Хумалог Микс 25 Хумалог Микс 25

Действующее вещество

›› Инсулин лизпро двухфазный (Insulin lispro biphasic)

Латинское название

›› A10AB04 Инсулин лизпро

Фармакологическая группа: Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

в картриджах по 3 мл; в упаковках контурных ячейковых по 5 картриджей; в пачке картонной 1 упаковка.
* — международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования — инсулин лизпро.

Описание лекарственной формы

Суспензия для п/к введения — белого цвета, расслаивающаяся с образованием белого осадка и прозрачной бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Характеристика

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое .

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм и выведение. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками — 30-80%.

Фармакодинамика

Хумалог Микс 25 является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата — примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (до 15 мин перед едой), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

Показания

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Применение при нарушениях функции печени и почек. Потребность в инсулине может снизиться при печеночной или почечной недостаточности.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто — гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Прочие: при длительном применении возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, β 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 усиливают β-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
β-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Взаимодействие Хумалога Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Способ применения и дозы

П/к , в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог Микс 25 необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
В/в введение препарата Хумалог Микс 25 противопоказано.
При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.
Правила введения препарата Хумалог Микс 25
Подготовка к введению. Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Введение
1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции — в соответствии с рекомендациями врача).
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или забрав в большую складку.
6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как β-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Хумалог Микс 25: инструкция по применению и отзывы

Хумалог Микс 25 – гипогликемический препарат для парентерального введения с быстрым началом действия и средней продолжительностью эффекта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного (п/к) введения: раствор белого цвета, который при расслаивании образует белый осадок и надосадочную бесцветную или почти бесцветную прозрачную жидкость, при встряхивании осадок легко ресуспендируется (по 3 мл в картридже: по 5 картриджей в блистере, в картонной пачке 1 блистер; по 1 картриджу, встроенному в шприц-ручку КвикПен, в картонной пачке 5 шприц-ручек; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Хумалога Микс 25).

В 1 мл суспензии содержатся:

• действующее вещество: инсулин лизпро – 100 МЕ (международная единица);
• вспомогательные компоненты: глицерол (глицерин), метакрезол, цинка оксид, фенол жидкий, натрия гидрофосфат, протамина сульфат, 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида (pH 7,0–7,8), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хумалог Микс 25 – гипогликемический препарат, который является ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) -рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он представляет комбинацию аналогов инсулинов быстрой и средней продолжительности действия, в которой раствор инсулина лизпро является быстродействующим аналогом человеческого инсулина, а суспензия инсулина лизпро протамина – аналогом человеческого инсулина средней продолжительности действия.

Основное действие инсулина лизпро заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Кроме этого, он оказывает анаболическое и антикатаболическое действие на различные ткани организма. Вызывает увеличение содержания в мышечной ткани гликогена, глицерола, жирных кислот, усиление синтеза белка, увеличение потребления аминокислот. При этом способствует понижению глюконеогенеза, гликогенолиза, кетогенеза, катаболизма белков, липолиза, высвобождению аминокислот.

Инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но для него характерно быстрое развитие действия с более коротким периодом его продолжительности. По сравнению с обычным человеческим инсулином, гипогликемический эффект Хумалога Микс 25 наступает примерно через 1/4 часа. Быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро позволяет производить инъекции перед непосредственным приемом пищи (за 0–1/4 часа до еды). Эффект инсулина лизпро протамина продолжается примерно 15 часов, он похож на профиль действия обычного инсулина изофана.

Фармакокинетика

Начало эффекта и степень всасывания инсулина зависят от места его введения, вводимого объема (дозы) и концентрации инсулина в препарате. В тканях распределяется неравномерно. Не преодолевает плацентарный барьер и не проникает в грудное молоко.

Расщепляется под воздействием инсулиназы в большей степени в печени и почках. Выводится через почки – от 30 до 80%.

Показания к применению

Применение Хумалога Микс 25 показано при сахарном диабете, требующем проведения инсулинотерапии.

Противопоказания

• гипогликемия;
• индивидуальная непереносимость компонентов Хумалога Микс 25.

Хумалог Микс 25, инструкция по применению: способ и дозировка

Противопоказано внутривенное введение Хумалога Микс 25!

Суспензию следует вводить п/к в область живота, плеча, бедра или ягодицы, ее температура должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина врач определяет в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента, режим введения индивидуальный.

Правильную технику самостоятельного выполнения инъекции должен рекомендовать лечащий врач.

Следует чередовать места инъекций, в одно и то же место нельзя вводить Хумалог Микс 25 чаще одного раза в месяц. Необходимо избегать попадания инсулина в кровеносный сосуд. Место инъекции после проведения процедуры массировать нельзя.

Для правильной установки картриджа в устройство для введения инсулина и присоединения иглы следует предварительно изучить инструкцию производителя данного устройства и строго ее соблюдать.

Для ресуспендирования инсулина картридж перед непосредственным использованием следует 10 раз прокатать между ладонями, затем 10 раз перевернуть на 180° и обратно, пока содержимое приобретет вид молока. Перемешивание раствора облегчает находящийся внутри картриджа стеклянный шарик. Нельзя встряхивать картридж энергично, чтобы не вызвать образования пены, затрудняющей правильный набор дозы.

Нельзя использовать суспензию, если при визуальном осмотре после перемешивания в ней обнаружатся хлопья.

Введение Хумалога Микс 25 производится с соблюдением правил асептики и антисептики. Вымыв руки и определив место для инъекции, его следует обработать антисептиком. Затем, сняв с иглы наружный защитный колпачок и зафиксировав кожу (защепив большую складку или натянув), ввести иглу п/к и выполнить инъекцию. После извлечения иглы место введения осторожно на несколько секунд необходимо прижать ватным тампоном, не растирая.

При использовании Хумалога Микс 25 в шприц-ручке КвикПен дозу можно устанавливать с точностью до одной единицы. В окне индикатора дозы четные числа напечатаны в виде цифр, нечетные – в виде прямых линий. Если при установке дозы произошла ошибка, ее можно исправить без потери инсулина. Шприц-ручка предназначена для введения от 1 до 60 ЕД (единица действия) инсулина за одну инъекцию. Ее рекомендуется использовать с иглами для шприц-ручек производства Becton, Dickinson and Company (BD). Перед процедурой необходимо убедиться в плотности присоединения иглы к шприц-ручке.

Потянув колпачок (не проворачивая) шприц-ручки, снять его. Нельзя удалять этикетку с корпуса шприц-ручки. Убедиться, что инсулин соответствует типу инсулина, проверить дату истечения срока годности и внешний вид. Затем осторожно 10 раз прокатать шприц-ручку между ладонями и 10 раз ее перевернуть. Протерев резиновый диск на конце держателя картриджа пропитанным спиртом тампоном, надеть новую иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку, завинтив ее до полного присоединения. Сняв с иглы колпачок, проверить поступление инсулина из шприц-ручки, сделать холостое нажатие на колпачок до появления струйки из иглы. Убедившись, что шприц-ручка готова к проведению процедуры, установить кнопку введения на число единиц, соответствующее назначенной врачом дозе. Зафиксировав кожу, ввести иглу п/к и большим пальцем руки твердо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси до упора и, удерживая ее в нажатом положении, медленно сосчитать до пяти, это обеспечит введение полной дозы инсулина. После извлечения иглы место инъекции осторожно прижать ватным тампоном в течение нескольких секунд. Надеть на иглу защитный колпачок. Если после инъекции из иглы капает инсулин, это может свидетельствовать о недостаточно долгом удерживании иглы под кожей. Наличие одной капли инсулина на кончике иглы не влияет на дозу.

После процедуры нужно отвернуть иглу с помощью защитного колпачка и утилизировать ее, шприц-ручку закрыть колпачком.

В случае, когда количество инсулина в картридже меньше необходимой для введения дозы, его можно использовать, произведя две инъекции. Сначала необходимо ввести остаток из предыдущего картриджа, затем – недостающее количество из новой шприц-ручки.

В процессе выполнения инъекции нельзя пробовать изменить дозу инсулина.

После вскрытия шприц-ручку следует хранить в защищенном от источника тепла и света месте при температуре не выше 30 °C, препарат пригоден к использованию в течение 28 дней.

Побочные действия

• со стороны эндокринной системы: часто – гипогликемия (включая потерю сознания, летальный исход);
• со стороны иммунной системы: возможно – местные аллергические реакции в виде покраснения, зуда или отека в месте инъекции; редко – аллергические реакции системного характера в виде генерализованного зуда, затруднения дыхания, одышки, снижения артериального давления, тахикардии, повышенного потоотделения (в том числе с угрозой для жизни);
• местные реакции: на фоне длительной терапии возможно появление липодистрофии в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, которая может сопровождаться такими симптомами, как повышенное потоотделение, вялость, головная боль, тахикардия, рвота, спутанность сознания.

Лечение: для купирования легкой формы гипогликемии обычно достаточно приема внутрь глюкозы (сахар или продукты, содержащие сахар). Может потребоваться коррекция диеты, дозы инсулина или физической активности. При умеренно тяжелой гипогликемии показано внутримышечное (в/м) или п/к введение глюкагона и последующий прием внутрь углеводов.

Для купирования тяжелых состояний гипогликемии, сопровождающихся судорогами, неврологическими расстройствами или комой, применяют п/к или в/м введение глюкагона или внутривенное введение концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления у пациента сознания ему необходимо предложить богатую углеводами пищу, чтобы избежать рецидива. Больной нуждается в тщательном наблюдении.

Особые указания

Местные аллергические реакции обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Они могут быть обусловлены не только инсулином, но и применяемым антисептиком или неверным проведением инъекций.

Смену типа инсулина или переход пациента на препарат инсулина другого производителя следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Вновь назначаемый инсулин может иметь другую активность, тип (например, нейтральный протамин Хагедорна или Регуляр), видовую принадлежность (человеческий, животный, аналог человеческого инсулина) и/или метод производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения), поэтому необходимо провести коррекцию его дозы.

Следует учитывать, что после перехода с инсулина животного происхождения на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов симптомы-предвестники гипогликемии могут иметь менее выраженный характер или отличаться от тех, которые у них наблюдались на фоне введения инсулина животного происхождения. Врач должен предупредить больного о возможном изменении или полном исчезновении некоторых симптомов-предвестников гипогликемии в результате интенсивной терапии инсулином, при диабетической невропатии, длительном течении сахарного диабета, лечении бета-адреноблокаторами.

Следствием применения неадекватных доз или прекращения терапии, особенно при инсулинозависимом сахарном диабете, может стать гипергликемия и диабетический кетоацидоз.

Может произойти снижение потребности в инсулине у больных с недостаточностью функции щитовидной железы, надпочечников или гипофиза, почечной или печеночной недостаточностью. Эмоциональное перенапряжение, физические нагрузки, изменение обычной диеты или некоторые заболевания могут увеличить потребность в инсулине.

При использовании Хумалога Микс 25 в шприц-ручке следует учитывать, что устройство не позволит установить дозу, если она превышает оставшееся в ней число единиц. При отсутствии уверенности во введении полной дозы, вводить еще одну дозу не следует. Серый цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и указывает на тип инсулина, а голубой цвет корпуса – на необходимость ее использования с препаратами линейки Хумалог. Нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой! Для каждой инъекции рекомендуется использовать новую иглу, которая после процедуры подлежит утилизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Хумалога Микс 25 следует соблюдать осторожность при необходимости выполнения потенциально опасных видов работ, включая управление транспортными средствами.

У больных с частым развитием гипогликемии, слабо выраженными или отсутствующими ее симптомами-предвестниками целесообразность вождения автомобиля должен оценить врач и дать рекомендации индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Не установлено нежелательное действие Хумалога Микс 25 на протекание беременности, состояние плода или новорожденного при его применении в период вынашивания.

Обычно в I триместре беременности потребность в инсулине снижается, а во II и III триместрах – увеличивается. Инсулинотерапия при беременности необходима для поддержания адекватного контроля уровня глюкозы. Во время и непосредственно после родов может снижаться потребность в инсулине.

Женщины с сахарным диабетом должны информировать врача о планировании беременности или наступившем зачатии.

В период лактации для контроля уровня глюкозы возможно назначение диеты или проведение коррекции дозы инсулина.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности потребность в инсулине может снизиться.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности потребность в инсулине может снизиться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хумалога Микс 25:

• глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, пероральные контрацептивы, гормональные средства щитовидной железы, бета 2 -адреномиметики (включая ритодрин, тербуталин, сальбутамол), даназол, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, препараты лития, изониазид, диазоксид, никотиновая кислота: способствуют уменьшению гипогликемического действия препарата;
• пероральные гипогликемические препараты, бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, гуанетидин, тетрациклины, салицилаты, фенфлурамин, сульфаниламиды, ингибиторы моноаминоксидазы, октреотид, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, этанол и этанолсодержащие средства: вызывают усиление гипогликемического эффекта препарата;
• клофелин, бета-адреноблокаторы, резерпин: способны маскировать симптомы проявления гипогликемии.

Аналоги

Аналогами Хумалога Микс 25 являются: Хумалог Микс 50 , Апидра , Актрапид, Хумулин Регуляр, Инутрал SPP, Инутрал HM, Фармасулин, Илетин II Регулар.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C, не допускать замораживания и воздействия прямых солнечных лучей или нагревательных приборов.

Срок годности – 2 года.

Инсулин лизпро.

Вспомогательные вещества : метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 25 мкг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. для установления pH 7.0-7.8, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Гипогликемия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами - вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека. Представляет собой смесь инсулина лизпро (25%) - быстродействующего препарата инсулина и протаминовой суспензии инсулина лизпро (НПЛ) (75%) - препарата инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин ускоряет внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Инсулин лизпро эквимолярен инсулину человека. Он характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности по сравнению с обычным инсулином человека.

Результаты исследований на здоровых добровольцах с фиксацией уровня глюкозы показали, что профиль всасывания и действия НПЛ аналогичен таковому суспензии изофан инсулина человека (НПХ).

Фармакокинетика

Более раннее начало действия препарата, примерно через 15 мин после введения, связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) в отличие от обычного инсулина человека, который вводят за 30 мин перед приемом пищи. На скорость всасывания инсулина лизпро и, следовательно, начало его действия может влиять выбор места инъекции.

Показания

— лечение сахарного диабета при наличии показаний для проведения инсулинотерапии.

Режим дозирования

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Быстрое начало действия инсулина лизпро позволяет вводить его за 15 мин до приема пищи.

Хумалог Микс 25 вводят только п/к. Препарат нельзя вводить в/в.

П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы введение в одно и тоже место производилось не чаще примерно 1 раза/мес. При п/к введении Хумалога Микс 25 необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Больных следует обучить правильному использованию устройств для введения инсулина.

При использовании флаконов перед применением следует несколько раз перевернуть или перекатать флакон до полного перемешивания инсулина. После перемешивания инсулин должен выглядеть однородно мутным или похожим на молоко. В противном случае следует повторить вышеуказанную манипуляцию, пока содержимое не перемешается. Для введения инсулина следует использовать инсулиновый шприц с маркировкой, указывающей на то, что он предназначен для использования инсулина с концентрацией 100 МЕ/мл.

При использовании картриджей перед применением следует 10 раз перекатать картридж между ладонями. Затем держа картридж за пробку, следует медленно перевернуть его 10 раз на 180°, так чтобы стеклянный шарик при каждом переворачивании перемещался на всю длину картриджа. После перемешивания инсулин должен выглядеть однородно мутным или похожим на молоко. В противном случае следует повторить вышеуказанные манипуляции, пока содержимое не перемешается. Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединению к нему иглы перед введением инсулина следует прочитать в инструкции изготовителя устройства для введения инсулина.

Нельзя использовать инсулин, если белый осадок остается на дне флакона после перемешивания, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата: гипогликемия.

Аллергические реакции: местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин).

Прочие: липодистрофия.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические испытания по применению препарата Хумалог Микс 25 при беременности не проводились. В случае наступившей или планируемой беременности больным сахарным диабетом рекомендуется поставить в известность своего врача.

Неизвестно, выделяется ли инсулин лизпро или протаминовая суспензия инсулина лизпро в значительных количествах с грудным молоком. Пациенткам с сахарным диабетом в период лактации может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с печеночной недостаточностью сохраняется.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с почечной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной недостаточностью сохраняется.

Особые указания

При назначении больным сахарным диабетом Хумалога Микс 25 может потребоваться изменение дозы, которая использовалась в предыдущей схеме инсулинотерапии. Любая смена инсулина должна проводится с осторожностью и только под наблюдением врача. Изменение активности инсулина, его типа (например, регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Хумалог Микс 25. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, ранние признаки гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными.

Во время различных заболеваний или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

При наличии почечной или печеночной недостаточности потребность в инсулине может снизиться.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог Микс 25 пациент должен проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Хумалог Микс 25 у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Правильное введение адекватной дозы инсулина не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Способность больного к концентрации внимания и быстрой реакции может снизиться в результате гипогликемии. Это может создать риск в тех ситуациях, где эта способность особенно важна (например, при выполнении работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций).

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы (декстрозы). Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 уменьшают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать, беречь от прямого воздействия света и тепла. Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2018

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

Доза препарата Хумалог ® Микс 25 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный. Препарат Хумалог ® Микс 25 можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог ® Микс 25 можно вводить сразу после приема пищи.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 недопустимо.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

При п/к введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды.

После инъекции не следует массировать место введения.

Подготовка к введению препарата Хумалог ® Микс 25 в картриджах

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и перевернуть на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Проведение инъекции

1. Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть ее и утилизировать.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог ® Микс 25 в шприц-ручке КвикПен ™ перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™ Хумалог ® Микс 25, 100 МЕ/мл, 3 мл

Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен ™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и лечении пациента.

Шприц-ручка КвикПен ™ — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки пациент может ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда пациент израсходует все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не использовать иглы повторно. Не передавать иглы другим людям — с иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Шприц-ручка КвикПен ™ Хумалог ® Микс 25 имеет голубой цвет корпуса, желтую кнопку введения дозы и белую с желтой цветной полосой этикетку.

Для выполнения инъекции необходимы шприц-ручка КвикПен ™ с инсулином, игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен ™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD), и смоченный в спирте тампон.

Подготовка к введению инсулина

Вымыть руки с мылом;

Проверить шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый вид инсулина. Это особенно важно, если пациент использует более 1 вида инсулина;

Не использовать шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке;

При каждой инъекции всегда использовать новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания игл.

Этап 1. Снять колпачок шприц-ручки (не удалять этикетку шприц-ручки) и протереть резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2. 10 раз осторожно прокатать шприц-ручку между ладоней и 10 раз перевернуть шприц-ручку. Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3. Проверить внешний вид инсулина. Препарат Хумалог ® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не использовать, если он прозрачный или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 5. Надеть колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и повернуть иглу с колпачком до плотной фиксации.

Этап 6. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7. Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, следует установить 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Этап 8. Держать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 9. Продолжать держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимать на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин.

Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторить этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.

Если инсулин так и не появился, поменять иглу и повторить проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

Можно ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.

Если нужна помощь в том, как правильно разделить дозу, следует обратиться к своему лечащему врачу.

Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10. Чтобы набрать нужную дозу инсулина, повернуть кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе.

При одном повороте кнопка введения дозы перемещается на 1 единицу.

При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.

Не следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.

Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая необходимой дозе.

Четные числа указаны на шкале. Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Следует всегда проверять число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем необходимо, пациент не сможет с помощью этой шприц-ручки ввести нужную дозу.

Если надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, пациент может:

Ввести объем, оставшийся в шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку;

Взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое пациент не сможет ввести.

Проведение инъекции

Необходимо делать инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал лечащий врач.

При каждой инъекции менять (чередовать) места введения.

Не пытаться изменить дозу во время инъекции.

Этап 11. Выбрать место инъекции — инсулин вводится п/к в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи. Подготовить кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 12. Ввести иглу под кожу. Нажать на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5, а затем извлечь иглу из кожи. Не пытаться ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин не поступает.

Этап 13. Извлечь иглу из кожи. Допустимо, если на кончике иглы осталась капля инсулина, это не влияет на точность дозы.

Проверить число в окне индикатора дозы:

Если в окне индикатора дозы будет «0», значит, пациент ввел набранную дозу в полном объеме;

Если пациент не видит «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Ввести иглу под кожу снова и завершить инъекцию;

Если пациент все равно считает, что набранная доза не введена в полном объеме, не делать инъекцию повторно. Проверить уровень глюкозы в крови и действовать в соответствии с указаниями лечащего врача;

Если для введения полной дозы необходимо сделать 2 инъекции, не забыть ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи пациент заметит каплю крови, осторожно прижать к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не тереть эту область.

После выполнения инъекции

Этап 14. Осторожно надеть наружный колпачок иглы.

Этап 15. Отвинтить иглу вместе с колпачком и утилизировать ее, как описано ниже (см. Утилизация шприц-ручек и игл ). Не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 16. Надеть колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывать использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывать иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.

Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

Уточнить способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.

Указания по утилизации игл, приведенные в данном описании, не заменяют правила, нормы или политику, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки. Хранить неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать применяемый инсулин; если он был заморожен, не использовать его. Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время. Хранить шприц-ручку, которую в данный момент используют, при комнатной температуре до 30 °C в защищенном от воздействия тепла и света месте. При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц-ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Не использовать шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.

Всегда носить с собой запасную шприц-ручку на случай, если основная шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутить его, а затем потянуть колпачок.

Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

Нажимать на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче;

Возможно, игла закупорена. Вставить новую иглу и проверить шприц-ручку на поступление препарата;

Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль или другие частицы. Выбросить такую шприц-ручку и взять новую.

Если у пациента возникнут вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки КвикПен ™ , следует обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи. По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.