мезилата эпросартана .

Дополнительные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, вода.

Состав оболочки: белый опадрай (полисорбат 80, гипромеллоза, краситель диоксид титана, макрогол).

Форма выпуска

Двояковыпуклые белые таблетки овальной формы, с надписью «5046» на одной поверхности. На поперечном разрезе содержимое имеет белый цвет.

• 14 таблеток по 600 мг в блистере; один блистер в пачке из картона.
• 14 таблеток по 400 мг в блистере; один, четыре или два блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство из группы блокаторов рецепторов ангиотензина 2 типа.

Эпросартан селективно действует на рецепторы АТ1-типа, расположенные в сердце, сосудах, почках, надпочечниках, и образует прочную связь с ними с последующим медленным перемещением. Ангиотензин 2 типа связывается с АТ1-рецепторами во множестве тканей и вызывает сужение сосудов, высвобождение альдостерона и задержку натрия , гипертрофию мышечной ткани сердца и сосудов.

Эпросартан тормозит или предупреждает эффекты ангиотензина 2 типа . Подавляет работу ренин-ангиотензин-альдостероновой системы . Имеет гипотензивное и вазодилатирующее действие. Ослабляет артериальную вазоконстрикцию, периферическое сопротивление сосудов, давление в легочном круге кровообращения, обратное всасывание ионов натрия и жидкости в почечных канальцах, выделение альдостерона . При продолжительном применении уменьшает пролиферативные свойства ангиотензина 2 типа, которые сказываются на гладкомышечных клетках миокарда и сосудов.

Гипотензивное действие сохраняется в течение суток после приема стандартной дозы, а уверенный терапевтический эффект при регулярном приеме проявляется спустя 15-20 дней без колебаний частоты пульса.

Не вызывает появление ортостатической гипотензии после употребления первой дозы.

Эпросартан разрешено использовать в комплексе с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» каналов кальция , при этом происходит суммирование гипотензивного эффекта препаратов.

Сочетанное использование Теветена с диуретиками калийсберегающего типа , калийсодержащими пищевыми добавками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, и другими препаратами, увеличивающими содержания калия в крови, может провоцировать повышение содержания калия в крови. В период лечения средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему не исключено развитие гиперкалиемии , преимущественно у лиц с печеночной или почечной недостаточностью.

Известны эпизоды обратимого увеличения уровня лития в крови и появления токсических реакций при совместном приеме с литийсодержащими препаратами . В связи с этим советуется осуществлять контроль содержания лития при одновременном применении с эпросартаном.

Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к увеличенному риску ухудшения работы почек различной выраженности и повышению содержания калия в крови, преимущественно у больных с уже имеющимися расстройствами функции почек. Подобные комбинации также следует с осторожностью применять у пожилых пациентов, контролируя у них функцию почек.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови из-за терапии диуретиками , при уменьшении потребления пищевой соли, при сильной и продолжительной рвоте применение препарата может вызывать появление симптоматического понижения давления. Перед началом терапии препаратом Теветен рекомендовано провести коррекцию гемодинамических нарушений.

У пациентов, работа почек которых зависит от ренин-ангиотензиновой системы, во время лечения препаратом может выявляться олигурия или усиливающаяся азотемия и даже тяжелая недостаточность работы почек.

Кантаб, Прайтор, Пульсар, Сентор, Эдарби.

Детям

Препарат запрещен для использования у детей младше 18 лет.

При беременности и лактации

Препарат токсичен для плода, а его действие на грудных детей пока не изучено, поэтому в указанные периоды принимать препарат строго запрещено.

Лекарство «Теветен» является антагонистом рецепторов ангиотензина.

Что это означает? Этот препарат способен избирательным образом влиять на ангиотензивные рецепторы, которые находятся в тканях различных внутренних органов, к примеру сердца, кровеносных сосудов, почек или коры надпочечников. В результате действия препарата устанавливается довольно прочная связь, что в последующем подвергается постепенной диссоциации. Рассмотрим инструкцию по применению этого средства, а также изучим отзывы и узнаем, какие у него есть аналоги.

Также есть в продаже "Теветен плюс". Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий эпросартан и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик).

Инструкция к «Теветену» будет представлена в данной статье.

Описание лекарства

Представленный препарат принимают при артериальной гипертонии. В нем содержится действующий компонент эпросартан. Его работа направлена на предупреждение развития либо уменьшение эффекта ангиотензина. Кроме того, представленное лекарство способно угнетать активность ренин-альдостероновой системы.

Таблетки «Теветен» оказывают влияние сразу в нескольких различных направлениях: вазодилатирующем, гипотензивном и диуретическом. После приема лекарства наблюдают значительное снижение артериальной вазоконстрикции наряду с общим периферическим сосудистым сопротивлением и давлением, образующимся в малом круге кровообращения.

Помимо всего прочего, происходит процесс реабсорбции жидкости и ионов натрия в пределах проксимального сегмента канальцев в почках. Кроме того, наблюдается высвобождение альдостерона. Благодаря длительному применению представленного медикамента происходит заметное подавление пролиферативного влияния ангиотензина на клетки, из которых построены гладкие мышцы кровеносных сосудов и миокарда.

Согласно инструкции к «Теветену», гипотензивное воздействие после первого приема лекарства, как правило, сохраняется в течение следующего дня, а стойкий результат от терапевтического курса проявляется через несколько недель.

При этом не происходит нарушений частоты сокращений сердечной мышцы. Важно отметить, что эти таблетки не вызывают развития каких-либо симптомов наличия ортостатической гипотензии после употребления первой дозы лекарственного средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что нам на этот счет сообщает инструкция к «Теветену»? Эпросартан селективно воздействует на рецепторные элементы АТ1-типа, которые расположены в сердце, почках, сосудах, а также надпочечниках. Это активное вещество формирует прочную связь с дальнейшим медленным перемещением. Ангиотензин связывается с АТ1-рецепторами в различных тканях, вызывая сужение сосудов наряду с высвобождением альдостерона, задержкой натрия и гипертрофией мышечных тканей сердца. Эпросартан вызывает также торможение или предупреждение эффектов ангиотензина. Этот активный компонент подавляет работу альдостероновой системы.

Эпросартан обладает гипотензивным и вазодилатирующим действием. Он вызывает ослабление артериальной вазоконстрикции, способствуя периферическому сопротивлению сосудов и давлению в легочном кровообращении. Также благодаря ему происходит обратное всасывание ионов натрия, а, кроме того, жидкости в почечных каналах. Происходит выделение альдостерона. На фоне продолжительного применения уменьшаются пролиферативные свойства ангиотензина, которые могут сказываться на гладкомышечных клетках миокарда.

Гипотензивное воздействие может сохраняться в течение суток после употребления стандартной дозы. Что касается уверенного терапевтического эффекта, он на фоне регулярного приема проявляется через пятнадцать - двадцать дней без колебаний частоты пульса. Стоит отметить, что представленное лекарство не вызывает проявления ортостатической гипотензии после употребления первой дозы.

Инструкция

Данное медицинское средство подлежит использованию в целях лечения артериальной гипертензии. Его следует принимать тем пациентам, у которых отсутствуют для этого какие-либо противопоказания. Лекарство принимают внутрь, вне зависимости от приема продуктов питания. Рекомендуемой начальной дозой является одна таблетка раз в сутки. Этот препарат лучше всего принимать по утрам.

Максимальное понижение показателя артериального давления у значительного количества пациентов наблюдается уже спустя несколько недель с момента начала проведения курса терапии. Важно иметь в виду, что максимальная доза этого медикамента не может превышать 1200 миллиграмм в день. Это подтверждает инструкция по применению «Теветена».

В случае лечения больных пожилого возраста нет необходимости регулировать суточное дозирование лекарственного средства. То же самое имеет отношение и к осуществлению терапии людей с выраженными нарушениями в работе печени.

Форма выпуска и состав средства

Людям, страдающим умеренной почечной недостаточностью, требуется подбирать суточную дозу, которая не будет превышать 600 миллиграмм. Продолжительность курса лечения определяет врач, что напрямую зависит от реакции организма на введенное лекарство.

Как указывает инструкция по применению, «Теветен» выпускают в виде овальных таблеток, которые имеют двояковыпуклые стороны. Эти таблетки окрашены в белый оттенок и покрыты оболочкой пленочного пищевого типа. В их состав входят следующие химически активные компоненты:

• Основным действующим компонентом выступает мезилат эпросартана.
• Вспомогательными веществами служат моногидрат лактозы наряду с микрокристаллической целлюлозой, прежелатинизированным крахмалом, стеаратом магния, кросповидоном, предварительно очищенной водой, макроголом, диоксидом титана, гипромеллозой и полисорбатом.

Лекарственное взаимодействие препарата

Согласно инструкции по применению, «Теветен» (600 мг) может взаимодействовать с прочими лекарственными препаратами:

• Сочетание с активным веществом описываемого нами средства никак не отражается на фармакокинетике препарата «Дигоксин», а кроме того, на «Варфарине» или «Глибенкламиде».
• От комбинированного сочетания данного препарата с «Ранитидином», «Фуконазолом» и «Кетоконазолом» также не происходит каких-либо изменений в его фармакокинетике.
• Лекарство может быть введено в организм пациента в сочетании с подобными тиазидными диуретическими препаратами, а кроме того, блокаторами так называемых медлительных кальциевых каналов. При этом не наблюдаются какие-либо клинически значимые ненужные реакции. Вместо этого отмечают взаимное усиление гипотензивной функции.
• Препарат может быть назначен параллельно с гиполипидемическими медицинскими средствами.
• Были зафиксированы случаи обратимого роста уровня лития, содержащегося в сыворотке крови. Кроме того, проходят токсические реакции на фоне комбинированного использования наряду с ингибиторами АИФ.

Так указано в инструкции по применению «Теветена плюс».

Противопоказания к назначению препарата

Существует немало противопоказаний, при наличии которых следует отказаться от приема этих таблеток. Ими являются следующие факторы:

• Наличие индивидуальной непереносимости химических компонентов, которые содержатся в составе лекарственного средства.
• Развитие стеноза артерии в единственно нормальной функционирующей почке.
• Вынашивание ребенка.
• Вскармливание ребенка грудным молоком.
• Развитие двустороннего который обладает гемодинамическим значением.
• Наличие повышенной чувствительности организма к лактозе.
• Недостаточное количество в организме лактазы.
• Развитие синдрома глюкозной мальабсорбции.
• Несовершеннолетний возраст пациента.

Помимо этого, принимать лекарство «Теветен» следует с особой осторожностью при следующих заболеваниях:

• Развитие хронической сердечной недостаточности в тяжелой форме.
• Проявление ярко выраженных симптомов почечной недостаточности, имеющих любую степень тяжести.
• Чрезмерное уменьшение количества крови, циркулирующей по кровеносным сосудам.

Это подтверждает инструкция по применению. Отзывы и аналоги к «Теветену» представлены ниже.

Что касается беременности, эти таблетки нельзя принимать в этот период. В случае необходимости рекомендуется подобрать безопасный лекарственный препарат-аналог. Активное вещество может выделяться с грудным молоком, в связи с этим женщинам требуется отказываться от вскармливания во время лактации.

Возможные побочные эффекты на фоне приема

Согласно инструкции по применению и отзывам к «Теветену», прием этих таблеток иногда может вызывать разные побочные эффекты, связанные со специфической реакцией организма на лекарство. Таким образом, не исключено возникновение следующих проявлений:

• Появление симптомов астении.
• Неправильное употребление препарата «Теветен» может вызывать головные боли. Не исключены и головокружения.
• Значительное понижение значений артериального давления.
• Кожные покровы могут покрываться сыпью. Кроме того, вероятен неприятный зуд. Это подтверждают инструкция по применению и отзывы к «Теветену».
• Образование ангионевротических отеков.
• Сбои в нормальной работе органов пищеварительной системы.
• Наличие гиперчувствительности к описываемому препарату может стать причиной ослабления защитной функций системы иммунитета.
• Появление выраженного нарушения нормальной работы почек с разными проявлениями.
• Возникновение риска стеноза артерий почек.

Что еще описывает инструкция по применению? Аналоги «Теветена» должен подбирать врач.

Передозировка препаратом

Симптомами передозировки выступают дегидратация наряду с электролитным дисбалансом, проявляющимся в виде тошноты, а, кроме того, сонливости. К тому же может резко снижаться артериальное давление.

В зависимости от времени, прошедшего после употребления лекарства «Теветен», лечение передозировки предполагает употребление энтеросорбентов наряду с промыванием желудка. На фоне ярко выраженной артериальной гипотензии пациент должен занять горизонтальное положение, немного приподняв ноги. При наличии необходимости проводят инфузию плазмозамещающей жидкости. Помимо всего прочего, рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Применение гемодиализа в этом случае признается малоэффективным.

Это указывает нам инструкция по применению. Отзывы о «Теветен плюс» мы также рассмотрим.

Особые указания

Непосредственно перед началом применения, а, кроме того, периодически в рамках прохождения лечебного курса больным, страдающим почечной недостаточностью, требуется проводить контроль функциональной работы этого органа. При наличии малейшего ухудшения в работе почек необходимо еще раз определиться с целесообразностью приема препарата.

При комбинированном применении «Теветена» с калийсберегающими диуретиками наряду с пищевыми добавками или заменителями соли и прочими медицинскими средствами, способными увеличить сывороточное содержание калия, может быть замечено повышение этого элемента в сыворотке крови. Мониторинг данного показателя требуется проводить у пациентов, которые относятся к группе риска. Согласно инструкции, этот препарат нельзя применять вместе с ингибиторами ангиотензинпревращающих ферментов у пациентов с наличием диабетической нефропатии.

Двойная блокада ангиотензиновой системы посредством комбинированного применения ингибиторов фермента или алискирена не рекомендуется, так как это может приводить к развитию артериальной гипотензии наряду с гиперкалиемией и нарушениями почечных функций, включая острую недостаточность органа. В ситуациях, когда двойная блокада оказывается необходимой, ее следует проводить под строгим наблюдением врача, который постоянно должен контролировать функцию почек, а, кроме того, артериального давления и содержания электролитов.

На фоне первичного альдостеронизма применение лекарственного средства "Теветен" и "Теветен плюс" инструкцией не рекомендуется. В период проведения терапевтического лечения при управлении автотранспортом, а, кроме того, при выполнении каких-либо опасных видов работ рекомендуют соблюдать осторожность. Это связано с возможностью развития слабости или головокружений. В инструкции по применению к аналогам «Теветена» можно найти аналогичную информацию.

Срок и условия хранения препарата

Представленное медикаментозное средство требуется хранить в сухом месте, которое должно хорошо проветриваться, при умеренной температуре. Это лекарство обязательно следует прятать от маленьких детей. Срок годности препарата три года.

Стоимость лекарства

В России стоимость препарата колеблется в диапазоне от семисот до двух тысяч рублей. Это зависит от региона и аптечной сети.

Аналоги «Теветена»

В наше время весьма часто используют такие аналоги медикамента, как «Навитен», «Эпросартан» и «Эпросартана мезилат». Подходящий аналог должен назначать исключительно лечащий врач. Не рекомендуется заниматься самолечением в целях избегания негативных последствий для здоровья и самочувствия.

Рассмотрим теперь аналоги «Теветена плюс».

К таким средствам относят "Бисангил", "Арител Плюс", "Адельфан-Эзидрекс", "Аккузид".

Теперь ознакомимся с отзывами людей, которым довелось принимать препарат «Теветен».

Представлены аналоги лекарства теветен плюс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Теветен Плюс - Комбинированное гипотензивное средство (диуретик + антагонист рецепторов ангиотензина II).
Эпросартан
Антагонист рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на АТ 1 -рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.
Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность РААС. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие.
Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.
Гипотензивное действие после приема однократной дозы внутрь развивается в течение 24 ч, а стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме внутрь - через 2-3 недели без влияния на ЧСС.
Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии в ответ на первую дозу.
Не вызывает развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы препарата.
Увеличивает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности.
Не оказывает влияния на липидный, углеводный и пуриновый обмен.
При прекращении лечения не вызывает синдрома отмены.
Реже, чем ингибиторы АПФ, вызывает возникновение эффектов, связанных с активностью брадикинина (в т.ч. сухого упорного кашля).
Гидрохлоротиазид
Является тиазидным диуретиком. Тиазиды воздействуют на механизмы реабсорбции электролитов в почечном канальце, повышая объем выделения жидкости, натрия и хлора.
Благодаря диуретическому действию гидрохлоротиазида, уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме крови, усиливается секреция альдостерона, что обуславливает повышенное выведение калия и гидрокарбонатов с мочой и снижение концентрации калия в сыворотке крови. Механизм гипотензивного действия гидрохлоротиазида - комбинированный диуретический и вазодилатирующий эффект.
Теветен ® плюс
У пациентов с повышенным систолическим АД эпросартан обеспечивает статистически значимое его снижение. Добавление к разовой суточной дозе (600 мг или 1200 мг) эпросартана 12.5 мг гидрохлоротиазида обеспечивает дополнительное статистически значимое снижение систолического АД по сравнению с суточным приемом только эпросартана.
Комбинированный прием эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с диуретическим эффектом гидрохлоротиазида. Диуретическое действие препарата Теветен ® плюс развивается в течение первых 2 ч, а достигает максимума - через 4 ч после приема внутрь.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Теветен Плюс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве теветен плюс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

	Участники		%
Эффективно	1		100.0%

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		50.0%
Не дорогое	1		50.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о частоте приема в день »

Один посетитель сообщил о дозировке

	Участники		%
501мг-1г	1		100.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Четыре посетителя сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ТЕВЕТЕН ® ПЛЮС

Торговое название препарата: Теветен плюс

Международное непатентованное название:

гидрохлоротиазид+эпросартан

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещества: эпросартана мезилат - 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана, гидрохлоротиазид - 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43,3 мг, лактозы моногидрат - 43,3 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 43,3 мг, кросповидон - 38,5 мг, магния стеарат - 7,2 мг, вода очищенная - 50,9 мг.
Оболочка: Opadry II Butterscotch 85F27320 - 39 мг (поливиниловый спирт - 15,60 мг, макрогол 3350 - 7,88 мг, тальк - 5,77 мг, титана диоксид (Е171) - 9,41 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0,33 мг, железа оксид черный (Е172) - 0,004 мг).

Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета овальной формы двояковыпуклые с гравировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» на другой стороне. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензина II рецепторов антагонист).

КОД ATX: C09DA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эпросартан
Ангиотензина II рецепторов антагонист, избирательно действует на ATI рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Гипотензивное действие после приема однократной дозы внутрь развивается в течение 24 часов, а стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме внутрь - через 2-3 недели без влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Не вызывает развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы препарата.

Увеличивает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности. Не оказывает влияния на липидный, углеводный и пуриновый обмен. При прекращении лечения не вызывает синдром "отмены".

Реже, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вызывает возникновение эффектов, связанных с активностью брадикинина (в том числе сухого упорного кашля).

Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды воздействуют на механизмы реабсорбции электролитов в почечном канальце, увеличивая объем выделения жидкости, натрия и хлора.

Благодаря диуретическому действию гидрохлоротиазида, уменьшается объем плазмы крови, повышается активность ренина в плазме крови, усиливается секреция альдостерона, что обуславливает повышенное выведение калия и гидрокарбонатов почками и снижение содержания калия в сыворотке крови. Механизм гипотензивного действия гидрохлоротиазида - комбинированный диуретический и вазодилатирующии эффект.

Теветен ® плюс
У пациентов с повышенным систолическим артериальным давлением (АД) эпросартан обеспечивает статистически значимое снижение АД. Добавление к разовой суточной дозе (600 или 1200 мг) эпросартана 12,5 мг гидрохлоротиазида обеспечивает дополнительное статистически значимое снижение систолического АД по сравнению с суточным приемом только эпросартана.

Комбинированный прием эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с диуретическим эффектом гидрохлоротиазида. Диуретическое действие препарата Теветен плюс развивается в течение первых 2 часов, а достигает максимума - через 4 часа после приема внутрь.

Стабильный гипотензивный эффект развивается, как правило, через 2-3 недели лечения.

Фармакокинетика

Эпросартан
При приеме внутрь абсолютная биодоступность составляет около 13%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови - высокая (98%) и сохраняется постоянной после достижения терапевтической концентрации в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени пациентов и не изменяется при умеренной или незначительно выраженной почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности.

Практически не кумулирует.

Объем распределения составляет 13 л, общий клиренс - 130 мл/мин. При приеме внутрь выводится в основном в неизмененном виде - через кишечник (90%), почками - (7%). Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. У пожилых пациентов значения Сmах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастают, в среднем, в 2 раза, что, однако, не требует коррекции дозы, так как не имеет клинического значения.

При печеночной недостаточности значения AUC возрастают, в среднем, примерно на 40%, что не требует коррекции дозы и клинического значения не имеет.

У больных с умеренной хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина (КК) от 30 до 59 мл/мин.) AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой ХПН (КК от 5 до 29 мл/мин.) - на 50% выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Фармакокинетика эпросартана не отличается у пациентов мужского и женского пола.

Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро выводится почками. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, но проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Теветен плюс
Одновременный прием эпросартана и гидрохлоротиазида не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику обоих компонентов. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 4 часа после приема эпросартана и через 3 часа после приема гидрохлоротиазида внутрь.

Показания по применению
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эпросартану, гидрохлоротиазиду и другим производным сульфаниламида и другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу).

С осторожностью
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), нарушение водно-электролитного баланса крови (вследствие приема больших доз диуретиков, многократной рвоты, длительной диареи, бессолевой диеты), умеренное или тяжелое нарушение функции печени, сахарный диабет.

Клинический опыт применения препарата Теветен ® плюс в лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Препарат Теветен ® плюс противопоказан к применению во время беременности.

Эпросартан
Пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием разрешенных гипотензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения во время беременности. Терапия эпросартаном должна быть прекращена немедленно после диагностирования беременности, и в случае необходимости должна быть начата альтернативная терапия.

Известно, что терапия ангиотензина II рецепторов антагонистами во II и III триместрах беременности токсична для плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Новорожденные, матери которых принимали эпросартан, должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, в частности, в I триместре, ограничен. Имеются немногочисленные данные об исследованиях на животных.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационных отёках, артериальной гипертензии у беременных или преэклампсии, в связи с риском снижения объёма плазмы крови и развития гипоперфузии плаценты и отсутствием каких-либо положительных эффектов в отношении течения заболевания.

Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких ситуаций, когда не существует терапевтических альтернатив. Период лактации

Эпросартан
Данных о проникновении эпросартана в грудное молоко нет. При необходимости применения эпросартана в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Теветен ® плюс не должен применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке в сутки утром, независимо от приема пищи.

Коррекции дозы препарата Теветен плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется.

Побочные действия

У пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях препарата Теветен плюс, отмечены следующие побочные эффекты (* - частота сопоставима с плацебо):

Очень часто (>1/10): головная боль*.

Часто (> 1/100, головокружение*, кожная сыпь, зуд, неспецифические желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, рвота), астения.

Нечасто (> 1 /1000, реакции повышенной чувствительности*, выраженное снижение АД, отек Квинке*.

Ни один из перечисленных побочных эффектов, кроме артериальной гипотензии, не встречался в исследованиях комбинированного препарата (эпросартан + гидрохлоротиазид) с более высокой частотой, чем при применении только эпросартана.

Наиболее часто у пациентов, получавших лечение эпросартаном, наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль и неспецифические нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), соответственно, проявившиеся приблизительно у 11 % и 8% пациентов.

За время применения гидрохлоротиазида в клинической практике были зафиксированы следующие побочные эффекты (их частота не оценивалась):

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, внутрипеченочная холестатическая желтуха, панкреатит, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, депрессия, парестезии, астения, головная боль, тревожность, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемии.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, отек легких.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, васкулит, токсический и эпидермальный некролиз, системная красная волчанка, фотодерматит.

Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперурикемия, обострение течения подагры, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата Теветен ® плюс. Передозировка, скорее всего, вызовет выраженное снижение АД. Другие симптомы могут быть связаны со снижением ОЦК и потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), и, наиболее вероятно, проявятся как тошнота и сонливость.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. В зависимости от времени приема препарата внутрь, необходима провокация рвоты, промывание желудка, и/или применение активированного угля. При выраженном снижении АД, пациента необходимо уложить на спину, приподнять ноги и провести мероприятия по восстановлению ОЦК. Эпросартан не удаляется с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теветен ® плюс
Гипотензивный эффект препарата Теветен ® плюс может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными средствами.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие препарата Теветен ® плюс.

Гипотензивное действие препарата Теветен ® плюс может снижаться при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Эпросартан
Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида. Также не отмечено влияния эпросартана на фармакокинетику ранитидина, кетоконазола или флуконазола.

Имеется опыт безопасного применения эпросартана совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (например, нифедипина пролонгированного действия) без значительного усиления риска развития побочных эффектов.

Обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и повышение токсичности было отмечено при совместном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ. Нельзя исключить возможность развития подобного эффекта после применения эпросартана. Необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови при одновременном применении препарата Теветен ® плюс и препаратов, содержащих литий.

Эпросартан не ингибирует изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и ЗА системы цитохрома Р450 in vitro.

Гидрохлоротиазид
Снижая содержание калия в сыворотке крови, гидрохлоротиазид может усиливать эффект и побочное действие сердечных гликозидов и антиаритмических средств.

Увеличивает риск гипокалиемии, если применяется одновременно с диуретиками, слабительными, минералокортикоидами и адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Может снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Абсорбция гидрохлоротиазида снижается при одновременном применении анионообменных смол, например, колестирамина или колестипола. Гидрохлоротиазид может усилить эффект недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов, почечная функция которых зависит от активности РААС (например, при тяжелой хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA) во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, острая почечная недостаточность. В связи с недостаточным опытом применения ангиотензина II рецепторов антагонистов у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA или стенозом почечной артерии единственной почки, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения препарата Теветен ® плюс, вследствие подавления активности РААС.

Перед назначением препарата Теветен плюс пациентам с почечной недостаточностью и, периодически, в процессе лечения следует контролировать функцию почек. Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, лечение препаратом Теветен ® плюс следует прекратить.

Пациенты с нарушениями функции печени
Гидрохлоротиазид должен применяться с осторожностью для лечения пациентов с умеренной или тяжелой степенью нарушения функции печени. Клинический опыт применения препарата Теветен ® плюс в лечении пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени отсутствует (см. раздел Противопоказания).

Метаболические и эндокринные эффекты
Гидрохлоротиазид может снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать в процессе лечения препаратом Теветен плюс.

При дозе 12,5 мг гидрохлоротиазида, содержащейся в препарате Теветен плюс, до настоящего времени наблюдались лишь незначительные метаболические или эндокринные эффекты.

Нарушения водно-электролитного баланса
Применение гидрохлоротиазида может привести к гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипомагниемии и гипохлоремическому алкалозу.

Всем пациентам, проходящим курс лечения диуретиками, включая гидрохлоротиазид, необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики и препараты калия следует применять вместе с препаратом Теветен плюс с осторожностью.

Симптоматическая артериальная гипотензия
При снижении ОЦК или снижении содержания электролитов (например, в период лечения большими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, бессолевой и малосолевой диете), прием препарата Теветен ® плюс может вызывать резкое снижение АД.

Необходима коррекция ОЦК и, если возможно, отмена диуретиков до начала лечения препаратом Теветен ® плюс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

В период лечения препаратом Теветен ® плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и слабости.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 600 мг.
По 14 таблеток в ПВХ/Аклар/Ал блистеры.
По 1, 2 или 4 ПВХ/Аклар/Ал блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Название и адрес владельца РУ
Эбботт Продактс ГмбХ
Ханс-Боклер-Аллее 20,
30173 Ганновер, Германия

Название и адрес фирмы-производителя
Эбботт Хелскеа САС
Юридический адрес:
42 ул. Руже де Лисль
92150 Сюрен, Франция
Фактический адрес:
Рут де Бельвилль Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

или
Эбботт Продактс ГмбХ
Юридический адрес:
Ханс-Боклер-Аллее 20,
30173 Ганновер, Германия
Фактический адрес:
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс»
119334, Москва, ул. Вавилова, д.24

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Представлены аналоги лекарства теветен, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Теветен - Антигипертензивный препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II.
Эпросартан избирательно действует на АТ 1 -рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.
Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами во многих тканях (в т.ч. в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней - гипертрофию миокарда и сосудов.
Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие.
Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.
Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии в ответ на первую дозу. Стабилизация антигипертензивного действия при регулярном приеме наступает через 2-3 недели, без изменения ЧСС.
У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрации ТГ, общего холестерина (Хс) или Хс-ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, эпросартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.
Оказывает нефропротекторное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной ауторегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности.
Не оказывает влияния на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты с мочой.
Эпросартан не усиливает такие эффекты, связываемые с брадикинином и опосредуемые АПФ, как, например, кашель. Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан - 1.5%. При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов, страдавших кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо.
Прекращение лечения эпросартаном не вызывает синдрома отмены.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Теветен, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве теветен. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Четыре посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	4		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Теветен?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

23 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Теветен ®

Регистрационный номер:

П N012018/01-070610
Торговое название препарата: Теветен ®

Международное непатентованное название:

Теветен

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: эпросартана мезилат - 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная.
Оболочка: Опадрай белый (OY-S-9603) (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80, краситель: титана диоксид (Е171)).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета овальной формы двояковыпуклые с гравировкой "5046" на одной стороне таблетки и "SOLVAY" на другой стороне. На поперечном разрезе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензина II рецепторов антагонист.
КОД ATX: C09CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антагонист рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Ангиотензин II связывается с AT 1 -рецепторами во многих тканях (например, в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку ионов натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней - гипертрофию миокарда и сосудов.
Теветен предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованно - диуретическое действие. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию жидкости и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.
Гипотензивное действие после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 часов, стойкий терапевтический эффект проявляется при регулярном приеме - через 2-3 недели без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не вызывает развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы препарата.
У пациентов с артериальной гипертензией Теветен не влияет на концентрации триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови, определяемых натощак. Кроме того, Теветен не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.
Повышает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности. Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты почками.
Реже, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вызывает возникновение эффектов, связанных с брадикинином (в том числе сухого упорного кашля).
Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих Теветен - 1,5%. При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов с кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо.
Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом «отмены».
Во время клинических исследований применение препарата в суточной дозе до 1200 мг в течение 8 недель было эффективным без видимой зависимости между дозой и частотой зарегистрированных побочных явлений.
Теветен не угнетает изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и ЗА системы цитохрома Р450 in vitro.

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связь с белками плазмы крови - высокая (98%) и сохраняется постоянной после достижения терапевтической концентрации в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при незначительно выраженной или умеренной степени почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности. Максимальная концентрация препарата определяется через 1-2 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает абсорбцию на 25% (клинически незначимо), а также максимальную концентрацию (Стах) и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC). Объем распределения - 13 л, общий клиренс - 130 мл/мин.
Период полувыведения (Т1/2) - 5-9 ч.
Выводится в основном в неизмененном виде - через кишечник 90%, почками - 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид Теветен а, 80% - неизмененный препарат. Практически не кумулирует. Масса тела, половая и расовая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У пациентов моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась.
В пожилом возрасте значения Сmах и AUC возрастают, в среднем, в 2 раза, что, однако, не требует коррекции режима дозирования.
При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, на 40%, что не требует коррекции режима дозирования.
При лечении эпросартаном больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина (КК) от 30 до 59 мл/мин.) AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой степенью (КК от 5 до 29 мл/мин.) - на 50% выше по сравнению со здоровыми добровольцами.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA); двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков); почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин).
Компания не располагает данными о безопасности применения препарата Теветен ® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат Теветен ® во время беременности. Применение препарата Теветен противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. За исключением случаев, когда продолжающаяся терапия препаратом Теветен ® расценивается как жизненно необходимая, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения при беременности. Терапия препаратом Теветен ® должна быть прекращена немедленно после установления беременности, и в случае необходимости должна быть начата альтернативная терапия. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности токсична для плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если начало лечения препаратом Теветен ® необходимо во втором триместре беременности, рекомендуется проводить ультразвуковой контроль состояния черепа и функции почек у плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Теветен ® , должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии.
Период лактации: данных о проникновении эпросартана в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата Теветен ® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка препарата Теветен ® 1 раз в день утром.
Максимальное снижение артериального давления (АД) у большинства пациентов достигается через 2-3 недели лечения. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Коррекции дозы не требуется для больных пожилого возраста и больных с нарушением функции печени.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) суточная доза не должна превышать 600 мг.
Длительность применения препарата не ограничена.

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, получавших Теветен, сообщалось о таких побочньк реакциях на препарат, как головная боль и неспецифичные жалобы на состояние со стороны пищеварительной системы, возникавших приблизительно у 11 % и 8 % пациентов, соответственно.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - аллергические кожные реакции (например, кожная сыпь, зуд), нечасто - ангионевротический отек (в том числе лица, губ, языка, глотки).
Со стороны пищеварительной системы: часто - неспецифические жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, диарея, рвота).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность, особенно у пациентов группы риска (например, со стенозом почечной артерии).

Передозировка

Имеются лишь ограниченные данные о передозировке. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь.
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теветен не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида.
Ранитидин, кетоконазол, флуконазол не влияют на фармакокинетику эпросартана. Теветен можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в том числе с гидрохлоротиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в том числе нифедипином пролонгированного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных взаимодействий, при этом происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.
Теветен можно назначать одновременно с гиполипидемическими средствами (в том числе с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах).
Известны случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и развития токсических реакций при одновременном приеме препаратов лития с ингибиторами АИФ. Нельзя исключать возможность развития подобного эффекта после приема эпросартана, в связи с этим рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при одновременном приеме с эпросартаном.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия
У пациентов со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления поваренной соли, при длительной и многократной рвоте прием препарата Теветен ® может вызывать развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом Теветен ® необходимо провести коррекцию ОЦК.
Почечная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность
У пациентов, почечная функция которых зависит от активности РААС (например, при тяжелой хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки) во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, тяжелая почечная недостаточность.
В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии единственной почки, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения препарата Теветен ® , вследствие подавления РААС.
Перед назначением препарата Теветен пациентам с почечной недостаточностью и, периодически, в процессе курса терапии следует контролировать функцию почек. Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, следует пересмотреть целесообразность продолжения лечения препаратом Теветен ® .
Влияние на способность вождения автотранспорта или управления механизмами, требующими повышенного внимания
Основываясь на фармакодинамических свойствах эпросартана, препарат не должен оказывать влияние на способность к управлению автотранспортом или использованию машин и механизмов.
В период лечения препаратом Теветен необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и слабости.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 14 таблеток в ПВХ/ Аклар (ПВДХ)/Ал блистер.
По 1,2,4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
Название и адрес владельца РУ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды
Название и адрес фирмы - производителя
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес:
Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды
или
Эбботт Хелскеа САС
Юридический адрес:
42 ул. Руже де Лисль
92150 Сюрен, Франция
Фактический адрес: Рут де Бельвилль Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция
Претензии по качеству направлять по адрееу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.