На сегодняшний день оральная контрацепция является наиболее популярной среди женщин. Во-первых, она имеет довольно высокую противозачаточную эффективность, во-вторых, исключается дискомфорт в отличие от применения механических и в третьих позволяет женщинам контролировать всю ситуацию. Каждая дама видит в данном противозачаточном методе свои дополнительные преимущества.

Однако не лишены минусов, но, по мнению большинства женщин, плюсов в них все же больше. Теперь остается подобрать наиболее оптимальные таблетки, которые были бы достаточно эффективны и не вызывали побочных эффектов. Их выбор настолько велик, что порой врачи-гинекологи не могут сразу сориентироваться. Мы сегодня расскажем про таблетки «Новинет». Отзывы врачей о данном препарате неоднозначны, но все же большинство специалистов утверждают о его высокой степени защиты.

Как действует препарат «Новинет»

Эти таблетки состоят из синтетических аналогов натуральных и гестагена. Учеными доказано, что именно синтетические гормоны оказывают более сильное действие. Данный препарат блокирует выработку определенных гормонов, отвечающих за овуляцию. В итоге яйцеклетка не созревает, соответственно не наступает и оплодотворение. Под действием таблеток сгущается цервикальная слизь, которая препятствует продвижению сперматозоидов.

Страдающим дисменореей и выраженным предменструальным синдромом показано принимать препарат «Новинет». Отзывы врачей в таких случаях только положительные. Особые преимущества: восстановление менструального цикла (если он нерегулярный), снижение болевого синдрома во время менструаций, регулирование обильных кровотечений и избавление от угрей.

Если сравнивать данное контрацептивное средство с остальными ОК, то препарат «Новинет» среди этого изобилия считается одним из самых безобидных и безопасных. В таблетках присутствует минимальный уровень эстрогенов, это позволяет значительно снизить риски возникновения многих побочных эффектов - особенно набор веса.

Побочные действия, вызываемые таблетками «Новинет»

Отзывы врачей-гинекологов о препарате свидетельствуют о следующих побочных реакциях: диарея, тошнота, головокружение, головные боли, изменение либидо, желтуха, повышение давления, набухание молочных желез, понижение либо повышение массы тела.

Возможны другие проявления: утомляемость, аменорея, кандидоз, выпадение волос, узловая эритема, тромбозы, гипертензия, микоз влагалища, пигментация на коже. Некоторые проявления самостоятельно исчезают по истечении трех месяцев регулярного применения таблеток.

Таблетки «Новинет»: как принимать

Благодаря удобной упаковке, на которой указано как правильно принимать препарат женщина сможет с легкостью контролировать прием контрацептива. Первая таблетка выпивается в день менструального цикла. Последующая принимается в те же часы, что и первая. Курс длится 21 день, затем делается семидневный перерыв, в этот период начинаются месячные.

Через семь суток начинаем пропивать новую пачку - 21 день. Если менструация не закончилась, а неделя истекла, все равно начинайте пить «Новинет». Отзывы врачей по поводу длительности применения сходятся во мнении - более двух лет не рекомендуется его употреблять.

Необходимо сделать перерыв минимум на полгода, чтобы работа яичников восстановилась. Следует прекратить прием если:

• Наступила беременность во время приема.
• Не наступила следующая менструация.
• Развился гепатит либо желтуха.
• Понизилось зрение.
• Начались сильные головные боли.
• Возникли (участились) эпилептические припадки.
• Развилась гипертония.
• Намечается операция.

Если у вас не получилось принять очередную дозу или вы просто забыли, примите таблетку сразу как вспомните о ней и далее все по графику. Если вы не принимали препарат около месяца, то необходимо заново начинать курс приема, только учтите, что эффект таблетки значительно снижается.

Противопоказания таблетки «Новинет»

На сегодняшний день оральная контрацепция является наиболее популярной среди женщин. Во-первых, она имеет довольно высокую противозачаточную эффективность, во-вторых, исключается дискомфорт в отличие от применения механических контрацептивных средств и в третьих позволяет женщинам контролировать всю ситуацию. Каждая дама видит в данном противозачаточном методе свои дополнительные преимущества.

Однако оральные контрацептивы не лишены минусов, но, по мнению большинства женщин, плюсов в них все же больше. Теперь остается подобрать наиболее оптимальные таблетки, которые были бы достаточно эффективны и не вызывали побочных эффектов. Их выбор настолько велик, что порой врачи-гинекологи не могут сразу сориентироваться. Мы сегодня расскажем про таблетки «Новинет». Отзывы врачей о данном препарате неоднозначны, но все же большинство специалистов утверждают о его высокой степени защиты.

Как действует препарат «Новинет»

Эти таблетки состоят из синтетических аналогов натуральных гормонов эстрогена и гестагена. Учеными доказано, что именно синтетические гормоны оказывают более сильное действие. Данный препарат блокирует выработку определенных гормонов, отвечающих за овуляцию. В итоге яйцеклетка не созревает, соответственно не наступает и оплодотворение. Под действием таблеток сгущается цервикальная слизь, которая препятствует продвижению сперматозоидов.

Страдающим дисменореей и выраженным предменструальным синдромом показано принимать препарат «Новинет». Отзывы врачей в таких случаях только положительные. Особые преимущества: восстановление менструального цикла (если он нерегулярный), снижение болевого синдрома во время менструаций, регулирование обильных кровотечений и избавление от угрей.

Если сравнивать данное контрацептивное средство с остальными ОК, то препарат «Новинет» среди этого изобилия считается одним из самых безобидных и безопасных. В таблетках присутствует минимальный уровень эстрогенов, это позволяет значительно снизить риски возникновения многих побочных эффектов – особенно набор веса.

Побочные действия, вызываемые таблетками «Новинет»

Отзывы врачей-гинекологов о препарате свидетельствуют о следующих побочных реакциях: диарея, тошнота, кожная сыпь, головокружение, головные боли, перепады настроения, изменение либидо, желтуха, повышение давления, набухание молочных желез, понижение либо повышение массы тела.

Возможны другие проявления: утомляемость, аменорея, кандидоз, выпадение волос, узловая эритема, тромбозы, гипертензия, микоз влагалища, пигментация на коже. Некоторые проявления самостоятельно исчезают по истечении трех месяцев регулярного применения таблеток.

Таблетки «Новинет»: как принимать

Благодаря удобной упаковке, на которой указано как правильно принимать препарат женщина сможет с легкостью контролировать прием контрацептива. Первая таблетка выпивается в день менструального цикла. Последующая принимается в те же часы, что и первая. Курс длится 21 день, затем делается семидневный перерыв, в этот период начинаются месячные.

Через семь суток начинаем пропивать новую пачку — 21 день. Если менструация не закончилась, а неделя истекла, все равно начинайте пить «Новинет». Отзывы врачей по поводу длительности применения сходятся во мнении – более двух лет не рекомендуется его употреблять.

Необходимо сделать перерыв минимум на полгода, чтобы работа яичников восстановилась. Следует прекратить прием если:

• Наступила беременность во время приема.
• Не наступила следующая менструация.
• Развился гепатит либо желтуха.
• Понизилось зрение.
• Начались сильные головные боли.
• Возникли (участились) эпилептические припадки.
• Развилась гипертония.
• Намечается операция.

Если у вас не получилось принять очередную дозу или вы просто забыли, примите таблетку сразу как вспомните о ней и далее все по графику. Если вы не принимали препарат около месяца, то необходимо заново начинать курс приема, только учтите, что эффект таблетки значительно снижается.

Противопоказания таблетки «Новинет»

Отзывы специалистов самые разнообразные, но все же принимайте препарат с особой осторожностью при наличии следующих моментов:

• Беременность и период лактации.
• Хронический колит.
• Болезни печени.
• Желчнокаменная болезнь.
• Холецистит.
• Серповидноклеточная и гемолитическая анемия.
• Артериальная либо венозная тромбоэмболия.
• Врожденные гипербилирубинемии.
• Отосклероз.
• Ишемическая атака или стенокардия.
• Генитальный герпес.
• Сахарный диабет.
• Онкология молочных желез и половых органов.
• Непереносимость компонентов.
• Перенесенный в прошлом инсульт или инфаркт.

Преапарат «Новинет» можно принимать только по назначению лечащего гинеколога. Перед назначением вы должны обязательно пройти полное обследование.

Вопрос предохранения от нежелательной беременности актуален практически для любой женщины фертильного возраста. Оральные контрацептивы давно зарекомендовали себя как довольно эффективный способ предохранения, к тому же, не требующий особых затрат.

Достаточно в течение цикла не пропускать каждодневный прием таблеток. Один из популярных препаратов – Новинет. В чем его преимущества и кому он противопоказан, какова его цена и особенности применения?

Принцип действия препарата, его результативность

Так называемый однофазный (или монофазный) оральный контрацептив. коим является Новинет, выпускается в блистерах по 21 штуке. Препарат относят к микродозированным противозачаточным средствам. На вид это светло-желтые таблетки, промаркированные с обеих сторон символами P9 и RG.

В таблетке скомбинированы этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (прогестаген). Кроме контрацептивного, вещества обладают эстроген-прогестогенным действием, то есть регулируют баланс эстрогена и прогестерона в организме женщины.

Эти штучные составляющие более активны, чем настоящие половые гормоны. Их назначение – блокировать выработку гормонов в фолликулиновой и лютеиновой фазах цикла, вследствие чего у девушки (женщины) не происходит овуляция, необходимая для зачатия.

Следствием действия оральных контрацептивов является также снижение выброса гонандропина. Беспрепятственному вхождению сперматозоидов в яйцеклетку оказывает противодействие и слишком густая цервикальная (шеечная) слизь, образующаяся под действием препарата. Кроме этого, в эндометрии происходят изменения, препятствующие оплодотворению.

Новинет отличается от аналогов тем, что эстрогенная составляющая в нем сведена до минимума. Это предупреждает некоторые побочные явления: боль в груди, набор веса, тошнота, появление тромбов (для страдающих варикозным расширением вен).

Препарат вмещает гестаген ІІІ поколения, поэтому нездоровой реакции на липидный и углеводный обмены можно не опасаться.

И этинилэстрадиол, и дезогестрел хорошо всасываются кишечником, распределяются по тканям и органам. В крови концентрируются за час-полтора. Биодоступность препарата – 60-80%. Метаболиты в среднем за сутки выводятся из организма через почки и кишечник.

Медикамент назначают не только как противозачаточное средство. Его прописывают женщинам с дисменореей (дисфункцией менструального цикла), отягощенным предменструальным синдромом, большой кровопотерей во время месячных.

Оральные контрацептивы снижают риск воспалительных процессов в органах малого таза, внематочной беременности, онкологических заболеваний репродуктивной системы и груди. Применение Новинета и препаратов с подобным фармакологическим действием благоприятно влияет на состояние кожи, исчезают угри. напрямую связанные с гормональным фоном.

Как правильно применять медикаментозное средство?

Сложность в использовании оральных противозачаточных средств в том, что принимать таблетку надо в течение менструального цикла ежедневно, желательно в одно время. Если сложилось так, что перерыв составил более 36 часов, гарантии того, что зачатие не наступит, быть не может, так как внезапно может наступить овуляция. В таком случае следует принять двойную дозу на следующий день.

Если в первой половине месячного цикла девушка забывает принять Новинет 2 дня подряд, в следующие два дня надо принять по 2 пилюли.

Первый день цикла – начало приема упаковки. Принимают таблетки 21 день, затем недельный перерыв, за время которого происходят месячные. Прекратилось менструальное кровотечение или нет, на 8-й день начинают следующую упаковку. Но не позже 6-го дня цикла, иначе прием Новинета уже не имеет смысла. На задней части блистера указаны номер дня цикла и стрелка. Это помогает не ошибиться.

Эту же схему используют, когда какой-либо другой препарат меняют на Новинет. Переходя на другое предохраняющее от нежелательной беременности средство, семидневный перерыв выдерживать не обязательно.

После родов прием препарата можно начинать уже на 21-й день (не раньше). Если половой контакт уже состоялся, с приемом противозачаточных рекомендуют повременить до первой менструации. Прием оральных контрацептивов возможен, если женщина не кормит грудью.

Женщинам, выкармливающим младенца, препарат применять нельзя, так как Новинет имеет свойство подавлять лактацию и проникает в грудное молоко. Впрочем, до возобновления менструального цикла в оральных и других контрацептивах обычно нет нужды.

После прерывания беременности прием Новинета и ему подобных средств можно начинать уже на следующий день.

Маленькая женская хитрость. Если есть потребность в отсрочке месячных, после того, как пилюли в блистере закончатся, надо сразу же начинать новую упаковку, без семидневного перерыва.

Нужно иметь в виду, что средство не может полноценно всасываться при поносе или рвоте. Поэтому после прекращения недомогания, необходимо выпить лишнюю таблетку. Если состояние не прекращается свыше 12 часов, лучше предохраняться дополнительными методами (колпачком, презервативами, пастой и др.)

Как подготовиться к приему оральных контрацептивов?

Если женщина выбирает метод контрацепции, стоит пройти медицинское обследование – у доктора общей практики и гинеколога. Его рекомендуют повторять каждые полгода.

• известить врача об имеющихся заболеваниях, в том числе в анамнезе;
• пройти осмотр на гинекологическом кресле или на УЗИ;
• сдать анализы крови и мочи, а также мазок на цитологию;
• необходимо исследование молочных желез у маммолога;
• при подозрении на проблемы с печенью, важно исследовать орган;
• определенное время проводить контроль артериального давления.

Исследование должно войти в привычку, так как со временем даже у вполне здоровых женщин могут появляться те или иные риски. Подходит ли девушке этот метод контрацепции, вправе решать только врач.

Возможные побочные эффекты

В Новинете минимальное количество гормонов. так как препарат — средство нового поколения. Побочные явления сведены к минимуму.

Но все же следует помнить, что этинилэстрадиол и дезогестрел — эрзацы эстрогена и прогестерона, соответственно, препарат может некоторым образом влиять на гормональный фон женщины:

• Эстрогенная составляющая может вызвать межменструальные кровянистые выделения.
• У некоторых возникает тошнота, общее недомогание.
• Наблюдается изменение либидо в ту или иную сторону.
• Возможны неприятные ощущения при носке контактных линз.
• Нередко чувствуется напряжение в грудных железах.
• Для начальных месяцев приема характерны необъяснимые перепады настроения.
• Может изменяться аппетит и вес.
• Все эти симптомы бесследно исчезают через 2-3 месяца.
• Продолжительный прием оральных конрацептивов, в частности Новинета, может спровоцировать:
• Появление на коже пигментных пятен.
• Повышение давления.
• Выпадение волос.
• Проблемы с желчным пузырем.
• Тромбоэмболию в разных местах.
• Изменения вагинальной секреции.
• Воспалительные процессы репродуктивной системы.
• Высыпания на коже.
• Повышенную утомляемость, частые мигрени, депрессию.
• Увеличение массы тела.
• Нарушения обмена веществ.
• Аллергию.

Однако эти симптомы скорее исключение, чем правило, встречаются крайне редко.

Взаимодействие с другими лекарствами

Существует целый список лекарств, с которыми Новинет не сочетается.

Определенные антибиотики в сочетании в контрацептивом снижают его противозачаточное действие.

• Ампициллин. Тетрациклин, Хлорамфеникол.
• Фенилбутазон (нестероидный противовоспалительный препарат).
• Кетоконазол – противогрибковый лекарственный препарат.
• Транквилизаторы – тоже способны снижать предохраняющий эффект.
• Медикаменты на основе фенобарбитала.
• Мапротилин – трициклический антидепрессант.
• Карбамазепин, фенитоин – противосудорожные препараты.
• Антикоагулянты, содержащие индандион и кумарин.
• Гепатотоксические препараты.
• Бета-блокаторы.
• Барбитураты.
• Содержащие зверобой.
• Инсулин и другие препараты для снижения сахара.

Перечисленные препараты либо снижают эффективность контрацептива, либо повышают токсичное воздействие. Вследствие неудачной медикаментозной комбинации возможны промежуточные кровотечения.

В сочетании с противодиабетическими средствами могут вызвать повышенную потребность в инсулине. Особенно аккуратно надо относиться к сочетанию препаратов женщинам после 35-ти.

Если прием одного из несочетаемых с Новинетом препаратов необходим, советуют применить дополнительные противозачаточные средства.

Кому противопоказан Новинет?

• Беременные и кормящие грудью;
• Страдающие патологиями органов ЖКТ (хроническим колитом, желчнокаменной болезнью, тяжелыми заболеваниями и злокачественными образованиями печени, холециститом);
• С онкозаболеваниями репродуктивной сферы;
• С предрасположенностью или наличием венозной тромбоэмболии;
• С тяжкими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• Гипертоники;
• Страдающие панкреатитом (в анамнезе в том числе);
• Больные сахарным диабетом;
• Со сложными формами анемии (серповидноклеточной и гемолитической).

Не рекомендованы предохраняющие средства (в том числе Новинет) при гиперплазии эндометрия. вагинальных и маточных кровотечениях неизвестного происхождения, эстрогензависимых опухолей, язвенном колите, пороках сердца, ожирении, эпилепсии, отосклерозе.

Нежелателен прием и для курящих женщин после 35-ти лет.

Стоимость, сравнение с аналогами

По сравнению с другими оральными контрацептивами, схожими по фармакологическому действию и составу, цена Новинета невысока. Упаковка, содержащая 21 таблетку, в разных аптеках стоит от 408 до 439 руб. За упаковку, содержащую 3 блистера по 21 таблетке, надо заплатить 985-1055 руб.

Для сравнения Марвелон (№21) стоит около 1300 руб. такая же упаковка Мерсилона – более 1300 руб. Еще один аналог Новинета препарат Три-мерси в российских аптеках стоит 850-900 руб. И наиболее схож по цене Регулон – за 21 таблетку надо заплатить около 500 руб.

Итак, Новинет – самый доступный из однофазных оральных контрацептивов.

Новинет – один из самых надежных методов контрацепции. Беременность наступает лишь у полпроцента девушек, принимающих противозачаточное средство.

Эффективность снижается, если таблетка пропущена, принимаются препараты, ослабляющие результативность контрацептивов, а также, если за время цикла имели место диарея или рвота. Новинет (как и другие оральные препараты) не предохраняет от ВИЧ (СПИДа) и других венерических заболеваний, подобно презервативу.

Но вместе с тем регулирует менструальный цикл, снижает риск онкозаболеваний репродуктивной системы, имеет другие благотворные влияния на женское здоровье. К тому же Новинет – один из самых доступных методов оральной контрацепции с минимальными побочными действиями.

Об особенностях приема Новинета смотрим:

http://vekzhivu.com

Оральные противозачаточные средства в последнее десятилетие становятся все более популярными среди женщин. Одним из таких препаратов считается Новинет. Его популярность обусловлена, в первую очередь, высоким контрацептивным эффектом при точном соблюдении схемы приема, влиянием препарата на регуляторные механизмы менструального цикла, небольшим количеством побочных эффектов и редким их возникновением, отсутствием какого-либо дискомфорта при их приеме.

Новинет является монофазным препаратом, то есть подразумевает одинаковую дозировку активных веществ в течение всего курса приема. Новинет в своем составе содержит гормоны — эстроген (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел), дозировка которых рассчитана таким образом, что направлена с одной стороны на подавление овуляции, а с другой – на поддержание баланса гормонов.

Действие таблеток Новинет.
Напомню, что Новинет представляет собой оральный контрацептив (ОК), содержащий в своем составе синтетические аналоги естественных гормонов гестагена и эстрогена. Направленное действие препарата препятствует синтезу в женском организме гормонов, отвечающих за наступление овуляции. Поскольку процесса созревания яйцеклетки не наблюдается, то оплодотворение также не может быть возможным. Контрацептивный эффект усиливается еще и тем, что препарат Новинет способствует сгущению цервикальной слизи, что, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в шейку матки.

Кроме того, Новинет, как и многие аналоговые препараты гормональной контрацепции, благоприятно воздействует на механизмы регуляции менструального цикла. устраняя имеющиеся нарушения (нерегулярный цикл, обильные менструальные кровотечения, боли во время менструации). Данный препарат назначается также для лечения предменструального синдрома (ПМС). дисменореи, угревой сыпи.

Контрацептив Новинет среди других оральных противозачаточных таблеток нового поколения является одним из безопасных. В препарат входят минимальные дозы эстрогена, что обеспечивает снижение риска развития побочных эффектов, в частности увеличение веса, по поводу чего переживает вся прекрасная половина человечества.

Побочные действия от таблеток Новинет.
Конечно, при приеме данного препарата могут развиться побочные эффекты, но риск этого минимален. Среди них можно отметить рвоту, головные боли, понос, повышение артериального давления, сыпь, желтуху, тошноту, кровотечения, головокружение, перепады настроения, нагрубание молочных желез, снижение сексуального желания, некоторое увеличение или снижение веса. В редких случаях могут развиться и такие побочные проявления:

• аменорея;
• узловая эритема;
• выпадение волос;
• пигментные пятна;
• артериальная гипертензия;
• кандидоз;
• быстрая утомляемость;
• микоз влагалища;
• тромбозы и тромбоэмболии;
• изменения влагалищной слизи;

Обычно все из вышеперечисленных проявлений проходят самостоятельно в течение нескольких месяцев приема Новинета.

Как принимать таблетки Новинет.
Препарат выпускается в удобной упаковке с обозначение дней приема. Это помогает следить за тем, в какой день и какую таблетку вы принимаете.

Первая таблетка должна быть выпита в первый день месячных. Последующие таблетки необходимо принимать в одно и то же время (с точностью до часа), что была выпита первая. Именно поэтому важно хорошо продумать, когда, в какое время суток удобнее всего вам будет принимать препарат. Здесь важно учитывать собственный образ жизни и привычки. Противозачаточный курс составляет двадцать один день, после этого делается недельный перерыв, который отводится под очередную менструацию. По истечении семи дней, то есть на восьмой необходимо начинать новую упаковку (двадцать одна таблетка), даже если при этом месячные у вас не закончились.

Не рекомендуется начинать принимать Новинет, если с момента начала менструации прошло более недели, в данном случае следует подождать до следующего цикла. Также не следует пользоваться данными противозачаточными таблетками более двух лет. В данном случае рекомендуется сделать перерыв на полгода-восемь месяцев. Это необходимо для восстановления функций яичников. В случае подозрения на беременность во время приема препарата необходимо отказаться от его приема незамедлительно и сходить на прием к гинекологу. То же самое относиться к недельному перерыву во время приема препарата. Если менструации не было, необходимо показаться врачу. Отмечу, что производители Новинета указывают, что существенных аномалий или дефектов в развитии детей, мамочки которых принимали противозачаточные таблетки Новинет в первые дни беременности, не выявлено.

Прием Новинета после беременности.
После родоразрешения таблетки Новинет можно начинать пить уже спустя двадцать один день, но при условии, что мамочка в дальнейшем кормить грудью не собирается или не может по каким-либо причинам. Ведь кормление грудью и прием данных оральных контрацептивов несовместимы, препарат способствует угасанию лактации и ухудшает качество молока.

После искусственного прерывания беременности первый курс Новинета следует начинать непосредственно в день аборта (после него), либо на следующий день.

Если при приеме противозачаточных таблеток Новинет появились резкие головные боли, увеличилось артериальное давление, появился генерализованный зуд, гепатит, ухудшилось зрение, то от приема препарата необходимо отказаться. Также если вы планируете оперативное вмешательство, то прием препарата следует прекратить за полтора месяца до нее.

Что делать, если вы пропустили прием таблетки Новинет?
Следует отметить, что такое случается редко. Но если вдруг, по каким-либо причинам вы все-таки пропустили время приема таблетки, необходимо знать, что делать в таком случае. Если вы забыли принять таблетку в «час икс» и вспомнили об этом через какое-то время (менее тридцати шести часов), ее следует принять сразу же, как только вспомнили об этом. Далее принимать препарат по установленной схеме, однако в этот день лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив).

Если после приема последней таблетки прошло более тридцати шести часов, необходимо выпить пропущенную дозу и придерживаться в дальнейшем обычной схемы приема, но до начала следующей упаковки придется пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Если таблетка была пропущена на первой или второй неделе цикла, то на следующий день следует выпить сразу две таблетки, а далее придерживаться графика.

Если пропуск приема произошел в первые две недели цикла, причем сразу два приема, то следующие два дня следует пить сразу по две таблетки.

Если пропуск таблетки случился на третьей неделе цикла, то помимо того, что уже было сказано выше, вам придется принимать препарата в семидневный перерыв.

Следует отметить, что во время пропуска таблетки могут наблюдаться небольшие кровотечения или кровяные выделения.

О чем нужно знать при приеме Новинета?
В случае возникновения рвоты контрацептивный эффект таблеток может снизиться. Следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции. Если вы запланировали беременность, то отказаться от приема препарата необходимо за три цикла до планируемого зачатия.

Курение существенно повышает риск развития тромбозов различной локализации.

Противопоказания к приему Новинета

• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• болезни печени;
• системная красная волчанка;
• новообразования в области половых органов или молочной железы злокачественного характера;
• холецистит;
• период вынашивания ребенка и период лактации;
• колит в хронической форме;
• сахарный диабет тяжелой формы;
• желчнокаменная болезнь;
• хроническая гемолитическая анемия;
• стенокардия;
• гиперлипопротеидемия;
• тяжелая гипертония;
• отосклероз;
• артериальная или венозная тромбоэмболия;
• кровотечение из влагалища неизвестной этиологии;
• генитальный герпес;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате;
• серповидноклеточная анемия; инфаркт или инсульт в прошлом.

Также стоит отметить, что одновременный прием Новинета и некоторых лекарственных препаратов и лекарственных растений могут значительно снижать эффективность препарата, поэтому перед каждым курсом следует проконсультироваться с врачом.

А самое важное, вы должны запомнить, что Новинет, как и любое другое средство гормональной контрацепции, должен приниматься только по назначению врача и только после проведения гинекологического и общемедицинского обследования. Кстати, после тридцати пяти такое обследование необходимо проводить каждые полгода.

Новинет (этинилэстрадиол+дезогестрел) – комбинированный таблетированный контрацептив от венгерской фармацевтической компании GEDEON RICHTER. По статистике около 40% женщин не используют фармакологические средства контрацепции. Между тем, с точки зрения эмбриологии, человеческая жизнь начинается со слияния половых клеток женщины и мужчины, в результате чего образуется ядро, содержащее уникальный генетический материал. И этот новый человеческий организм генетически уже никоим образом не может считаться чужой (т.е. материнской) частью тела. Таким образом, аборт следует считать осознанным лишением жизни нового биологического индивидуума. Комбинированные таблетированные контрацептивы используются вот уже несколько десятилетий. Прогестагены первых двух поколений не обладают должным уровнем избирательности действия. Кроме того, им свойственен ряд нежелательных побочных реакций, в т.ч. артериальная гипертензия, ухудшение липидного профиля и инсулинорезистентность. Дезогестрел не обладает вышеуказанными недостатками. Эта субстанция является одним из компонентов препарата Новинет. Эстрогенным же компонентом в препарате выступает этинилэстрадиол. Дезогестрел – прогестаген 3-его поколения. Он обладает высокой (более 80% биодоступностью). Подвергается метаболическим трансформациям в печени с образованием активного производного – 3-кетодезогестрела. Наибольшую степень избирательности дезогестрел проявляет к прогестероновым рецепторам, что определяет его мощный гестагенный эффект.

При этом его андрогенный и эстрогенный эффект практически не проявляется. Среди всех известных на сегодняшний день прогестагенов дезогестрел имеет наивысший индекс избирательности действия. Новине улучшает липидный профиль: повышает содержание в крови «хорошего» холестерина – липопротеинов высокой плотности, не влияя при этом на уровень липопротеинов низкой плотности. При применении Новинета существенно уменьшается кровопотеря при месячных, улучшается состояние кожи, особенно при наличии акне. Эффективность Новинета как контрацептива связана с его способностью подавлять работу яичников, в том числе, угнетать образование фолликулов. С этой точки зрения Новинет является одним из лучших противозачаточных средств. Частота проявления побочных эффектов при приеме этого контрацептива относительно невелика. Это случается, как правило, в течение первых трех месяцев фармакотерапии, когда организм адаптируется к функционированию в новых условиях. При этом побочные эффекты не представляют никакой угрозы здоровью и благополучию пациентки и практически полностью проходят к четвертому циклу контрацептивной фармакотерапии. Характерный для таблетированных контрацептивов побочный эффект – увеличение массы тела – в случае с Новинетом проявляется значительно реже. Препарат очень незначительно воздействует на гемодинамику в периферическом сосудистом русле, в связи с чем не оказывает выраженного воздействия на уровень артериального давления.

Фармакология

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет ® .

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Новинет ® следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Новинет ® противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, холестатической желтухе (в т.ч. при беременности), гепатите, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации). С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе),

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинета на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.

Препарат: НОВИНЕТ ®

Активное вещество: desogestrel, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Рег. номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" - на другой стороне.

Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), ?-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T 1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Пероральная контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата , если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.

холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.

Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В 6 .

При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Новинет является пероральным контрацептивом. В своем составе содержит синтетический эстроген этинилэстрадиол (ЭЭ) и прогестаген дезогестрел. Дезогестрел, как и все синтетические прогестагены, имеет высокое сродство к прогестероновым рецепторам, расположенным в гипоталамо-гипофизирной области. Вследствие этого, он способен в низкой дозе вызывать эффект отрицательной обратной связи. Результатом является резкое снижение выброса гонадотропинов и блокирование овуляции. Величина суточной дозы эстрогенного компонента в 20 мкг позволяет отнести Новинет к микродозированным контрацептивам. Дозы прогестагена и эстрогена остаются неизменными во всех таблетках на один цикл приема. Такие препараты принято называть монофазными.

Контрацептивное действие препарата, помимо подавления овуляции, обусловлено также изменениями эндометрия, препятствующими имплантации, и сгущением шеечной слизи.
Помимо контрацептивного действия, препарат обладает рядом лечебных эффектов, к числу которых относятся: регулирование менструального цикла, снижение менструальной кровопотери, снижение частоты воспалительных процессов в органах малого таза, снижение риска внематочной беременности, снижение риска возникновения новообразований яичников, эндометрия и молочных желез.
Дезогестрел абсорбируется из пищеварительного тракта быстро. Биодоступность - до 82%. Подвергается метаболизму в печени с образованием как активного, так и неактивных метаболитов. Выведение метаболитов из организма происходит с калом и мочой.

Этинилэстрадиол абсорбируется из пищеварительного тракта полностью и быстро. Подвергается в значительной степени пресистемной конъюгации. Конъюгаты и этинилэстрадиол вступают в процесс энтерогепатической циркуляции. Около 60% этинилэстрадиола выводится с калом, 40% экскретируется с мочой.

Показания к применению

Необходимость в контрацепции.

Способ применения

Пероральный прием препарата желательно начать в день появления менструального кровотечения (первый день цикла). Продолжительность приема – 21 день. Ежесуточная доза Новинета – 1 таблетка. Таблетки желательно принимать в определенные часы. После употребления содержимого упаковки (21 таблетка) делается семидневный перерыв. В этот период возникает менструальноподобное кровотечение, обусловленное прекращением действия Новинета . По истечении перерыва прием препарата по схеме возобновляется.
Допускается прием первой таблетки не с первого, а со второго-пятого дня менструального цикла. В таком случае следует пользоваться дополнительными способами предохранения от беременности на протяжении первых семи суток использования препарата. Начало приема Новинета по прошествии пяти дней от начала менструации не целесообразно.
После родов препарат назначается по прошествии 21 дня. В случае имевшего место в течение этого периода сексуального контакта начало приема откладывается до появления менструации.

При кормлении грудью данный контрацептив не рекомендуется из-за способности подавлять лактацию.
После аборта Новинет назначается с первого дня от момента медицинского вмешательства.
Если в установленное время был пропущен прием таблетки и с момента пропуска прошло менее двенадцати часов, забытую таблетку необходимо принять и далее следовать прежней схеме.
Если с момента пропуска прошло более двенадцати часов, требуется использование дополнительных способов контрацепции. На следующий день в этом случае принимают две таблетки препарата, затем следуют установленной схеме.

Побочные действия

- Мигрень, головная боль, депрессия;
- тромбоэмболические заболевания;
- рвота, тошнота, ЖКБ, язвенный колит, холестатическая желтуха, болезнь Крона;
- аменорея, межменструальные кровотечения, изменения вагинальной слизи, галакторея, воспалительные процессы;
- хлоазма, узловатая эритема, сыпь, экссудативная эритема;
- задержка жидкости, увеличение веса, нарушения метаболизма углеводов;
- аллергические реакции.

Тяжелые побочные действия, требующие незамедлительной отмены препарата:
- артериальная гипертония;
- тромботические заболевания (ТЭВЛА, инфаркт миокарда и т.д);
- потеря слуха;
- хорея Сиденхема, обострение СКВ, гемолитико-уремический синдром.

Противопоказания

- Беременность;
- средняя или тяжелая АГ;
- дислипидемия;
- заболевания, обусловленные артериальными тромбозами (ишемический инсульт, инфаркт миокарда);
- диабетическая ангиопатия;
- венозные тромбэмболии как в личном, так и в семейном анамнезе;
- желтуха (холестатическая или во время приема ГКС);
- тяжелые заболевания печени;
- гиперплазия эндометрия;
- наличие или вероятность эстрогензависимых опухолей;
- желчнокаменная болезнь;
- риск тромбэмболий как в артериальном, так и в венозном русле;
- мигрень с явлениями очаговой симптоматики;
- панкреатит;
- синдромы Ротора, Жильбера, Дубина- Джонсона;
- сильный зуд;
- опухоли печени;
- отосклероз;
- вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
- гиперчувствительность;
- курение (у женщин старше 35-летнего возраста).

Требуется осторожность при эпилепсии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, тяжелых травмах, длительной иммобилизации, варикозной болезни, склонности к тромбообразованию, СКВ, сахарном диабете, болезни Крона, язвенном колите.

Беременность

Новинет противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность Новинета снижают барбитураты, карбамазепин, рифампицин, гидантоин, примидон, фелбамат, топирамат, препараты зверобоя.
Тетрациклин и ампициллин, слабительные средства снижают эффективность препарата.
У больных сахарным диабетом увеличивается потребность в сахароснижающих препаратах.
Новинет снижает эффективность кофеина, пероральных антикоагулянтов, теофиллина, сахароснижающих препаратов, трициклических антидепрессантов, клофибрата, анксиолитиков.

Передозировка

Метроррагии (чаще у девочек), рвота, тошнота, головная боль. Терапия симптоматическая. Промывание желудка целесообразно в течение двух-трех часов после приема.

Форма выпуска

Таблетки п/о, блистеры, № 21 и 63.

Условия хранения

Температура от 15 до 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Мерсилон, Марвилон, Регулон

Состав

В одной таблетке этинилэстрадиола 0,02 мг, дезогестрела 0,15 мг.
Прочие вещества - стеарат магния, краситель хинолиновый, кремний коллоидный, a-токоферол, крахмал, повидон, моногидрат лактозы, гипромеллоза, пропиленгликоль, стеариновая кислота, макрогол 6000.

Дополнительно

Перед назначением препарата требуется медицинское обследование.

Основные параметры

Название:	НОВИНЕТ
Код АТХ:	G03AA09 -